又一項新規(guī)實施了,，將影響大批藥商!
5月3日,，《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國家標準新聞發(fā)布會在北京舉行。
標準規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫,、溫控車輛,、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內容,、要求和操作要點等,。這些對于目前的醫(yī)藥冷鏈來說,，依然存在一定的難度和挑戰(zhàn)。據(jù)悉,，該標準已于2018年5月1日正式實施,。
▍800億元的市場機遇
大家還記得兩年前，那起震驚全國的山東非法疫苗案,，案值5.7億元的疫苗未經(jīng)嚴格的冷鏈運輸就銷往全國24個省份,。這給整個行業(yè)敲響了警鐘。隨后,，醫(yī)藥行業(yè)開始更加重視冷鏈物流,。
在山東非法疫苗案爆發(fā)后，國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》,，明確要嚴格疫苗流通管理,，要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存,、運輸冷鏈要求，增設疾控機構,、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務,。
單純從這個角度看，醫(yī)藥冷鏈的需求已經(jīng)大大增加,。
近日,，國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會上強調，引導快遞企業(yè)加快冷鏈,、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務,。
可見，隨著國內創(chuàng)新藥物試驗和醫(yī)療器械監(jiān)管的加強,，免疫治療和基因檢測等生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,，有著嚴格溫控和時效要求的零擔冷鏈物流及倉儲市場前景可觀。
有專業(yè)人士表示,，在政策和市場的雙重驅動下,，未來，中國冷鏈運輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)?；蚩蛇_到800億元,。
▍費用高，難度大
事實上,，就很多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)而言,，冷鏈對于他們來說，還是存在不同程度的困難,。
據(jù)業(yè)內人士分析,，當前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現(xiàn)高投入與高風險的特征,，物流基礎設施建設程度和信息化水平較低，運輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現(xiàn)象,。
據(jù)業(yè)內人士分析,，和普通運輸?shù)某杀鞠啾龋滏溸\輸?shù)某杀疽叱?0%,，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右,。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設施建設費用,、電費,、檢測費等均處于較高水平。
九州通天津醫(yī)藥公司的技術人員曾對媒體表示,，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入,，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價,。并且,，為了保持倉庫溫度的均勻性，需要花費高額的電費,，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費,。加之每年的檢測費用，即150平米以下的倉庫檢測費為8000元,，冷藏箱驗證費用為1200元/個,。
可見，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本較高,，是醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的主要難題之一,。
此外，冷鏈物流行業(yè)人才缺乏,，信息化水平低,，不能實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性、準確性也是制約醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的重要因素,。
▍第三方,，來了!
2016年2月，國務院印發(fā)《關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》,，從事第三方藥品物流業(yè)務不再需要審批,。這被認為是第三方物流進軍醫(yī)藥物流行業(yè)最大的利好。其中,，最有代表性的便是順豐,。
早在2016年，順豐成立了冷運事業(yè)部，對醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈進行了分離,。據(jù)悉,，截至去年5月，順豐冷鏈醫(yī)藥陸運干線網(wǎng)就已經(jīng)貫穿21個城市網(wǎng)絡,、22條干線,、462個流向。未來3年,，順豐將計劃打造6~7個醫(yī)藥供應鏈核心物流中心,，實現(xiàn)倉儲能力覆蓋全國。
中國郵政,，則是最早在醫(yī)藥物流配送領域布局的第三方物流機構之一,。早在2006年，中國郵政就開始在寧夏試點配送藥品,，并很快取得GSP認證證書,。隨后幾年間，中國郵政又相繼在甘肅,、內蒙古,、安徽等地試點，并且不斷擴大基層市場的配送覆蓋,，進行基藥與非基藥的縣鄉(xiāng)一體化配送,。此外，在醫(yī)藥冷鏈運輸業(yè)務方面,，中國郵政也有所涉及,。
有不少業(yè)內人士認為,，隨著第三方物流企業(yè)尤其是順豐的強勢進入,，面對本來就困難重重的醫(yī)藥冷鏈業(yè)務，傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)將承受不小的壓力,。而傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)對此的看法,，卻讓人意想不到。
此前,，九州通冷鏈事業(yè)部總經(jīng)理姚共親對媒體表示,，目前全國醫(yī)藥冷鏈物流服務商以傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)為主，所以他們一點兒也不擔心順豐的介入,。國藥控股相關人士也對媒體表達了同樣的觀點,。
無論未來市場格局怎樣變化，可以肯定的是,，在冷藏藥品市場規(guī)模持續(xù)增長的趨勢下,，行業(yè)內的競爭將會加劇，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的重組與整合，也將勢在必行,。
