Gilead (吉利德)2016年9月21日宣布停止抗體GS-5745用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎臨床II/III期研究。這一決定遵循臨時分析結(jié)果,,臨時分析計劃在預計招募1600例患者的試驗中有最早的150人為期8周的治療后展開。DMC建議提前終止試驗,,由于徒勞的預設以及有效性標準,。此次,未指出安全性問題,。吉利德已審查了數(shù)據(jù),,堅定認為GS-5745治療獲益證據(jù)不足。
另外,,GS-5745治療胃癌處于臨床III期,,GS-5745與Nivolumab聯(lián)用治療治療度至重度活動性克羅恩病,RA和囊性纖維化都處于臨床II期,。同時處于實體瘤,、類風濕性關節(jié)炎和慢性阻塞性肺病的處于臨床I期。有分析師預測,,GS-5745如果這些適應獲批,,將會價值25億美元的重磅炸彈。
GS-5745是一種基質(zhì)金屬蛋白酶9 (MMP-9)抑制劑,,主要功能是降解和重塑細胞外基質(zhì)的動態(tài)平衡,。根據(jù)藥渡網(wǎng)查詢,目前還沒有針對此靶點獲批的藥物,。對進入到臨床III期藥物分析,,處于臨床III期的藥物有5個,,其中,化藥4個,,只有一個生物藥,,就是吉利德的GS-5745。最有意思的是這5個中有3個被終止了,,分別是默克的Marimastat,,輝瑞的Prinomastat,以及百時美施貴寶的Rebimastat,。此次GS-5745被終止,,更是提前折損,對吉利德未嘗不是一件好事,??梢姡琈MP-9靶點研究,,困難重重,。這里借用一下藥渡網(wǎng)婉盈童鞋的一幅畫來見識一下MMP-9靶點。
吉利德對此試驗非常失望,,但英國生物技術公司Abzena更失望,,其抗體技術用于生產(chǎn)GS-5745以及其吉利德的其他管線,如治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Simtuzumab,。
但此次試驗失敗,,對吉利德股價上基本沒有影響,消息一出,,股價跌0.1%,,第二天,就漲回去了,。而且,這也不是今年吉利德第一次遭遇試驗失敗,。今年早些時候,,由于副作用,已經(jīng)多人死亡,,它暫停6個關于Zydelig (Idelalisib)一線治療血液癌癥的試驗,。