多中心隨機(jī)對照STAR 3研究表明,在1年期間,,與每天多次注射(MDI)組相比,,傳感器增強型胰島素泵(SAP)可使HbA1C和曲線下面積(AUC)>180有較大下降,而低血糖發(fā)生率沒有升高,。
美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心J.B. Green等在本屆歐洲糖尿病研究學(xué)會(EASD)報告的多中心隨機(jī)對照STAR 3研究表明,,在1年期間,與每天多次注射(MDI)組相比,,傳感器增強型胰島素泵(SAP)可使HbA1C和曲線下面積(AUC)>180有較大下降,,而低血糖發(fā)生率沒有升高。
傳感器增強型胰島素泵(SAP)療法結(jié)合了胰島素泵與實時集成連續(xù)血糖監(jiān)測,。研究者在329例成年(年齡19 ~ 70歲)和156例兒童(年齡7 ~ 18歲)1型糖尿病研究對象中,,對采用門冬胰島素的SAP治療與使用甘精胰島素和門冬胰島素的MDI治療進(jìn)行了比較。所有研究對象都在基線時持續(xù)6天佩戴一個“盲式”傳感器,,并且MDI研究對象后來在6個月時和1年時持續(xù)6天佩戴盲式傳感器,。
患者的HbA1C從基線到1年時改變的主要終點顯示,SAP組平均HbA1C水平的下降顯著大于MDI組(SAP:從8.3%±0.5%到7.3%±0.7%,;MDI:從8.3%±0.5%到7.9%±0.9%;治療差異為-0.6%,;95%CI為-0.77 ~ -0.45,;P<0.001)。
兩組患者的平均傳感器血糖在基線時在統(tǒng)計學(xué)上相似,,但在6個月時(P<0.01)和1年時(P<0.01),,SAP組顯著低于MDI組,。在1年時,SAP的血糖改善并不與嚴(yán)重低血糖增加(P=0.58)或AUC <70 mg/dl(P=0.82)相關(guān),。
患者的糖尿病酮癥酸中毒(DKA)發(fā)生率(P=0.38)或體重增加(P=0.20)沒有組間差異,。SAP組成年研究對象中達(dá)到ADA的HbA1C目標(biāo)的比例(166例中的57例,34.3%)高于MDI組(163例中的19例,,11.7%,;P<0.001)。6個月時和1年時的傳感器血糖值>180 mg/dl的AUC以SAP組顯著低于MDI組(P<0.001),。
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