5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上公布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，繼《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》之后,，我國又一部規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法規(guī)即將出臺,。

　　網(wǎng)上藥店是醫(yī)學專業(yè)刊物嗎？

　　《征求意見稿》中最大的亮點是解禁了網(wǎng)上銷售處方藥,。隨之而帶來的是一個法律問題，2007年國家工商總局頒布的《藥品廣告審查發(fā)布標準》明確規(guī)定：“處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學,、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,。”那么網(wǎng)上藥店以及擁有藥品信息發(fā)布資格證的網(wǎng)站是“指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物”嗎,？他們在網(wǎng)上發(fā)布的藥品信息如何界定呢,？

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，電子商務模式一次次突破著人們的認知和想象,，而法規(guī)和監(jiān)管手段卻滯后。紛繁復雜的法律關(guān)系給法規(guī)制定和市場監(jiān)管都帶來了巨大挑戰(zhàn),。

　　近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布了獲批網(wǎng)上藥店的名單，全國共192家,。但是經(jīng)常上網(wǎng)的人會發(fā)現(xiàn),，天貓,、京東等網(wǎng)站上也可以買藥,，但卻并不在網(wǎng)上藥店的名單中。難道他們是在非法售藥嗎,？

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,，法律規(guī)定的網(wǎng)上藥店有三類：A類為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務；B類是藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,；C類是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。據(jù)此,，只有C類才是互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè),，全國共184家,。

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，C類網(wǎng)上藥店的申請人本身必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè),，這意味著申請人必須有實體的藥店,。至于天貓,、京東等大型的綜合性網(wǎng)上購物商城，其本身不是藥品連鎖零售企業(yè),，也沒有取得藥品交易證書，但它們申請了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,，基于這一資格,，他們的網(wǎng)站可以給C類網(wǎng)上藥店提供展示信息的平臺,，消費者可以在商城挑選藥品,，但購買行為必須發(fā)生在相應的網(wǎng)上藥店,?？梢哉f,，是商業(yè)智慧在法律條文之外創(chuàng)設(shè)了合法的新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)——以提供藥品信息服務的形式,。

　　網(wǎng)店藥品信息與廣告難界定

　　藥品信息服務的概念給商業(yè)留下了發(fā)揮創(chuàng)造力的空間,，但卻給政府監(jiān)管帶來了麻煩,。這主要是因為藥品信息與廣告難以界定,。

　　在《藥品廣告審查辦法》中,，藥品廣告的定義是“凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,，為藥品廣告,。”這樣定義的廣告幾乎等同于所有藥品信息,。反過來說，如果嚴格執(zhí)法,，幾乎所有藥品信息的披露都要經(jīng)過專門的審查,，取得藥品廣告批準文號?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥信息服務商的出現(xiàn),，意味著我國的藥監(jiān)部門面臨著海量信息的監(jiān)管，其工作量是監(jiān)管者無法承受的,。

　　原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾嘗試界分藥品信息與藥品廣告這兩個概念：“在互聯(lián)網(wǎng)上只宣傳藥品名稱,、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)名稱、藥品價格的招商類信息,，或者轉(zhuǎn)載國家批準的藥品說明書,，因此不需要對其按照廣告進行審查,，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的網(wǎng)站均可發(fā)布。”但在實際操作中可以發(fā)現(xiàn),，諸如“國藥老字號×××堂×××藥”的宣傳,，實際上是在打藥品廣告的擦邊球。

　　處方藥上網(wǎng)后的監(jiān)管難題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》等規(guī)范制定時間很早,，最近的距今也有7年,，這些規(guī)范的部分內(nèi)容已經(jīng)無法適應監(jiān)管的需求。

　　此次征求意見的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將天貓等新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)稱為“第三方交易平臺”,，納入了監(jiān)管,，對醫(yī)藥電商是一個很好的規(guī)范,。同時還嘗試將醫(yī)藥電商的業(yè)務范圍擴大到處方藥,，這順應了我國醫(yī)療體制改革的進展和互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,。但是政府部門需要意識到,，將處方藥納入到醫(yī)藥電商的經(jīng)營范圍,，會面臨規(guī)范的沖突和對監(jiān)管能力的挑戰(zhàn)。

　　特別是在藥品信息發(fā)布環(huán)節(jié),，醫(yī)藥電商擁有了處方藥的銷售權(quán)之后,，必然會發(fā)布處方藥信息,，但他們是否有權(quán)發(fā)布處方藥信息是有疑問的,。此處,，《藥品廣告審查發(fā)布標準》和《征求意見稿》存在規(guī)范沖突。

　　即便解決了發(fā)布權(quán)的問題,，也依然存在由于概念不清導致的監(jiān)管困境,。這對于處方藥尤為嚴重,。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第五條的規(guī)定,，當處方藥名稱與該藥品的商標,、生產(chǎn)企業(yè)字號相同時,，發(fā)布商標,、企業(yè)字號的行為都被視為廣告,。

　　廣告審批是否會適當放寬

　　實際上，處方藥是否允許上網(wǎng)銷售在國際上的分歧是很大的,。許多國家因為缺乏有效的監(jiān)管措施而禁止此類行為。

　　而如果堅持處方藥上網(wǎng)銷售,，就必須解決各類監(jiān)管難題,。在藥品信息發(fā)布方面，首先,，修改《藥品廣告審查發(fā)布標準》，同步放開處方藥的銷售限制和廣告限制,。其次,，修改《藥品廣告審查辦法》,，明確無需審查的藥品廣告的范圍,。藥品信息的概念要大于藥品廣告，而以促進交易為目的的藥品信息發(fā)布行為屬于廣告,。這說起來簡單,，但要在實踐中準確界分是很難的。從實用主義的角度,，解決問題關(guān)鍵不在于劃清界限，而在于明確哪些信息不需要依照廣告進行審查。

　　因此,，在《藥品廣告審查辦法》中建議補充規(guī)定：“在各類媒介上展示藥品名稱,、包裝,、說明書,、企業(yè)名稱等客觀信息的,，無需審查”,、“展示批準過的藥品廣告內(nèi)容或部分內(nèi)容的，應注明廣告批準文號,，無需重復審查,。”