哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員,，衛(wèi)生部、波士頓兒童醫(yī)院項目參與者發(fā)現(xiàn),，新型商業(yè)化埃博拉病毒快速檢測手段準(zhǔn)確度與非洲塞拉利昂疫情爆發(fā)時采用的傳統(tǒng)實驗靈敏度相當(dāng),，研究成果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）。
去年秋天,，埃博拉在西非大爆發(fā),，如今疫情發(fā)展已經(jīng)變緩但仍在持續(xù)。截止今年六月第二個星期,，幾內(nèi)亞,、塞拉利昂還有24個確診病例?？箵舭２├《?，首先要確定病人是否患有這一疾病，因為其它疾病也可能出現(xiàn)類似癥狀,。采用傳統(tǒng)分子檢測手段,，必須建立實驗室，并且獲得高度感染的血液樣品,。這些血液樣品通常使用不安全的針頭采集,，然后運(yùn)往較遠(yuǎn)的實驗室，醫(yī)務(wù)工作者受感染的風(fēng)險較大,，醫(yī)生和病人等待結(jié)果的時間可長達(dá)幾天,。上述困難都會對疾病的診治造成不良影響，一些運(yùn)送樣品的人員也可能遭受感染,。
Nira Pollock是論文的第一作者,，哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授，波士頓兒童醫(yī)院傳染疾病診斷實驗室醫(yī)學(xué)副主任,，他表示：“簡化,、加速檢測過程將產(chǎn)生巨大影響?！?/p>
2014年,，埃博拉在西非爆發(fā),，Pollock、健康伙伴組織（Partners In Health）研究人員Jana Broadhurst,、哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會醫(yī)學(xué)部與全球診斷工具研發(fā)團(tuán)隊建立聯(lián)系,，試圖找到快速診斷埃博拉病毒的方法,。整個實驗在塞拉利昂衛(wèi)生健康管理部門下屬的兩個治療中心展開,。2015年2月，共有106位疑似病例在手指上取得血樣后進(jìn)行快速檢測,，這些病人還將接受實驗室傳統(tǒng)RT-PCR檢測—— RNA的逆轉(zhuǎn)錄(RT)和cDNA的聚合酶鏈?zhǔn)綌U(kuò)增反應(yīng)(PCR)相結(jié)合的技術(shù),。快速全血檢測,、RT-PCR血漿檢測都在實驗室284個樣品上進(jìn)行過,。
在傳統(tǒng)方法作為標(biāo)準(zhǔn)法對照下，埃博拉快速檢測靈敏度達(dá)100%（能夠檢測出所有陽性病例）,、專屬性92%（會出現(xiàn)極少量假陽性）,。但傳統(tǒng) RT-PCR檢測法本身具有缺陷，兩種方法都無法檢測出極少量的病毒,，而靈敏度更高的其它檢測方法使用受到限制,。因此，處于疾病早期的患者采用快速檢測效果如何還需進(jìn)一步評定,。
ReEBOV檢測裝置擁有安全刀片,，刀片上裝有彈簧，可避免醫(yī)務(wù)工作者意外沾染血樣,。整個過程與家用早孕檢測試紙使用方法類似：樣品與處理過的紙條接觸,，如果呈陽性，則在特定位置出現(xiàn)一條有顏色的線,。
研究人員注意到,，在郊區(qū)的一些診所或是塞拉利昂這些疫情嚴(yán)重的地方，快速檢測面臨挑戰(zhàn),。比如,，穿上防護(hù)裝置后，閱讀檢測試紙存在困難,。為解決這一問題,，研究人員設(shè)計出兩個醫(yī)務(wù)工作者相互檢測的方法，接下來還將進(jìn)一步研究個人檢測和雙人檢測的使用受限的情況,。哈佛醫(yī)學(xué)院全球疾病和社會醫(yī)學(xué)部教授,、健康伙伴組織研究負(fù)責(zé)人、論文合作者M(jìn)egan Murra表示,，上文談到的屬于極端惡劣的情況——無法電子記錄醫(yī)療數(shù)據(jù),，受嚴(yán)格感染控制,，甚至無法手寫記錄數(shù)據(jù)。
健康伙伴組織與當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)工作者建立合作關(guān)系,，哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員通過這一平臺已建立出完善的臨床研究小組,。一旦研究人員發(fā)現(xiàn)實驗有效，他們將與健康伙伴組織,、塞拉利昂和其它西非參與者分享研究成果,，共同抑制疾病流行。Murray表示：“這是非常好的一次合作,，研究人員與社區(qū),、醫(yī)療系統(tǒng)建立聯(lián)系，才能獲得有意義的結(jié)果,。另外,，研究人員有好的發(fā)現(xiàn)時，臨床醫(yī)務(wù)工作人員也會分享給其他人,?！?/p>
參考世衛(wèi)組織、美國藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,，疫區(qū)國家公共衛(wèi)生管理部門將最終決定臨床監(jiān)察方法,。實驗基金來自 the Abundance Foundation，Corgenix提供檢測工具,，但不提供資金支持和數(shù)據(jù)采集,、分析。
