序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 08-0752 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 　
2 準(zhǔn) 08-0977.1 TCu 宮內(nèi)節(jié)育器 天津市醫(yī)療器械廠 　
3 準(zhǔn) 08-0977.2 TCu 宮內(nèi)節(jié)育器 天津市醫(yī)療器械廠 　
4 準(zhǔn) 08-0977.3 TCu 宮內(nèi)節(jié)育器 天津市醫(yī)療器械廠 　
5 準(zhǔn) 09-0336 不銹鋼絲 天津市人立骨科器械有限公司 　
6 準(zhǔn) 09-0405 軟性親水接觸鏡 北京佳視達(dá)康光學(xué)產(chǎn)品有限公司 　
7 準(zhǔn) 09-0406 軟性親水接觸鏡 北京佳視達(dá)康光學(xué)產(chǎn)品有限公司 　
8 準(zhǔn) 09-0856 天鵝記憶固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
9 準(zhǔn) 09-0857 髖臼前柱解剖型記憶固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
10 準(zhǔn) 09-0858 JTNK型TiNi骨卡環(huán)環(huán)抱式接骨器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
11 準(zhǔn) 09-0859 帶齒記憶箍環(huán)狀固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
12 準(zhǔn) 09-0860 大轉(zhuǎn)子截骨記憶固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
13 準(zhǔn) 09-0861 臼后壁導(dǎo)向記憶固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
14 準(zhǔn) 09-0862 髖臼后柱解剖型記憶固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 　
15 準(zhǔn) 09-1085  α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒AFU（PNPF—兩點(diǎn)法） 浙江夸克生物科技有限公司 　
16 準(zhǔn) 09-1595 頸椎前路接骨板系列 德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 　
17 準(zhǔn) 09-1596 脊椎后路滑脫釘系列 德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 　
18 準(zhǔn) 09-1649 腰椎前路釘板系統(tǒng) 德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 　
19 準(zhǔn) 09-1650 脊柱后路釘棒系統(tǒng) 德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 　
20 準(zhǔn) 10-0092 捆綁絲 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
21 準(zhǔn) 10-0093 金屬直型接骨板 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
22 準(zhǔn) 10-0094 金屬股骨頸固定釘 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
23 準(zhǔn) 10-0095 金屬角度型接骨板 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
24 準(zhǔn) 10-0098 金屬接骨螺釘 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
25 準(zhǔn) 10-0154 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
26 準(zhǔn) 10-0160 乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
27 準(zhǔn) 10-0161 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
28 準(zhǔn) 10-0163 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
29 準(zhǔn) 10-0205 金屬骨針 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
30 準(zhǔn) 10-0206 金屬骨針 天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
31 準(zhǔn) 10-0246 頸椎前路鋼板 江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
32 準(zhǔn) 10-0248 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 北京百慕航材高科技股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
33 準(zhǔn) 10-0474 一次性使用無(wú)菌注射針 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
34 準(zhǔn) 10-0475 一次性使用輸液器 帶針 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
35 準(zhǔn) 10-0476 一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
36 準(zhǔn) 10-0477 一次性使用靜脈輸液針 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。  
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