醫(yī)藥網(wǎng)9月18日訊 9月17日,,CDE官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)提交的阿齊沙坦片上市申請(qǐng)獲得承辦,,受理號(hào)為CYHS2000622,。阿齊沙坦由武田制藥研發(fā),2019年全球銷售額超過(guò)7億美元,。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將與恒瑞醫(yī)藥,、百奧藥業(yè)角逐阿齊沙坦片首仿,。
阿齊沙坦是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,不僅能高選擇性阻斷AT1受體,,單獨(dú)或聯(lián)合用藥均具有平穩(wěn)持久降血壓作用,。 阿齊沙坦最早由日本武田制藥研發(fā),于2012年1月在日本批準(zhǔn)上市,。該產(chǎn)品尚未在中國(guó)上市,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,武田制藥的阿齊沙坦2019年全球銷售額為76700百萬(wàn)日元(超過(guò)7億美元),。 阿齊沙坦全球銷售情況(單位:百萬(wàn)日元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 此前,,國(guó)內(nèi)已有3家企業(yè)提交阿齊沙坦片上市申請(qǐng),分別為兆科藥業(yè),、百奧藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥。兆科藥業(yè)阿齊沙坦片的上市申請(qǐng)審評(píng)結(jié)果為不批準(zhǔn),,與首仿擦肩而過(guò),。恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)的阿齊沙坦片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中,,恒瑞醫(yī)藥為該品種首家報(bào)產(chǎn)企業(yè),。誰(shuí)將拿下阿齊沙坦片首仿,值得期待,! 阿齊沙坦片上市申請(qǐng)企業(yè)情況
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