埃博拉病毒過去大多是小規(guī)模爆發(fā),，但從2013 年底起，西非爆發(fā)最大規(guī)模埃博拉病毒疫情,，在 2014 年達(dá)到最高峰,，2015 年疫情開始緩和，至 2016 年 1 月才正式宣告結(jié)束,，疫情總計(jì)近 3 萬人感染,，超過 1.1 萬人死亡，感染致死率最高達(dá) 71%,，埃博拉病毒成為了關(guān)注和憂慮的焦點(diǎn),，而如今勢態(tài)的發(fā)展出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)，因?yàn)橐呙绲难邪l(fā)有了重大進(jìn)展,。
2016 年 12 月 22 日于《柳葉刀》(Lancet)上發(fā)布由美國的默沙東公司研制的第一種能對埃博拉病原體產(chǎn)生防護(hù)作用的疫苗 rVSV-ZEBOV 的臨床試驗(yàn)結(jié)果,，顯示疫苗具有高度保護(hù)效力。結(jié)果表明,，5837名接種疫苗的人,，在10天或以上的時間內(nèi)無人感染埃博拉病毒。與此同時,，沒有接種疫苗的人中有23人感染了病毒,。
進(jìn)行方法
上述發(fā)表是該疫苗的3期試驗(yàn)的最后結(jié)果，試驗(yàn)中的目標(biāo)疫苗是基于一種能表達(dá)某種特定表面糖蛋白,、具由重組復(fù)制功能的水皰性口炎病毒加工而成的,，名為 rVSV-ZEBOV,。該疫苗在江蘇省疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行的2期試驗(yàn)結(jié)果也非常成功,。
疫苗試驗(yàn)中，測試人群會被隨機(jī)分成若干集群,，立刻接收疫苗注射或延遲21天后注射,，試驗(yàn)中能接受疫苗注射的人群年齡大于18歲以上，不處于孕期,、哺乳期或者重病狀態(tài),。相關(guān)獨(dú)立安全委員會認(rèn)為疫苗試驗(yàn)結(jié)果有效，因此建議范圍擴(kuò)大至6歲以上的兒童及成人,。
總體上,，研究者隨機(jī)安排了51個集群，(4539人)立刻接收疫苗注射,，47個集群(4557人)延后21天注射疫苗,，其中19個集群(2745人)為非隨機(jī)部分。研究者在統(tǒng)計(jì)結(jié)果只考慮注射疫苗十天以后發(fā)生的埃博拉感染事件,。
試驗(yàn)結(jié)果
注射疫苗的21天后,，沒有發(fā)生埃博拉病毒感染的事件,，而且研究者稱可能是疫苗阻斷了埃博拉的傳播，而且環(huán)帶疫苗的有效性高達(dá)70.1%,，其中有52.1% 人群接受了疫苗注射,。
注射疫苗后14天以內(nèi)53.9%的接種者發(fā)生了不良反應(yīng)，其中輕微的不良反應(yīng)占大多數(shù)(87.5%),，中等和嚴(yán)重不良反應(yīng)占11.0%和1.2%,。接種者中兒童注射后3天內(nèi)最常見的不良反應(yīng)是頭痛(52.6%)，疲勞(11.3%)以及注射部位疼痛(9.3%),。成人則是頭痛(25.0%),，疲勞(19.0%)以及肌肉疼痛(13.2%)。試驗(yàn)中出現(xiàn)的80例嚴(yán)重不良反應(yīng)中,，一半是埃博拉病毒感染所致,，但并不認(rèn)為是疫苗導(dǎo)致的，因?yàn)榘l(fā)生時間是在注射后的10天以內(nèi),，4名接種者則是由于交通事故出現(xiàn)的嚴(yán)重情況,。另外兩個嚴(yán)重的不良反應(yīng)分別是發(fā)熱反應(yīng)以及過敏。
應(yīng)用及未來
綜合考慮疫苗的性質(zhì),、制作成本以及生產(chǎn)能力,，8.0 × 1010 病毒顆粒為最佳劑量，它能產(chǎn)生最高水平的糖蛋白特異性抗體,，而且能給予接種免疫人群實(shí)質(zhì)性的保護(hù),，但是目前的有效性的短期觀察的結(jié)果，疫苗的長效性并不肯定,，以后的改良配方是否能在減少不良反應(yīng)的同時保持疫苗的有效性還需要不斷的研究改進(jìn),，而且疫苗試驗(yàn)需要在埃博拉疫情發(fā)生時才能較為準(zhǔn)確地衡量疫苗的有效性，疫苗試驗(yàn)的進(jìn)行還是存在不斷的挑戰(zhàn),。
目前,，默沙東藥廠已經(jīng)獲得許可，疫苗在美國與歐盟的審核通過前就會開始生產(chǎn)疫苗,，預(yù)定生產(chǎn) 30 萬劑,，以備不時之需，疫苗的生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)達(dá) 500 萬美元,，將由比爾與美琳達(dá)蓋茲基金會贊助成立的疫苗慈善機(jī)構(gòu)全球疫苗聯(lián)盟(Gavi, the Vaccine Alliance)出資,。
