哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員,,衛(wèi)生部、波士頓兒童醫(yī)院項(xiàng)目參與者發(fā)現(xiàn),,新型商業(yè)化埃博拉病毒快速檢測(cè)手段準(zhǔn)確度與非洲塞拉利昂疫情爆發(fā)時(shí)采用的傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)靈敏度相當(dāng),,研究成果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(The Lancet)。
去年秋天,,埃博拉在西非大爆發(fā),,如今疫情發(fā)展已經(jīng)變緩但仍在持續(xù)。截止今年六月第二個(gè)星期,,幾內(nèi)亞,、塞拉利昂還有24個(gè)確診病例??箵舭2├《?,首先要確定病人是否患有這一疾病,因?yàn)槠渌膊∫部赡艹霈F(xiàn)類似癥狀,。采用傳統(tǒng)分子檢測(cè)手段,,必須建立實(shí)驗(yàn)室,并且獲得高度感染的血液樣品,。這些血液樣品通常使用不安全的針頭采集,,然后運(yùn)往較遠(yuǎn)的實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)務(wù)工作者受感染的風(fēng)險(xiǎn)較大,,醫(yī)生和病人等待結(jié)果的時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)幾天,。上述困難都會(huì)對(duì)疾病的診治造成不良影響,一些運(yùn)送樣品的人員也可能遭受感染,。
Nira Pollock是論文的第一作者,,哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授,波士頓兒童醫(yī)院傳染疾病診斷實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)副主任,,他表示:“簡(jiǎn)化,、加速檢測(cè)過(guò)程將產(chǎn)生巨大影響?!?/p>
2014年,,埃博拉在西非爆發(fā),,Pollock、健康伙伴組織(Partners In Health)研究人員Jana Broadhurst,、哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會(huì)醫(yī)學(xué)部與全球診斷工具研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立聯(lián)系,,試圖找到快速診斷埃博拉病毒的方法。整個(gè)實(shí)驗(yàn)在塞拉利昂衛(wèi)生健康管理部門(mén)下屬的兩個(gè)治療中心展開(kāi),。2015年2月,,共有106位疑似病例在手指上取得血樣后進(jìn)行快速檢測(cè),這些病人還將接受實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)RT-PCR檢測(cè)—— RNA的逆轉(zhuǎn)錄(RT)和cDNA的聚合酶鏈?zhǔn)綌U(kuò)增反應(yīng)(PCR)相結(jié)合的技術(shù),??焖偃獧z測(cè)、RT-PCR血漿檢測(cè)都在實(shí)驗(yàn)室284個(gè)樣品上進(jìn)行過(guò),。
在傳統(tǒng)方法作為標(biāo)準(zhǔn)法對(duì)照下,,埃博拉快速檢測(cè)靈敏度達(dá)100%(能夠檢測(cè)出所有陽(yáng)性病例)、專屬性92%(會(huì)出現(xiàn)極少量假陽(yáng)性),。但傳統(tǒng) RT-PCR檢測(cè)法本身具有缺陷,,兩種方法都無(wú)法檢測(cè)出極少量的病毒,而靈敏度更高的其它檢測(cè)方法使用受到限制,。因此,,處于疾病早期的患者采用快速檢測(cè)效果如何還需進(jìn)一步評(píng)定。
ReEBOV檢測(cè)裝置擁有安全刀片,,刀片上裝有彈簧,,可避免醫(yī)務(wù)工作者意外沾染血樣,。整個(gè)過(guò)程與家用早孕檢測(cè)試紙使用方法類似:樣品與處理過(guò)的紙條接觸,,如果呈陽(yáng)性,則在特定位置出現(xiàn)一條有顏色的線,。
研究人員注意到,,在郊區(qū)的一些診所或是塞拉利昂這些疫情嚴(yán)重的地方,快速檢測(cè)面臨挑戰(zhàn),。比如,,穿上防護(hù)裝置后,閱讀檢測(cè)試紙存在困難,。為解決這一問(wèn)題,,研究人員設(shè)計(jì)出兩個(gè)醫(yī)務(wù)工作者相互檢測(cè)的方法,接下來(lái)還將進(jìn)一步研究個(gè)人檢測(cè)和雙人檢測(cè)的使用受限的情況,。哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會(huì)醫(yī)學(xué)部教授,、健康伙伴組織研究負(fù)責(zé)人、論文合作者M(jìn)egan Murra表示,,上文談到的屬于極端惡劣的情況——無(wú)法電子記錄醫(yī)療數(shù)據(jù),,受?chē)?yán)格感染控制,,甚至無(wú)法手寫(xiě)記錄數(shù)據(jù)。
健康伙伴組織與當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)工作者建立合作關(guān)系,,哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員通過(guò)這一平臺(tái)已建立出完善的臨床研究小組,。一旦研究人員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)有效,他們將與健康伙伴組織,、塞拉利昂和其它西非參與者分享研究成果,,共同抑制疾病流行。Murray表示:“這是非常好的一次合作,,研究人員與社區(qū),、醫(yī)療系統(tǒng)建立聯(lián)系,才能獲得有意義的結(jié)果,。另外,,研究人員有好的發(fā)現(xiàn)時(shí),臨床醫(yī)務(wù)工作人員也會(huì)分享給其他人,?!?/p>
參考世衛(wèi)組織、美國(guó)藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,,疫區(qū)國(guó)家公共衛(wèi)生管理部門(mén)將最終決定臨床監(jiān)察方法,。實(shí)驗(yàn)基金來(lái)自 the Abundance Foundation,Corgenix提供檢測(cè)工具,,但不提供資金支持和數(shù)據(jù)采集,、分析。