| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400328號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 美國Abbott Diabetes Care公司（原生產(chǎn)者名：美國TheraSense公司） |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試范圍：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL）,； 主要成分：PQQ 葡萄糖脫氫酶≥1.0 Units,；緩沖物,、介質(zhì)等≥0.01 mg,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與FreeStyle（利舒坦）血糖儀配套使用,，主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測血液中的血糖濃度,。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易（上海）有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文） | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 血糖試紙(商品名：利舒坦血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | FreeStyle Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | FreeStyle |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1619-2006 FreeStyle血糖試紙 |
| 附件 | |
