哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員,,衛(wèi)生部、波士頓兒童醫(yī)院項目參與者發(fā)現(xiàn),,新型商業(yè)化埃博拉病毒快速檢測手段準確度與非洲塞拉利昂疫情爆發(fā)時采用的傳統(tǒng)實驗靈敏度相當(dāng),,研究成果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(The Lancet),。
去年秋天,埃博拉在西非大爆發(fā),,如今疫情發(fā)展已經(jīng)變緩但仍在持續(xù),。截止今年六月第二個星期,幾內(nèi)亞,、塞拉利昂還有24個確診病例,。抗擊埃博拉病毒,,首先要確定病人是否患有這一疾病,,因為其它疾病也可能出現(xiàn)類似癥狀。采用傳統(tǒng)分子檢測手段,,必須建立實驗室,,并且獲得高度感染的血液樣品。這些血液樣品通常使用不安全的針頭采集,,然后運往較遠的實驗室,,醫(yī)務(wù)工作者受感染的風(fēng)險較大,醫(yī)生和病人等待結(jié)果的時間可長達幾天,。上述困難都會對疾病的診治造成不良影響,,一些運送樣品的人員也可能遭受感染。
Nira Pollock是論文的第一作者,,哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授,,波士頓兒童醫(yī)院傳染疾病診斷實驗室醫(yī)學(xué)副主任,他表示:“簡化,、加速檢測過程將產(chǎn)生巨大影響,。”
2014年,,埃博拉在西非爆發(fā),,Pollock、健康伙伴組織(Partners In Health)研究人員Jana Broadhurst,、哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會醫(yī)學(xué)部與全球診斷工具研發(fā)團隊建立聯(lián)系,,試圖找到快速診斷埃博拉病毒的方法。整個實驗在塞拉利昂衛(wèi)生健康管理部門下屬的兩個治療中心展開,。2015年2月,,共有106位疑似病例在手指上取得血樣后進行快速檢測,這些病人還將接受實驗室傳統(tǒng)RT-PCR檢測—— RNA的逆轉(zhuǎn)錄(RT)和cDNA的聚合酶鏈式擴增反應(yīng)(PCR)相結(jié)合的技術(shù),??焖偃獧z測、RT-PCR血漿檢測都在實驗室284個樣品上進行過,。
在傳統(tǒng)方法作為標準法對照下,,埃博拉快速檢測靈敏度達100%(能夠檢測出所有陽性病例),、專屬性92%(會出現(xiàn)極少量假陽性)。但傳統(tǒng) RT-PCR檢測法本身具有缺陷,,兩種方法都無法檢測出極少量的病毒,,而靈敏度更高的其它檢測方法使用受到限制。因此,,處于疾病早期的患者采用快速檢測效果如何還需進一步評定,。
ReEBOV檢測裝置擁有安全刀片,刀片上裝有彈簧,,可避免醫(yī)務(wù)工作者意外沾染血樣,。整個過程與家用早孕檢測試紙使用方法類似:樣品與處理過的紙條接觸,如果呈陽性,,則在特定位置出現(xiàn)一條有顏色的線,。
研究人員注意到,在郊區(qū)的一些診所或是塞拉利昂這些疫情嚴重的地方,,快速檢測面臨挑戰(zhàn)。比如,,穿上防護裝置后,,閱讀檢測試紙存在困難。為解決這一問題,,研究人員設(shè)計出兩個醫(yī)務(wù)工作者相互檢測的方法,,接下來還將進一步研究個人檢測和雙人檢測的使用受限的情況。哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會醫(yī)學(xué)部教授,、健康伙伴組織研究負責(zé)人,、論文合作者Megan Murra表示,上文談到的屬于極端惡劣的情況——無法電子記錄醫(yī)療數(shù)據(jù),,受嚴格感染控制,,甚至無法手寫記錄數(shù)據(jù)。
健康伙伴組織與當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)工作者建立合作關(guān)系,,哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員通過這一平臺已建立出完善的臨床研究小組,。一旦研究人員發(fā)現(xiàn)實驗有效,他們將與健康伙伴組織,、塞拉利昂和其它西非參與者分享研究成果,,共同抑制疾病流行。Murray表示:“這是非常好的一次合作,,研究人員與社區(qū),、醫(yī)療系統(tǒng)建立聯(lián)系,才能獲得有意義的結(jié)果,。另外,,研究人員有好的發(fā)現(xiàn)時,,臨床醫(yī)務(wù)工作人員也會分享給其他人?!?/p>
參考世衛(wèi)組織,、美國藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,疫區(qū)國家公共衛(wèi)生管理部門將最終決定臨床監(jiān)察方法,。實驗基金來自 the Abundance Foundation,,Corgenix提供檢測工具,但不提供資金支持和數(shù)據(jù)采集,、分析,。