注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212241號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 斯特勞勃醫(yī)療器材公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由三個(gè)部件組成：控制單元（SRS-CU）/馬達(dá)（SRS-M）/腳踏開關(guān)（SRS-F）；本次注冊(cè)不包括有關(guān)進(jìn)入人體的導(dǎo)管部分,。
產(chǎn)品適用范圍 用于切除動(dòng)脈和大的靜脈內(nèi)新血栓和舊血栓,。
注冊(cè)代理 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)場(chǎng)所 Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Straub-Rotarex-System-Set
規(guī)格型號(hào) SRS-Set
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1344-2005《機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)》
附件