當(dāng)下被曝光的“皮鞋制膠囊”事件塵埃未定，藥品質(zhì)量與安全無疑是備受關(guān)注的重大問題,。而長期以來,，罕見病患者難求救命藥的事例屢見不鮮，罕見病藥品成為“孤兒藥”,，如何確保供應(yīng)成為難題,。此次醫(yī)改政策中購藥監(jiān)管方面的內(nèi)容，對上述兩方面問題都有所涉及,。
□醫(yī)改內(nèi)容
規(guī)范基本藥物采購機制
堅持招采合一,、量價掛鉤、雙信封制,、集中支付,、全程監(jiān)控等政策，完善基本藥物質(zhì)量綜合評價指標(biāo)體系,。對基本藥物中的獨家品種,、經(jīng)多次集中采購價格基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價。探索建立短缺藥品監(jiān)測機制，對用量小,、臨床必需的緊缺品種可采取招標(biāo)定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng),。建立省級基本藥物集中采購使用管理信息系統(tǒng)，落實集中付款和供應(yīng)配送政策,，提高及時配送率,。
推進藥品生產(chǎn)流通改革
改革藥品價格形成機制，選取臨床使用量較大的藥品,，依據(jù)主導(dǎo)企業(yè)成本,，參考藥品集中采購價格和零售藥店銷售價等市場交易價格制定最高零售指導(dǎo)價格。完善進口藥品,、高值醫(yī)用耗材的價格管理,。
完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，規(guī)范生產(chǎn)流通秩序,。促進藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組,。鼓勵零售藥店發(fā)展,，并按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，提高仿制藥質(zhì)量水平。實施新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，修訂并發(fā)布實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。嚴厲查處制售假藥等違法行為,。
□熱點追問
兩方面措施可保障藥品質(zhì)量
記者：一些罕見病患者的用藥很難解決,，相應(yīng)的藥品供應(yīng)是否能跟上？
北京大學(xué)光華管理學(xué)院經(jīng)濟學(xué)教授劉國恩：對于患者人群小的疾病所需藥品遴選時,，可能不會完全考慮到,。為照顧少數(shù)人群的用藥需求，可以通過定點定向采購,，和廠商簽訂單獨購買的合同,，以求有保障，讓廠商有動力生產(chǎn)緊缺藥品,。
記者：如何提高藥品的安全質(zhì)量,，讓百姓放心？
劉國恩：一方面,，實施新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，修訂并發(fā)布實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告，可以規(guī)范藥廠的生產(chǎn)經(jīng)營行為,；另一方面,，加強對藥品質(zhì)量安全責(zé)任的追溯性，這也和我們的支付手段改革有關(guān),，如果能夠把醫(yī)療責(zé)任清晰界定到醫(yī)療機構(gòu)上,，那么醫(yī)療機構(gòu)會更負責(zé)地挑選適合的藥品和耗材。
□北京落點
市屬醫(yī)院藥品今年統(tǒng)一采購
2009年,，北京市在國家基本藥物制度的基礎(chǔ)上,，結(jié)合原有社區(qū)用藥目錄，將519個品種,、1500個品規(guī)的社區(qū)常用藥列入北京市基本藥物目錄,，但藥品種類仍不能滿足百姓需求。北京市衛(wèi)生局去年對北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行評價性調(diào)查顯示,，“藥品品種不全”排在問題首位,。
市衛(wèi)生局相關(guān)負責(zé)人表示，解決社區(qū)用藥所存在的問題并非單純靠擴大基本用藥目錄,，以三級醫(yī)院與社區(qū)醫(yī)院用藥銜接問題為例,，需要捋順各級醫(yī)療機構(gòu)的分工和定位。
記者從市醫(yī)管局獲悉,，今年將啟動市屬醫(yī)院藥品統(tǒng)一采購工作,，選擇若干類常用藥品，集中采購,、帶量采購,，進一步降低藥品價格。目前,，集中招標(biāo)采購藥品的品種,、數(shù)量正在研究中。
