全球范圍內(nèi),，結(jié)直腸癌是第三大常見癌癥，根據(jù)2008年GLOBOCAN的數(shù)據(jù),，每年有超過120萬新增病例和超過60萬的死亡病例,。其中有約20%的患者初診時表現(xiàn)出轉(zhuǎn)移，還有50%~60%在疾病發(fā)展過程中出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,，即轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）,。對mCRC患者，當(dāng)轉(zhuǎn)移無法通過手術(shù)切除治療時,，主要使用藥物治療以延長患者的生存期,，同時控制藥物的毒副作用、改善生活質(zhì)量,。如何為患者提供更好的治療方案是目前最重要的課題,。

　　mCRC的治療是基于既往治療、切除的可能性,、靶向藥物的聯(lián)合,、方案的更替、患者全身情況,、并發(fā)癥以及生活質(zhì)量等方面的綜合考慮,。目前已批準(zhǔn)的治療藥物包括兩大類：化療和靶向治療?；煱ǚ蜞奏?、奧沙利鉑和伊立替康三種，常用的治療方案包括氟尿嘧啶與奧沙利鉑的組合,，即FOLFOX方案,；氟尿嘧啶與伊立替康的組合，即FOLFIRI方案。靶向治療目前已在國內(nèi)批準(zhǔn)的藥物包括抗表皮生長因子(Anti-EGFR)類的西妥昔單抗和抗血管內(nèi)皮生長因子(Anti-VEGF)類的貝伐單抗,。目前無證據(jù)顯示這兩種靶向藥物單獨治療mCRC有效,，因此靶向藥物在臨床上與上述幾種化療藥物聯(lián)合使用，即FOLFOX/FOLFIRI±西妥昔單抗/貝伐單抗較為常見,。一線治療主要采用化療方案,，或化療聯(lián)合靶向藥物的方案。當(dāng)一線治療無效后,，醫(yī)師往往會更換化療方案及靶向治療方案,，即二線/三線治療。而大多數(shù)患者在二線/三線治療后病情仍會發(fā)生進展,，面臨著無藥可治的狀況,。

　　針對這一狀況，2013年《柳葉刀》雜志發(fā)表的CORRECT研究是一項隨機,、雙盲,、安慰劑對照的三期臨床研究，該研究證明在所有已批準(zhǔn)的化療藥及靶向藥物治療失敗后,，瑞戈非尼單藥治療仍能顯著提高患者的總生存期,。最近發(fā)表的亞太多中心隨機雙盲對照研究，即CONCUR研究是在CORRECT研究的基礎(chǔ)上進一步證明瑞戈非尼對于亞組患者,，尤其是在中國患者中,，所有已批準(zhǔn)的化療藥物和靶向藥物治療失敗后，瑞戈非尼仍可以顯著提高患者的總生存期,，通過對172名中國患者的亞組分析結(jié)果顯示,，瑞戈非尼組患者的中位OS顯著長于安慰劑組（8.4月對6.2月，P=0.0002）,，死亡風(fēng)險降低44%（HR=0.56）,。此外，亞組分析證明對于既往未使用Anti-EGFR/Anti-VEGF靶向治療的患者,，瑞戈非尼治療仍可使患者總生存獲益,，且更加顯著。

　　對于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的mCRC患者,，CORRECT以及CONCUR研究結(jié)果相一致,，皆表明瑞戈非尼可顯著改善這部分患者的總生存，這些研究使mCRC的治療格局得到了階段性進展,。相信將來其在中國獲批后,，將為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的mCRC患者提供一種新的治療機會。