潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月6日訊 近年來,，內(nèi)窺鏡在臨床診療中的應(yīng)用不斷增多，2020年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到254億元,。但由于進(jìn)口內(nèi)窺鏡廠商的技術(shù)壟斷,，國產(chǎn)企業(yè)市場占有率低于10%。值得關(guān)注的是,，醫(yī)用內(nèi)窺鏡“耗材化”趨勢顯現(xiàn)，本土內(nèi)窺鏡企業(yè)迎來彎道超車的機(jī)會,。 我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模雖大 但仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主 內(nèi)窺鏡通過人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)產(chǎn)生的小切口進(jìn)入人體,，將其導(dǎo)入預(yù)檢查器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化,，是內(nèi),、外科精細(xì)檢查和微創(chuàng)治療的必備工具。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分,，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡,；根據(jù)使用科室和場景，又分別細(xì)分為胃鏡,、腸鏡,、輸尿管軟鏡，以及腹腔鏡,、胸腔鏡,、關(guān)節(jié)鏡等。 根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),，2020年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到254億元,，2015年—2020年年復(fù)合增長率約為14%（見圖）。同期,，全球內(nèi)窺鏡市場年復(fù)合增長率為5.5%,。我國內(nèi)窺鏡市場增速遠(yuǎn)快于全球，在全球市場占比不斷提高,。背后的潛在原因是內(nèi)窺鏡兼具醫(yī)療設(shè)備與耗材屬性,，其主機(jī)不易損壞，鏡體壽命為6個(gè)月至10年不等,。歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已完成內(nèi)窺鏡的初步布局,，如果技術(shù)沒有大幅革新，很難看到市場的顯著變化,。而我國內(nèi)窺鏡市場遠(yuǎn)未飽和,，隨著腫瘤早篩及微創(chuàng)治療加速滲透,，作為必要的檢查和治療工具，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍在加大對內(nèi)窺鏡的購買力度,。同時(shí),，無論是用于早癌篩查的胃鏡、腸鏡檢查,，還是有助于減輕患者痛苦,、改善預(yù)后的腔鏡手術(shù)等，都隨著我國老齡化加速和消費(fèi)水平提升,，獲得快速增長,，這也在一定程度上助力內(nèi)窺鏡市場快速增長。 我國內(nèi)窺鏡市場按產(chǎn)品類型分,，除硬鏡,、軟鏡鏡體外，還包含相對應(yīng)的設(shè)備,、零部件,，以及內(nèi)窺鏡專用的診療耗材。剔除手術(shù)耗材的影響,，按科室細(xì)分,，普外科占內(nèi)窺鏡市場比例最大，對應(yīng)腹腔鏡,、膽道鏡等,；消化科、泌尿科比例次之,，分別對應(yīng)胃鏡,、腸鏡及輸尿管鏡等鏡種。 在競爭格局方面,，我國內(nèi)窺鏡市場被日本,、德國廠商壟斷。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日本企業(yè)推動發(fā)展,，核心技術(shù)壁壘高,，奧林巴斯、富士,、賓得等日本企業(yè)基本壟斷軟鏡市場,。而德國公司卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù)，德國廠商在硬鏡領(lǐng)域一直保持領(lǐng)先地位,。主要的國產(chǎn)軟鏡和硬鏡廠商,，如開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等,，在高端市場無法與進(jìn)口廠商直接競爭,，目前市場主要定位于二級醫(yī)院以下醫(yī)院,，仍處于快速追趕進(jìn)口同行的階段。 成像元件更新?lián)Q代 內(nèi)窺鏡“耗材化”成為可能 國產(chǎn)廠商遲遲未在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域破局反超,，高技術(shù)壁壘是導(dǎo)致國產(chǎn)滲透率低的直接原因,。內(nèi)窺鏡的研發(fā)和制造涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域相互配合,，以胃腸鏡,、輸尿管鏡為代表的軟鏡零部件多、供應(yīng)鏈復(fù)雜,、制造步驟繁雜,，且無法實(shí)現(xiàn)完全自動化。以奧林巴斯為代表的日本內(nèi)窺鏡廠商始終將生產(chǎn)制造工藝視為最高機(jī)密,，并只在日本國內(nèi)進(jìn)行核心產(chǎn)品生產(chǎn),。 在感光元件方面，內(nèi)窺鏡的感光元件分為CCD（電荷耦合元件）和CMOS（互補(bǔ)式金屬氧化物半導(dǎo)體）兩種技術(shù),。CCD由于影像質(zhì)量好，在電子內(nèi)窺鏡發(fā)展初期被廣泛應(yīng)用,。然而,，近年來CMOS在色彩性能方面逐步提升，且其具有低耗能,、噪聲小,、可以大批量低成本生產(chǎn)等特點(diǎn)，備受企業(yè)青睞,，主流內(nèi)窺鏡廠商在逐步實(shí)現(xiàn)從CCD到CMOS感光元件的轉(zhuǎn)換,。 CCD設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致其信號輸出易受單像素點(diǎn)影響，制造難度大,，成本高昂,。CCD是構(gòu)成電子內(nèi)窺鏡成本最重要的組成部分，約占整個(gè)內(nèi)窺鏡成本的40%,。全盛時(shí)期,，全球僅有6家公司可以批量生產(chǎn)CCD，分別為索尼,、富士,、柯達(dá)、飛利浦,、松下和夏普,，索尼市占率超50%，排名第一,。 由于CCD價(jià)格高,，壽命長,、結(jié)實(shí)耐用的內(nèi)窺鏡，成為廠家和醫(yī)院方的共同選擇,。而軟鏡對操控性的極致追求,，與多次使用后性能衰減的矛盾，極大提高了軟鏡的制造成本,。除CCD外,，其余精密核心部件的要求也水漲船高。這部分零部件供應(yīng)商集中在日本和德國,，國內(nèi)目前還沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈,，產(chǎn)品競爭力較弱。 新技術(shù)CMOS的引入,，在一定程度上減弱了企業(yè)對CCD傳感器的依賴,，如開立醫(yī)療在2015年研制出基于CMOS的國內(nèi)首臺200萬像素的高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)HD-500。更為欣喜的是,，CMOS市場分散,，技術(shù)壁壘相對較低，適合大規(guī)模批量生產(chǎn),，其價(jià)格更是呈現(xiàn)數(shù)量級下探趨勢,，使得內(nèi)窺鏡的一次性化成為可能。 當(dāng)內(nèi)窺鏡的設(shè)計(jì)使用壽命從數(shù)百次至數(shù)千次縮短為一次,，且無需考慮可維修性,，內(nèi)窺鏡的成本結(jié)構(gòu)發(fā)生劇烈變化。整個(gè)鏡體的設(shè)計(jì)思路從一個(gè)精密的機(jī)械設(shè)備,，轉(zhuǎn)變?yōu)橐粭l普通的一次性醫(yī)用導(dǎo)管,，材料選用上也有較大變化，金屬材質(zhì)被塑料材質(zhì)取代,，零部件數(shù)量大幅減少,。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡廠商尚無暇應(yīng)對一次性內(nèi)窺鏡的沖擊，而后起之秀波士頓科學(xué)和丹麥Ambu,，帶著數(shù)百萬件年產(chǎn)量醫(yī)療耗材的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),，登上了歷史舞臺，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡廠商也奮起直追,，在國際上占有一席之地,。 可解決交叉感染等問題一次性內(nèi)窺鏡市場潛力大 內(nèi)窺鏡是直接與患者皮膚、黏膜及無菌組織密切接觸的醫(yī)療器械,，為微生物的交叉感染提供了條件,，交叉感染成為使用內(nèi)窺鏡時(shí)難以避免的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)學(xué)術(shù)研究顯示，內(nèi)窺鏡在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險(xiǎn)中排名第一,，70%以上的內(nèi)窺鏡存在清洗不干凈問題,，接近四分之三的常用內(nèi)窺鏡被細(xì)菌污染。 今年1月最新研究顯示,，使用一次性輸尿管軟鏡組和可重復(fù)使用輸尿管軟鏡組相比,，其住院天數(shù)和接受抗生素治療時(shí)間更短，總并發(fā)癥發(fā)生率和總體術(shù)后感染率更低,。在使用一次性內(nèi)窺鏡的90例患者中,，沒有患者出現(xiàn)尿毒癥或血液培養(yǎng)呈陽性，而對照組出現(xiàn)了3例陽性,，該研究有力證明了使用一次性輸尿管鏡具有明顯降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和感染率的特點(diǎn),。同時(shí)，多次,、多支內(nèi)窺鏡的重復(fù)洗消會造成內(nèi)窺鏡性能下降甚至損壞,，影響手術(shù)效果。 廣大縣級及以下基層醫(yī)院非常適合開展經(jīng)自然腔道的檢查和治療術(shù)式,。在發(fā)達(dá)國家,，相當(dāng)比例的內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)在門診或?qū)？苾?nèi)窺鏡中心完成,。而在我國基層醫(yī)院,，基建投入不足限制了內(nèi)窺鏡診療的發(fā)展。一次性內(nèi)窺鏡的應(yīng)用,，可大大降低基層醫(yī)院的資金壓力，有利于內(nèi)窺鏡手術(shù)在基層醫(yī)院推廣,。 此外,，經(jīng)過多年探索證明，一次性內(nèi)窺鏡在多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域相比重復(fù)使用內(nèi)窺鏡更為經(jīng)濟(jì),。如傳統(tǒng)輸尿管軟鏡手術(shù),，考慮到軟鏡的壽命、維修頻率,，單次手術(shù)的成本超過1.2萬元,，而一次性輸尿管軟鏡的國內(nèi)入院價(jià)格一般在萬元以下。對醫(yī)院來說,，與內(nèi)窺鏡相關(guān)的成本也更加可控,。 從內(nèi)窺鏡的使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率,、消毒難度來考慮,，購置、維修、消毒成本較高,，單次使用時(shí)間較短,，周轉(zhuǎn)頻率快的內(nèi)窺鏡，均有“耗材化”趨勢,，這些鏡種對應(yīng)了中國近7000萬例的潛在診療量,，給國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)留下了一片藍(lán)海市場。 （點(diǎn)石資本供稿）
