Gilead (吉利德)2016年9月21日宣布停止抗體GS-5745用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎臨床II/III期研究。這一決定遵循臨時分析結(jié)果,，臨時分析計(jì)劃在預(yù)計(jì)招募1600例患者的試驗(yàn)中有最早的150人為期8周的治療后展開,。DMC建議提前終止試驗(yàn)，由于徒勞的預(yù)設(shè)以及有效性標(biāo)準(zhǔn),。此次,，未指出安全性問題。吉利德已審查了數(shù)據(jù),，堅(jiān)定認(rèn)為GS-5745治療獲益證據(jù)不足,。
另外，GS-5745治療胃癌處于臨床III期,，GS-5745與Nivolumab聯(lián)用治療治療度至重度活動性克羅恩病,，RA和囊性纖維化都處于臨床II期。同時處于實(shí)體瘤,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性阻塞性肺病的處于臨床I期,。有分析師預(yù)測，GS-5745如果這些適應(yīng)獲批,，將會價值25億美元的重磅炸彈,。
GS-5745是一種基質(zhì)金屬蛋白酶9 (MMP-9)抑制劑，主要功能是降解和重塑細(xì)胞外基質(zhì)的動態(tài)平衡,。根據(jù)藥渡網(wǎng)查詢,，目前還沒有針對此靶點(diǎn)獲批的藥物。對進(jìn)入到臨床III期藥物分析,，處于臨床III期的藥物有5個,，其中，化藥4個,，只有一個生物藥,，就是吉利德的GS-5745,。最有意思的是這5個中有3個被終止了，分別是默克的Marimastat,，輝瑞的Prinomastat,，以及百時美施貴寶的Rebimastat。此次GS-5745被終止,，更是提前折損,，對吉利德未嘗不是一件好事?？梢?，MMP-9靶點(diǎn)研究，困難重重,。這里借用一下藥渡網(wǎng)婉盈童鞋的一幅畫來見識一下MMP-9靶點(diǎn),。
吉利德對此試驗(yàn)非常失望，但英國生物技術(shù)公司Abzena更失望,，其抗體技術(shù)用于生產(chǎn)GS-5745以及其吉利德的其他管線,，如治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Simtuzumab。
但此次試驗(yàn)失敗,，對吉利德股價上基本沒有影響,，消息一出，股價跌0.1%,，第二天,，就漲回去了。而且,，這也不是今年吉利德第一次遭遇試驗(yàn)失敗,。今年早些時候，由于副作用,，已經(jīng)多人死亡,，它暫停6個關(guān)于Zydelig (Idelalisib)一線治療血液癌癥的試驗(yàn)。
