序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 08-1107 耳鼻喉科手術(shù)器械 Medtronic Xomed, Inc. 　
2 進(jìn) 08-1970 α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF法） Autec Diagnostica 代理人:北京普瑞亞科技有限公司 　
3 進(jìn) 08-2102 一次性使用血液過(guò)濾器 Pall Corporation 　
4 進(jìn) 08-2610 游離甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） DiaSorin S.p.A. 代理人：索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(xún)（上海）有限公司 　
5 進(jìn) 08-2611 游離三碘甲狀腺原氨酸定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） DiaSorin S.p.A. 代理人：索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(xún)（上海）有限公司 　
6 進(jìn) 09-0370 檸檬酸溶液 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
7 進(jìn) 09-0445 疝修補(bǔ)平片和預(yù)裁補(bǔ)片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
8 進(jìn) 09-0448 疝環(huán)充填補(bǔ)片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
9 進(jìn) 09-0453 疝修補(bǔ)網(wǎng)織片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
10 進(jìn) 09-0601 疝修補(bǔ)平片和預(yù)裁補(bǔ)片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
11 進(jìn) 09-0728 儲(chǔ)藥器 Disetronic Medical Systems AG 　
12 進(jìn) 09-0958 血糖測(cè)試盒 泰爾茂株式會(huì)社 Terumo Corporation 代理人：日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 　
13 進(jìn) 09-1396 微量白蛋白定標(biāo)液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
14 進(jìn) 09-2044 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
15 進(jìn) 09-2349 取石網(wǎng)籃 德國(guó) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 　
16 進(jìn) 09-2555 C肽質(zhì)控品 Abbott Laboratories 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
17 進(jìn) 09-3084 穿刺活檢針 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 　
18 進(jìn) 09-3491 肌酸激酶同工酶標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
19 進(jìn) 09-3632 骨科手術(shù)器械 AESCULAPAG 　
20 進(jìn) 09-3765 人工椎間盤(pán)置換工具 Aesculap AG 　
21 進(jìn) 09-3768 髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）--股骨柄及附件 Waldemar Link GmbH & Co. KG 　
22 進(jìn) 09-3963 多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,Inc. 代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司 　
23 進(jìn) 09-4065 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,Inc. 代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司 　
24 進(jìn) 09-4156 血液-16T質(zhì)控物 Bio-Rad Laboratories,Inc. 代理人：伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司 　
25 進(jìn) 09-4168 髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套手術(shù)器械 Zimmer Inc. 捷邁公司 　
26 進(jìn) 09-4212 血糖試紙 All Medicus Co.,Ltd. 代理人：北京唐博士醫(yī)學(xué)科技有限公司 　
27 進(jìn) 09-4352 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
28 進(jìn) 09-4354 載脂蛋白A1質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
29 進(jìn) 09-4358 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
30 進(jìn) 09-4384 蛋白質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
31 進(jìn) 09-4486 顯微外科用剪 Rebstock Instruments GmbH 　
32 進(jìn) 09-4550 17-酮類(lèi)固醇分析試劑盒（色譜-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
33 進(jìn) 09-4558 糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒（色譜-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
34 進(jìn) 09-4560 17-羥類(lèi)固醇分析試劑盒(色譜-分光光度法) Biosystems S.A. 代理人:重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
35 進(jìn) 09-4612 腎蒂鉗 GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co 　
36 進(jìn) 09-4669 香草扁桃酸分析試劑盒（色譜-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
37 進(jìn) 09-4715 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（比色法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
38 進(jìn) 09-4733 整形外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 　
39 進(jìn) 09-4735 計(jì)劃生育手術(shù)器械 AESCULAP AG 　
40 進(jìn) 09-4737 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 　
41 進(jìn) 09-4766 促黃體生成素測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott Laboratories 代理人 雅培貿(mào)易(上海)有限公司  　
42 進(jìn) 10-0028 促腎上腺皮質(zhì)激素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
43 進(jìn) 10-0035 促紅細(xì)胞生成素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
44 進(jìn) 10-0038 糖類(lèi)抗原19-9樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
45 進(jìn) 10-0042 降鈣素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
46 進(jìn) 10-0046 白介素-6樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
47 進(jìn) 10-0051 C肽樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
48 進(jìn) 10-0052 α腫瘤壞死因子樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
49 進(jìn) 10-0059 生長(zhǎng)激素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
50 進(jìn) 10-0121 正畸粘接劑系統(tǒng) Ormco Corporation 　
51 進(jìn) 10-0186 溶血?jiǎng)?Beckman Coulter, Inc. 代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 　
52 進(jìn) 10-0201 直杯狀刮匙 Osteotech Inc. 　
53 進(jìn) 10-0286 總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（速率法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
54 進(jìn) 10-0303 髖關(guān)節(jié)金屬球頭 Waldemar Link GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
55 進(jìn) 10-0309 骨接合植入物-自斷式螺釘 Newdeal SAS 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
56 進(jìn) 10-0383 非金屬正畸托槽 3M UNITEK CORPORATION 　
57 進(jìn) 10-0408 粘結(jié)劑預(yù)置非金屬正畸托槽 3M UNITEK CORPORATION 　
58 進(jìn) 10-0423 肌紅蛋白測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
59 進(jìn) 10-0426 游離甲狀腺素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
60 進(jìn) 10-0508 葉酸測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
61 進(jìn) 10-0509 鐵蛋白測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
62 進(jìn) 10-0510 孕酮測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
63 進(jìn) 10-0512 促黃體生成素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
64 進(jìn) 10-0513 維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
65 進(jìn) 10-0514 睪酮測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
66 進(jìn) 10-0531 白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國(guó)IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company） 代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
67 進(jìn) 10-0617 促甲狀腺素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
68 進(jìn) 10-0698 總?cè)饧谞钕僭彼針?biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
69 進(jìn) 10-0716 雌二醇標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
70 進(jìn) 10-0734 中置器 Exactech Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
71 進(jìn) 10-0741 丙型肝炎病毒抗體測(cè)定試劑盒（微粒子發(fā)光免疫法） Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
72 進(jìn) 10-0853 止血導(dǎo)管 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司/Boston Scientific Corporation 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
73 進(jìn) 10-0872 乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
74 進(jìn) 10-0980 胸腔引流器 Atrium Medial Corporation 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
75 進(jìn) 10-1013 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） Abbott Laboratories 代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
76 進(jìn) 10-1016 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） Abbott Laboratories 代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
77 進(jìn) 10-1035 三色綠染染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
78 進(jìn) 10-1036 斯坦氏染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
79 進(jìn) 10-1038 六胺銀染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
80 進(jìn) 10-1041 抗酸桿菌染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
81 進(jìn) 10-1042 網(wǎng)狀組織染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
82 進(jìn) 10-1045 剛果紅染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
83 進(jìn) 10-1050 瓊斯蘇木素伊紅染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
84 進(jìn) 10-1054 B-型腦尿鈉肽校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories 代理人 雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
85 進(jìn) 10-1094 睪酮定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
86 進(jìn) 10-1100 皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品 Abbott Laboratories 代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
87 進(jìn) 10-1103 肌紅蛋白校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories 代理人 雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
88 進(jìn) 10-1157 血糖試紙 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
89 進(jìn) 10-1162 睪酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
90 進(jìn) 10-1288 促甲狀腺素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy 代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
91 進(jìn) 10-1431 甲狀腺素定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
92 進(jìn) 10-1432 三碘甲狀腺原氨酸定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
93 進(jìn) 10-1433 游離甲狀腺素定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
94 進(jìn) 10-1434 胰島素定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
95 進(jìn) 10-1435 氯化鈉稀釋液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
96 進(jìn) 10-1436 前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍(lán)蛋白檢測(cè)用校準(zhǔn)品 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
97 進(jìn) 10-1437 鐵檢測(cè)用校準(zhǔn)品 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
98 進(jìn) 10-1438 肌紅蛋白急診定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
99 進(jìn) 10-1439 總膽紅素檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
100 進(jìn) 10-1440 肌酸激酶-MB同功酶定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
101 進(jìn) 10-1442 黃體生成素定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
102 進(jìn) 10-1443 甲狀腺素結(jié)合力定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
103 進(jìn) 10-1444 C-肽定標(biāo)液 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
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