哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員,，衛(wèi)生部,、波士頓兒童醫(yī)院項(xiàng)目參與者發(fā)現(xiàn),，新型商業(yè)化埃博拉病毒快速檢測手段準(zhǔn)確度與非洲塞拉利昂疫情爆發(fā)時(shí)采用的傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)靈敏度相當(dāng),，研究成果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）,。
去年秋天，埃博拉在西非大爆發(fā),，如今疫情發(fā)展已經(jīng)變緩但仍在持續(xù),。截止今年六月第二個(gè)星期，幾內(nèi)亞,、塞拉利昂還有24個(gè)確診病例,。抗擊埃博拉病毒,，首先要確定病人是否患有這一疾病,，因?yàn)槠渌膊∫部赡艹霈F(xiàn)類似癥狀。采用傳統(tǒng)分子檢測手段,，必須建立實(shí)驗(yàn)室,，并且獲得高度感染的血液樣品。這些血液樣品通常使用不安全的針頭采集,，然后運(yùn)往較遠(yuǎn)的實(shí)驗(yàn)室,，醫(yī)務(wù)工作者受感染的風(fēng)險(xiǎn)較大，醫(yī)生和病人等待結(jié)果的時(shí)間可長達(dá)幾天,。上述困難都會(huì)對疾病的診治造成不良影響,，一些運(yùn)送樣品的人員也可能遭受感染。
Nira Pollock是論文的第一作者,，哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授,，波士頓兒童醫(yī)院傳染疾病診斷實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)副主任，他表示：“簡化,、加速檢測過程將產(chǎn)生巨大影響,?！?/p>
2014年，埃博拉在西非爆發(fā),，Pollock,、健康伙伴組織（Partners In Health）研究人員Jana Broadhurst、哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會(huì)醫(yī)學(xué)部與全球診斷工具研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立聯(lián)系,，試圖找到快速診斷埃博拉病毒的方法,。整個(gè)實(shí)驗(yàn)在塞拉利昂衛(wèi)生健康管理部門下屬的兩個(gè)治療中心展開。2015年2月,，共有106位疑似病例在手指上取得血樣后進(jìn)行快速檢測,，這些病人還將接受實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)RT-PCR檢測—— RNA的逆轉(zhuǎn)錄(RT)和cDNA的聚合酶鏈?zhǔn)綌U(kuò)增反應(yīng)(PCR)相結(jié)合的技術(shù)?？焖偃獧z測,、RT-PCR血漿檢測都在實(shí)驗(yàn)室284個(gè)樣品上進(jìn)行過。
在傳統(tǒng)方法作為標(biāo)準(zhǔn)法對照下,，埃博拉快速檢測靈敏度達(dá)100%（能夠檢測出所有陽性病例）,、專屬性92%（會(huì)出現(xiàn)極少量假陽性）。但傳統(tǒng) RT-PCR檢測法本身具有缺陷,，兩種方法都無法檢測出極少量的病毒,，而靈敏度更高的其它檢測方法使用受到限制。因此,，處于疾病早期的患者采用快速檢測效果如何還需進(jìn)一步評定,。
ReEBOV檢測裝置擁有安全刀片，刀片上裝有彈簧,，可避免醫(yī)務(wù)工作者意外沾染血樣,。整個(gè)過程與家用早孕檢測試紙使用方法類似：樣品與處理過的紙條接觸，如果呈陽性,，則在特定位置出現(xiàn)一條有顏色的線,。
研究人員注意到，在郊區(qū)的一些診所或是塞拉利昂這些疫情嚴(yán)重的地方,，快速檢測面臨挑戰(zhàn),。比如，穿上防護(hù)裝置后,，閱讀檢測試紙存在困難,。為解決這一問題，研究人員設(shè)計(jì)出兩個(gè)醫(yī)務(wù)工作者相互檢測的方法,，接下來還將進(jìn)一步研究個(gè)人檢測和雙人檢測的使用受限的情況,。哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會(huì)醫(yī)學(xué)部教授、健康伙伴組織研究負(fù)責(zé)人,、論文合作者M(jìn)egan Murra表示,，上文談到的屬于極端惡劣的情況——無法電子記錄醫(yī)療數(shù)據(jù),，受嚴(yán)格感染控制，甚至無法手寫記錄數(shù)據(jù),。
健康伙伴組織與當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)工作者建立合作關(guān)系,，哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員通過這一平臺(tái)已建立出完善的臨床研究小組。一旦研究人員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)有效,，他們將與健康伙伴組織,、塞拉利昂和其它西非參與者分享研究成果，共同抑制疾病流行,。Murray表示：“這是非常好的一次合作,，研究人員與社區(qū),、醫(yī)療系統(tǒng)建立聯(lián)系,，才能獲得有意義的結(jié)果。另外,，研究人員有好的發(fā)現(xiàn)時(shí),，臨床醫(yī)務(wù)工作人員也會(huì)分享給其他人?！?/p>
參考世衛(wèi)組織,、美國藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，疫區(qū)國家公共衛(wèi)生管理部門將最終決定臨床監(jiān)察方法,。實(shí)驗(yàn)基金來自 the Abundance Foundation,，Corgenix提供檢測工具，但不提供資金支持和數(shù)據(jù)采集,、分析,。
