注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212241號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 斯特勞勃醫(yī)療器材公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由三個(gè)部件組成:控制單元(SRS-CU)/馬達(dá)(SRS-M)/腳踏開關(guān)(SRS-F);本次注冊不包括有關(guān)進(jìn)入人體的導(dǎo)管部分,。
產(chǎn)品適用范圍 用于切除動(dòng)脈和大的靜脈內(nèi)新血栓和舊血栓,。
注冊代理 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)場所 Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Straub-Rotarex-System-Set
規(guī)格型號 SRS-Set
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1344-2005《機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 斯特勞勃醫(yī)療器材公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由三個(gè)部件組成:控制單元(SRS-CU)/馬達(dá)(SRS-M)/腳踏開關(guān)(SRS-F);本次注冊不包括有關(guān)進(jìn)入人體的導(dǎo)管部分,。
產(chǎn)品適用范圍 用于切除動(dòng)脈和大的靜脈內(nèi)新血栓和舊血栓,。
注冊代理 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)場所 Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Straub-Rotarex-System-Set
規(guī)格型號 SRS-Set
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1344-2005《機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)》
附件