參與“限抗”放大招： 多地叫停門(mén)診輸液 倒逼輸液產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)本報(bào)記者 朱萍 北京報(bào)道導(dǎo)讀各地取消門(mén)診輸液最直接的原因就是要解決抗生素濫用，背后原因之一則是解決醫(yī)?？刭M(fèi)問(wèn)題。多家企業(yè)負(fù)責(zé)人曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者感嘆,，“一瓶大輸液不值一瓶礦泉水”,。
7月1日起，除兒童醫(yī)院外，江蘇省460多家二級(jí)以上公立醫(yī)院將統(tǒng)一實(shí)施新政：全面停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物,。據(jù)了解,，我國(guó)并未在國(guó)家層面對(duì)醫(yī)院的門(mén)診輸液作出統(tǒng)一規(guī)定，但安徽,、浙江,、江西已明確出臺(tái)對(duì)門(mén)診輸液的限制性措施，直至全面取消,。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在近日走訪中亦發(fā)現(xiàn),，北醫(yī)三院、北大醫(yī)院,、航空總醫(yī)院等三甲醫(yī)院已經(jīng)停止門(mén)診輸液,。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，各地取消門(mén)診輸液最直接的原因就是要解決抗生素濫用,，背后原因之一則是解決醫(yī)?？刭M(fèi)問(wèn)題。自2011年起監(jiān)管部門(mén)已開(kāi)展“抗菌藥物應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)”,，并每年都發(fā)布“限抗”要求,，對(duì)大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè),、注射劑企業(yè)等無(wú)疑產(chǎn)生巨大影響,。多家企業(yè)負(fù)責(zé)人曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者感嘆，“一瓶大輸液不值一瓶礦泉水”,。
一位業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,，因?yàn)橄拗戚斠骸⑾蘅沽?、醫(yī)?？刭M(fèi)及新版GMP認(rèn)證等，相關(guān)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)一輪大洗牌,，很多中小型企業(yè)或生存難以為繼被迫停產(chǎn),、或被收購(gòu)，而不少上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)也大受打擊亦面臨轉(zhuǎn)型,。華潤(rùn)雙鶴2015年輸液業(yè)務(wù)受輸液限用,、輔助用藥限用、醫(yī)?？刭M(fèi),、二次議價(jià)等政策性影響，收入同比下滑11.12%,。
為了生存與發(fā)展,，大型輸液產(chǎn)品企業(yè)也在這幾年中進(jìn)行轉(zhuǎn)型,，如科倫藥業(yè)試圖實(shí)現(xiàn)向藥物創(chuàng)新方面戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型；華仁藥業(yè)亦在積極調(diào)整產(chǎn)品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)等,；濟(jì)民制藥跨界涉足人壽保險(xiǎn)行業(yè),；華潤(rùn)雙鶴借外延式擴(kuò)張，瞄準(zhǔn)慢病構(gòu)建心腦血管全品類(lèi)的產(chǎn)品群,。
多地停止門(mén)診輸液我國(guó)目前并未在國(guó)家層面對(duì)醫(yī)院的門(mén)診輸液作出統(tǒng)一規(guī)定,，但各個(gè)省市均在陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)執(zhí)行政策。
據(jù)了解,，全國(guó)最早實(shí)行門(mén)診不輸液的醫(yī)院位于浙江杭州的邵逸夫醫(yī)院,。該院早在1998年即停止門(mén)診輸液，醫(yī)院也沒(méi)有輸液大廳,。
而全國(guó)第一個(gè)提出在二級(jí)以上醫(yī)院全面停止門(mén)診輸液的省則是江蘇省,。
2015年11月2日，江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知的通知》,，明確要求“加大門(mén)診,、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度。2016年7月1日起,，全省二級(jí)以上醫(yī)院（除兒童醫(yī)院）全面停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物,；到2016年底前，全省二級(jí)以上醫(yī)院（除兒童醫(yī)院）全面停止門(mén)診患者靜脈輸液,。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)公報(bào),，截至2014年底，江蘇省共有三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)141個(gè),，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)332個(gè),，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)653個(gè)。除十余個(gè)兒童醫(yī)院,，最終不能門(mén)診輸液的醫(yī)院將達(dá)到460個(gè)左右,。
作為醫(yī)改走在前列的安徽，亦在2014年開(kāi)始推出相關(guān)政策,，并成為全國(guó)最早實(shí)行53種常見(jiàn)病禁止門(mén)診輸液的省份,。2014年8月15日安徽省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》，要求降低門(mén)診,、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量,，并開(kāi)出了包括感冒發(fā)燒、慢性咽炎,、小兒腹瀉等53種常見(jiàn)病禁止輸液名單,。不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，安徽省的做法不是門(mén)診不輸液,，而是嚴(yán)控輸液。
后續(xù)浙江省,、江西省衛(wèi)計(jì)委也發(fā)出相關(guān)通知,，如2016年1月，浙江省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,，要求逐步停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物,，除兒童醫(yī)院和兒科外，三級(jí)醫(yī)院率先全面停止,；2016年2月22日,，江西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)文要求加強(qiáng)門(mén)診輸液管理，從嚴(yán)控制門(mén)診輸液尤其是門(mén)診抗菌藥物輸液治療指征,，實(shí)現(xiàn)門(mén)診輸液數(shù)量和比例逐步減少,。
直接降低抗生素使用北京市醫(yī)院管理局有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示，該市并未要求22家市屬三級(jí)醫(yī)院統(tǒng)一取消門(mén)診輸液,，而是通過(guò)對(duì)藥占比,、抗菌藥物使用、處方合格率,、門(mén)診輸液率等一系列指標(biāo)的綜合績(jī)效考核來(lái)促進(jìn)輸液的合理使用,。該市22家市屬三級(jí)醫(yī)院的平均門(mén)診輸液率，由2014年的4.46%降至2015年的2.85%,。
近日,，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在走訪中了解到，北醫(yī)三院在今年5月份開(kāi)始不再進(jìn)行門(mén)診輸液,，而北大醫(yī)院,、北京航空總醫(yī)院等早在幾年前便已經(jīng)宣布取消門(mén)診輸液。北醫(yī)三院一位負(fù)責(zé)咨詢(xún)的工作人員向記者表示,，現(xiàn)在不會(huì)為門(mén)診的患者進(jìn)行輸液,，若必須的話需要看醫(yī)生的診治情況，或進(jìn)行住院治療等,。
事實(shí)上,，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科因缺乏分診體系而聚集了大量非急診患者，承擔(dān)了院內(nèi)大部分靜脈輸液的任務(wù),。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在朝陽(yáng)區(qū)某三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),，急診進(jìn)行靜脈輸液的每天都是人滿(mǎn)為患,；而另一部分患者,，則是開(kāi)具輸液處方和藥品到社區(qū)輸液，對(duì)此一位藥劑科主任坦言,，這其中必然會(huì)產(chǎn)生一些風(fēng)險(xiǎn),。
有媒體報(bào)道稱(chēng),，據(jù)了解，我國(guó)每年發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者比例逐年激增,。有60%左右是在靜脈輸液過(guò)程中發(fā)生的,，據(jù)中國(guó)安全注射聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年因不安全注射導(dǎo)致死亡的人數(shù)在39萬(wàn)以上,。
有數(shù)據(jù)表明,，有2/3左右的抗菌藥物是通過(guò)靜脈輸液應(yīng)用。國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》子刊《柳葉刀感染性疾病雜志》發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),，在人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)一種新病菌變種,，取名為MCR-1基因，它可以保護(hù)細(xì)菌不被粘菌素殺死,，而一旦這種具備抗生素藥物耐藥性的細(xì)菌在全球蔓延開(kāi)來(lái),，人類(lèi)將進(jìn)入后抗生素時(shí)代。
故此,，假定所有前提條件不變,，如果僅僅嚴(yán)格控制門(mén)診靜脈輸液一項(xiàng)，就可進(jìn)一步降低抗菌藥物的使用率,。南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院自從取消門(mén)診輸液后,，醫(yī)院的抗生素處方率從13%降到了7%。門(mén)診患者抗菌藥物使用金額比率也明顯下降,。北京航空總醫(yī)院取消普通門(mén)診靜脈輸液實(shí)行三個(gè)月以來(lái)：藥占比整體下降了3%,，門(mén)診處方抗菌藥物使用比例降至7.61%，藥品不良反應(yīng)率同比下降51%,。
大輸液行業(yè)洗牌禁止門(mén)診輸液,，除了改變醫(yī)療方式、就醫(yī)觀念外,，對(duì)企業(yè)亦有直接影響,。
史立臣坦言，多地加大限制門(mén)診輸液的背后原因之一是控制醫(yī)保支付,。這一政策如果擴(kuò)展至全國(guó)范圍且嚴(yán)格執(zhí)行的話,，未來(lái)將會(huì)對(duì)更多的大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè),、注射劑企業(yè)產(chǎn)生影響,。
上述影響直接使大輸液企業(yè)面臨嚴(yán)峻的市場(chǎng)環(huán)境和較大的經(jīng)營(yíng)壓力，包括華潤(rùn)雙鶴,、華仁藥業(yè),、科倫藥業(yè)等行業(yè)大企業(yè)業(yè)績(jī)直接承壓。
華潤(rùn)雙鶴坦言,，限抗政策持續(xù)推進(jìn),，限輸液政策可能由部分省市向更大區(qū)域蔓延,，預(yù)計(jì)輸液使用量將下降20%以上。
華潤(rùn)雙鶴2015年報(bào)顯示,，其輸液業(yè)務(wù)收入同比下滑11.12%,，其主要產(chǎn)品塑瓶、軟袋的銷(xiāo)量,，同比分別下降14.8%和16.29%；科倫藥業(yè)2015年輸液產(chǎn)品銷(xiāo)售收入也同比下滑了4.24%,；2015年華仁藥業(yè)輸液產(chǎn)品銷(xiāo)售收入59.29億元,，同比下降4.24%，其主營(yíng)大容量注射劑生產(chǎn)和銷(xiāo)售的子公司湖北華仁同濟(jì)藥業(yè)公司則虧損了191.37萬(wàn)元,。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，國(guó)內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領(lǐng)域，高端產(chǎn)品如透析液,、腸內(nèi)腸外新型營(yíng)養(yǎng)液,、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。
自2011年以來(lái),，大輸液產(chǎn)品一度淪落到“賣(mài)得比礦泉水還便宜”的尷尬境地,。
而進(jìn)入2011年以來(lái)全國(guó)絕大部分省份進(jìn)行了以“雙信封”模式為特征的基本藥物招標(biāo)，大輸液產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)下行導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),，部分企業(yè)甚至是成本價(jià)高于中標(biāo)價(jià),，大輸液生產(chǎn)行業(yè)因此陷入微利甚至虧損的狀態(tài)。如250ml玻瓶輸液在吉林招標(biāo)出了0.84元/瓶的低價(jià),，出現(xiàn)了上述大輸液產(chǎn)品不如一瓶礦泉水的尷尬局面,。
一位不愿透露姓名的輸液行業(yè)分析師指出，在“限抗,、限輸”的政策環(huán)境下,，輸液市場(chǎng)容量急劇萎縮，再加上招標(biāo),、二次議價(jià)的影響使得輸液進(jìn)入微利時(shí)代,，再加上此前的GMP認(rèn)證，大輸液行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了一次洗牌,。
截止到2007年6月,，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)397 家企業(yè)大輸液生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證。而自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實(shí)施以來(lái),，至規(guī)定日期內(nèi),，約有230多家輸液企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證，約有40%生產(chǎn)輸液的企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足政策法規(guī)要求,，全國(guó)輸液產(chǎn)能大約在160億瓶袋,，總體需求約在130億~140億瓶袋,。
輸液龍頭謀轉(zhuǎn)型通過(guò)GMP認(rèn)證等，輸液行業(yè)進(jìn)行了一輪洗牌,，輸液行業(yè)集中度亦在逐漸提高,。
在國(guó)內(nèi)，2006年輸液行業(yè)前十強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)集中度約為23.37%,，2008年為48.4%,，2010年超過(guò)50%。2014年9月,，在“輸液企業(yè)管理層峰會(huì)”上,，時(shí)任華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)總經(jīng)理李昕稱(chēng)，現(xiàn)在生產(chǎn)輸液的前十家企業(yè),，占整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額70%~80%,，前五家大概能占到60%多。對(duì)照美國(guó),、日本和歐洲輸液產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程,，李昕認(rèn)為中國(guó)的輸液產(chǎn)業(yè)未來(lái)經(jīng)歷的過(guò)程可能跟他們很相似，全國(guó)有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了,。
根據(jù)東方證券研報(bào)顯示,，在美國(guó)，百特壟斷了全美80%的輸液市場(chǎng),，貝朗和雅培占20%市場(chǎng)份額,；在歐洲，大輸液市場(chǎng)基本被費(fèi)森尤斯卡比,、貝朗,、百特和法瑪西亞等大公司所占領(lǐng)；在日本,，大冢公司占50%的市場(chǎng)份額,。
中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)顧維軍認(rèn)為，隨著醫(yī)?？刭M(fèi),、直接采購(gòu)、調(diào)整用藥政策及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進(jìn)一步提升,，輸液產(chǎn)品也將面臨進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)調(diào)整,，屆時(shí)一批企業(yè)或退出市場(chǎng)，越來(lái)越多具有融資能力和優(yōu)質(zhì)高效生產(chǎn)能力的企業(yè),，將通過(guò)兼并重組做大做強(qiáng),，從而使行業(yè)迅速走向集中。“因此,，如果企業(yè)無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)引入更多的新產(chǎn)品,，就一定要在其他相關(guān)方面下功夫，重塑企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,，形成行業(yè)的新常態(tài),。”顧維軍說(shuō),。
為了更好地發(fā)展,，很多企業(yè)都在進(jìn)行轉(zhuǎn)型中。
如科倫藥業(yè)坦言,，相關(guān)限抗,、限輸液等政策，對(duì)于抗生素和普通大輸液的使用總量是有影響的,，科倫藥業(yè)將通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、包材產(chǎn)品升級(jí),、積極拓展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)等手段保持輸液銷(xiāo)售的整體穩(wěn)定,。
科倫藥業(yè)在大輸液板塊方面進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，其可立袋生產(chǎn)線均通過(guò)了新版GMP認(rèn)證和現(xiàn)場(chǎng)檢查,；其次,，布局抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺(tái)；同時(shí),，該公司花重金研發(fā)的高技術(shù)內(nèi)涵藥物板塊亦進(jìn)展順利,。該公司2013年首仿的14個(gè)品種中，已有7個(gè)3.1類(lèi)新藥為國(guó)內(nèi)首家注冊(cè)申報(bào),；2014年上半年首仿4個(gè)品種,，抗糖尿病3.1類(lèi)新藥恩格列凈及片成為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床。
而華潤(rùn)雙鶴的轉(zhuǎn)型亦不容易,。2015年,，華潤(rùn)雙鶴在慢病業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并購(gòu)華潤(rùn)賽科和濟(jì)南利民,。在專(zhuān)科業(yè)務(wù)的領(lǐng)域選擇中,，華潤(rùn)雙鶴表示重點(diǎn)發(fā)展心腦血管、兒科,、腎病,、精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛,、呼吸六個(gè)領(lǐng)域,，并選擇已經(jīng)有產(chǎn)品基礎(chǔ)的兒科和腎科作為首批發(fā)展的專(zhuān)科業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
但是在2015年，其心腦血管領(lǐng)域毛利率同比下降0.92%,，兒科用藥毛利率同比下降2.5%,，其他類(lèi)毛利率同比下降1.73%，僅有內(nèi)分泌領(lǐng)域增加2.29個(gè)百分點(diǎn),。
在史立臣看來(lái),，華潤(rùn)雙鶴側(cè)重轉(zhuǎn)型的兩大業(yè)務(wù)平臺(tái)都很難拔得行業(yè)頭籌，產(chǎn)品戰(zhàn)略有待調(diào)整,。
