中國輸液泵行業(yè)的危機(jī)
問:目前幾乎所有醫(yī)院的輸液泵都在采用重力輸液器作為耗材,,塑料材質(zhì)的重力輸液器上明確標(biāo)明“只適用于重力輸液”,,在輸液泵上作為壓力輸液的耗材使用一定存在很大的風(fēng)險(xiǎn),比如:耗材規(guī)格切換出錯(cuò),、流速精度快速衰減,、擠壓疲勞破裂、跑針報(bào)警不敏感等,。隨著醫(yī)改和醫(yī)保的進(jìn)一步推進(jìn),,更多的基層醫(yī)院也會(huì)大量使用輸液泵,他們更是使用不起昂貴的專用耗材了,。這么多輸液泵在高風(fēng)險(xiǎn)隱患下工作算不算是整個(gè)行業(yè)的危機(jī)呢,?這個(gè)扣兒有解嗎?
答:(一)正如問題中描述的那樣,目前在中國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的約40萬臺(tái)輸液泵中絕大部分都在使用帶有“只適用于重力輸液”標(biāo)記的塑料輸液器作為耗材,,它所帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)也是明顯存在的,。如果要求各醫(yī)院都使用高彈性專用輸液器,醫(yī)院和患者都不能承受,。這種進(jìn)退兩難的局面正是中國輸液泵行業(yè)的危機(jī)所在。
(二)樓主所擔(dān)心的這種危險(xiǎn)局面如何收?qǐng)龅膯栴},,目前已經(jīng)有了解決之道了,。
(1)從技術(shù)角度來解決的辦法如下:
a 用輸液器品牌,、規(guī)格和注冊(cè)號(hào)顯示和區(qū)分耗材,,避免混淆,;
b 采用半擠壓等措施保護(hù)塑料管的彈性,,避免精度快速衰減,;
c 管理塑料管路的疲勞特性,,及早提醒更換擠壓點(diǎn),避免破裂,;
d 提高系統(tǒng)對(duì)跑針壓力變化的敏感度,及時(shí)報(bào)警,,避免跑針后繼續(xù)灌注;
除此之外還有很多技術(shù)途徑可以化解以上風(fēng)險(xiǎn),,沒必要讓患者都使用昂貴的專用耗材,,沒必要不用輸液泵,,更沒必要拼死去用輸液泵了,。
(2)國家法規(guī)和政策層面的解決辦法如下:
A 國家已經(jīng)等同采用了IEC關(guān)于輸液泵的專用安全標(biāo)準(zhǔn),;
B 衛(wèi)生部年初頒布了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》,;
C 國藥局剛剛發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(征求意見稿),;
以上法規(guī)的健全一定會(huì)迫使輸液泵企業(yè)拼死尋求解決之道,,當(dāng)然一部分企業(yè)就會(huì)拼死的,。