5月28日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上公布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》,，繼《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》之后，我國(guó)又一部規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法規(guī)即將出臺(tái),。

　　網(wǎng)上藥店是醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物嗎,？

　　《征求意見(jiàn)稿》中最大的亮點(diǎn)是解禁了網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥,。隨之而帶來(lái)的是一個(gè)法律問(wèn)題，2007年國(guó)家工商總局頒布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》明確規(guī)定：“處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告,，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。”那么網(wǎng)上藥店以及擁有藥品信息發(fā)布資格證的網(wǎng)站是“指定的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物”嗎,？他們?cè)诰W(wǎng)上發(fā)布的藥品信息如何界定呢？

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,，電子商務(wù)模式一次次突破著人們的認(rèn)知和想象,，而法規(guī)和監(jiān)管手段卻滯后。紛繁復(fù)雜的法律關(guān)系給法規(guī)制定和市場(chǎng)監(jiān)管都帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn),。

　　近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布了獲批網(wǎng)上藥店的名單，全國(guó)共192家,。但是經(jīng)常上網(wǎng)的人會(huì)發(fā)現(xiàn),，天貓、京東等網(wǎng)站上也可以買(mǎi)藥,，但卻并不在網(wǎng)上藥店的名單中。難道他們是在非法售藥嗎,？

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,，法律規(guī)定的網(wǎng)上藥店有三類(lèi)：A類(lèi)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù),；B類(lèi)是藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；C類(lèi)是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),。據(jù)此,，只有C類(lèi)才是互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)，全國(guó)共184家,。

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，C類(lèi)網(wǎng)上藥店的申請(qǐng)人本身必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)，這意味著申請(qǐng)人必須有實(shí)體的藥店,。至于天貓,、京東等大型的綜合性網(wǎng)上購(gòu)物商城，其本身不是藥品連鎖零售企業(yè),，也沒(méi)有取得藥品交易證書(shū),，但它們申請(qǐng)了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，基于這一資格,，他們的網(wǎng)站可以給C類(lèi)網(wǎng)上藥店提供展示信息的平臺(tái),，消費(fèi)者可以在商城挑選藥品,，但購(gòu)買(mǎi)行為必須發(fā)生在相應(yīng)的網(wǎng)上藥店?？梢哉f(shuō),，是商業(yè)智慧在法律條文之外創(chuàng)設(shè)了合法的新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)——以提供藥品信息服務(wù)的形式。

　　網(wǎng)店藥品信息與廣告難界定

　　藥品信息服務(wù)的概念給商業(yè)留下了發(fā)揮創(chuàng)造力的空間,，但卻給政府監(jiān)管帶來(lái)了麻煩,。這主要是因?yàn)樗幤沸畔⑴c廣告難以界定。

　　在《藥品廣告審查辦法》中,，藥品廣告的定義是“凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱,、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告,。”這樣定義的廣告幾乎等同于所有藥品信息,。反過(guò)來(lái)說(shuō)，如果嚴(yán)格執(zhí)法,，幾乎所有藥品信息的披露都要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的審查,，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥信息服務(wù)商的出現(xiàn),，意味著我國(guó)的藥監(jiān)部門(mén)面臨著海量信息的監(jiān)管，其工作量是監(jiān)管者無(wú)法承受的,。

　　原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾嘗試界分藥品信息與藥品廣告這兩個(gè)概念：“在互聯(lián)網(wǎng)上只宣傳藥品名稱,、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、藥品價(jià)格的招商類(lèi)信息,，或者轉(zhuǎn)載國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū),，因此不需要對(duì)其按照廣告進(jìn)行審查，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站均可發(fā)布,。”但在實(shí)際操作中可以發(fā)現(xiàn),，諸如“國(guó)藥老字號(hào)×××堂×××藥”的宣傳，實(shí)際上是在打藥品廣告的擦邊球,。

　　處方藥上網(wǎng)后的監(jiān)管難題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》,、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范制定時(shí)間很早,，最近的距今也有7年，這些規(guī)范的部分內(nèi)容已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)監(jiān)管的需求,。

　　此次征求意見(jiàn)的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》將天貓等新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)稱為“第三方交易平臺(tái)”,，納入了監(jiān)管，對(duì)醫(yī)藥電商是一個(gè)很好的規(guī)范,。同時(shí)還嘗試將醫(yī)藥電商的業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大到處方藥,，這順應(yīng)了我國(guó)醫(yī)療體制改革的進(jìn)展和互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,。但是政府部門(mén)需要意識(shí)到，將處方藥納入到醫(yī)藥電商的經(jīng)營(yíng)范圍,，會(huì)面臨規(guī)范的沖突和對(duì)監(jiān)管能力的挑戰(zhàn),。

　　特別是在藥品信息發(fā)布環(huán)節(jié)，醫(yī)藥電商擁有了處方藥的銷(xiāo)售權(quán)之后,，必然會(huì)發(fā)布處方藥信息,，但他們是否有權(quán)發(fā)布處方藥信息是有疑問(wèn)的。此處,，《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《征求意見(jiàn)稿》存在規(guī)范沖突,。

　　即便解決了發(fā)布權(quán)的問(wèn)題，也依然存在由于概念不清導(dǎo)致的監(jiān)管困境,。這對(duì)于處方藥尤為嚴(yán)重,。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第五條的規(guī)定，當(dāng)處方藥名稱與該藥品的商標(biāo),、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同時(shí),，發(fā)布商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)的行為都被視為廣告,。

　　廣告審批是否會(huì)適當(dāng)放寬

　　實(shí)際上,，處方藥是否允許上網(wǎng)銷(xiāo)售在國(guó)際上的分歧是很大的。許多國(guó)家因?yàn)槿狈τ行У谋O(jiān)管措施而禁止此類(lèi)行為,。

　　而如果堅(jiān)持處方藥上網(wǎng)銷(xiāo)售,，就必須解決各類(lèi)監(jiān)管難題。在藥品信息發(fā)布方面,，首先，修改《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,，同步放開(kāi)處方藥的銷(xiāo)售限制和廣告限制,。其次，修改《藥品廣告審查辦法》,，明確無(wú)需審查的藥品廣告的范圍,。藥品信息的概念要大于藥品廣告，而以促進(jìn)交易為目的的藥品信息發(fā)布行為屬于廣告,。這說(shuō)起來(lái)簡(jiǎn)單,，但要在實(shí)踐中準(zhǔn)確界分是很難的。從實(shí)用主義的角度,，解決問(wèn)題關(guān)鍵不在于劃清界限,，而在于明確哪些信息不需要依照廣告進(jìn)行審查。

　　因此,，在《藥品廣告審查辦法》中建議補(bǔ)充規(guī)定：“在各類(lèi)媒介上展示藥品名稱,、包裝,、說(shuō)明書(shū)、企業(yè)名稱等客觀信息的,，無(wú)需審查”,、“展示批準(zhǔn)過(guò)的藥品廣告內(nèi)容或部分內(nèi)容的，應(yīng)注明廣告批準(zhǔn)文號(hào),，無(wú)需重復(fù)審查,。”