今日，致力于研發(fā)癌癥靶向治療的公司 Tracon Pharmaceuticals 宣布了在研新藥 TRC105(carotuximab)與 Nexavar(sorafenib)聯(lián)合治療肝細(xì)胞癌(HCC)的 1 / 2 期臨床試驗的積極結(jié)果,。該結(jié)果發(fā)表在期刊《Clinical Cancer Research》上,。
肝癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，每年導(dǎo)致死亡人數(shù)超過 60 萬,，病死率僅次于肺癌,。HCC 是最常見的一種原發(fā)性肝癌，通常發(fā)生于慢性肝病患者,，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化,。我國是 HCC 發(fā)病大國，全世界超過一半的 HCC 病例都在我國,。這一領(lǐng)域還有巨大的醫(yī)療需求未被滿足,。
TRC105 是一種在研的抗 endoglin 抗體藥物，endoglin 是一種對血管生成至關(guān)重要的增殖性內(nèi)皮細(xì)胞上過表達(dá)的蛋白,。目前,，TRC105 與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑聯(lián)合治療實體瘤的多個臨床試驗正在進(jìn)行中。
該項由美國國家癌癥研究所(NCI)進(jìn)行的 1b/ 2 期臨床試驗招募了 26 名 HCC 患者,，每兩周接受四種劑量之一的 TRC105 治療(3,、6、10 和 15 毫克 / 公斤),，同時配合標(biāo)準(zhǔn)劑量的 Nexavar 治療(400 毫克,，每天兩次)。經(jīng)過實體腫瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)評估,，20 位可評估患者在所有四個劑量水平下的總體緩解率(ORR)為 25%(95% CI: 8.7-49.1%),，所有緩解發(fā)生在最高的兩個 TRC105 劑量水平。最高的兩個 TRC105 劑量水平的 ORR 為 33%,。另外 4 位患者的疾病穩(wěn)定,，其中 1 位治療了 22 個月。中位無進(jìn)展生存期(PFS)為 3.8 個月(95% CI: 3.2-5.6 個月)，中位總生存期(OS)為 15.5 個月(95% CI: 8.5-26.3 個月),。效果優(yōu)于單獨使用 Nexavar 治療,。
NCI 的研究人員稱，TRC105 與 Nexavar 聯(lián)合療法的耐受性良好,，并有較好的療效,。目前，Tracon 公司正開展一項單獨的關(guān)于 TRC105 和 Nexavar 聯(lián)合療法的 1 / 2 期臨床試驗,，來確認(rèn) NCI 的結(jié)果,。
“NCI 關(guān)于 TRC105 和 Nexavar 在 HCC 中的研究的最終數(shù)據(jù)發(fā)表，加強了之前在 ASCO 上發(fā)表的令人鼓舞的初步數(shù)據(jù),?？偟膩碚f，這些數(shù)據(jù)顯示 TRC105 和 Nexavar 組合療法對 HCC 患者有效,，并支持將這一組合療法應(yīng)用于臨床研究,，”Tracon 總裁兼首席執(zhí)行官 Charles Theuer 博士說：“我們期待于 2018 年初匯報由 Tracon 資助的多中心 HCC 的 1 / 2 期臨床試驗的結(jié)果。”
我們也期待試驗?zāi)苡泻玫慕Y(jié)果,，讓這一組合療法有望為肝癌患者提供治療選擇。
參考資料：
[1] TRACON Pharma (TCON) Announces Positive Results From NCI Phase I/II Trial Of TRC105 And Nexavar In Hepatocellular Cancer Published In Clinical Cancer Research
[2] Tracon Pharmaceuticals 官網(wǎng)
