今日,，致力于研發(fā)癌癥靶向治療的公司 Tracon Pharmaceuticals 宣布了在研新藥 TRC105(carotuximab)與 Nexavar(sorafenib)聯(lián)合治療肝細胞癌(HCC)的 1 / 2 期臨床試驗的積極結果,。該結果發(fā)表在期刊《Clinical Cancer Research》上,。
肝癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，每年導致死亡人數(shù)超過 60 萬,，病死率僅次于肺癌。HCC 是最常見的一種原發(fā)性肝癌,，通常發(fā)生于慢性肝病患者,，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。我國是 HCC 發(fā)病大國,，全世界超過一半的 HCC 病例都在我國,。這一領域還有巨大的醫(yī)療需求未被滿足。
TRC105 是一種在研的抗 endoglin 抗體藥物,，endoglin 是一種對血管生成至關重要的增殖性內(nèi)皮細胞上過表達的蛋白,。目前，TRC105 與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑聯(lián)合治療實體瘤的多個臨床試驗正在進行中,。
該項由美國國家癌癥研究所(NCI)進行的 1b/ 2 期臨床試驗招募了 26 名 HCC 患者,，每兩周接受四種劑量之一的 TRC105 治療(3、6,、10 和 15 毫克 / 公斤),，同時配合標準劑量的 Nexavar 治療(400 毫克，每天兩次),。經(jīng)過實體腫瘤反應評估標準(RECIST)評估,，20 位可評估患者在所有四個劑量水平下的總體緩解率(ORR)為 25%(95% CI: 8.7-49.1%)，所有緩解發(fā)生在最高的兩個 TRC105 劑量水平,。最高的兩個 TRC105 劑量水平的 ORR 為 33%,。另外 4 位患者的疾病穩(wěn)定，其中 1 位治療了 22 個月,。中位無進展生存期(PFS)為 3.8 個月(95% CI: 3.2-5.6 個月),，中位總生存期(OS)為 15.5 個月(95% CI: 8.5-26.3 個月)。效果優(yōu)于單獨使用 Nexavar 治療,。
NCI 的研究人員稱,，TRC105 與 Nexavar 聯(lián)合療法的耐受性良好，并有較好的療效,。目前,，Tracon 公司正開展一項單獨的關于 TRC105 和 Nexavar 聯(lián)合療法的 1 / 2 期臨床試驗，來確認 NCI 的結果,。
“NCI 關于 TRC105 和 Nexavar 在 HCC 中的研究的最終數(shù)據(jù)發(fā)表,，加強了之前在 ASCO 上發(fā)表的令人鼓舞的初步數(shù)據(jù),。總的來說,，這些數(shù)據(jù)顯示 TRC105 和 Nexavar 組合療法對 HCC 患者有效，并支持將這一組合療法應用于臨床研究,，”Tracon 總裁兼首席執(zhí)行官 Charles Theuer 博士說：“我們期待于 2018 年初匯報由 Tracon 資助的多中心 HCC 的 1 / 2 期臨床試驗的結果。”
我們也期待試驗能有好的結果，讓這一組合療法有望為肝癌患者提供治療選擇,。
參考資料：
[1] TRACON Pharma (TCON) Announces Positive Results From NCI Phase I/II Trial Of TRC105 And Nexavar In Hepatocellular Cancer Published In Clinical Cancer Research
[2] Tracon Pharmaceuticals 官網(wǎng)
