又一項(xiàng)新規(guī)實(shí)施了，將影響大批藥商!
5月3日,，《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會在北京舉行,。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛,、冷藏箱,、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等,。這些對于目前的醫(yī)藥冷鏈來說,，依然存在一定的難度和挑戰(zhàn)。據(jù)悉,，該標(biāo)準(zhǔn)已于2018年5月1日正式實(shí)施,。
▍800億元的市場機(jī)遇
大家還記得兩年前，那起震驚全國的山東非法疫苗案,，案值5.7億元的疫苗未經(jīng)嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸就銷往全國24個省份,。這給整個行業(yè)敲響了警鐘,。隨后，醫(yī)藥行業(yè)開始更加重視冷鏈物流,。
在山東非法疫苗案爆發(fā)后,，國務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，明確要嚴(yán)格疫苗流通管理,，要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度,，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求,，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu),、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。
單純從這個角度看,，醫(yī)藥冷鏈的需求已經(jīng)大大增加,。
近日，國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會上強(qiáng)調(diào),，引導(dǎo)快遞企業(yè)加快冷鏈,、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。
可見,，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥物試驗(yàn)和醫(yī)療器械監(jiān)管的加強(qiáng),，免疫治療和基因檢測等生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，有著嚴(yán)格溫控和時效要求的零擔(dān)冷鏈物流及倉儲市場前景可觀,。
有專業(yè)人士表示,，在政策和市場的雙重驅(qū)動下，未來,，中國冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)?；蚩蛇_(dá)到800億元。
▍費(fèi)用高,，難度大
事實(shí)上,，就很多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)而言，冷鏈對于他們來說,，還是存在不同程度的困難,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現(xiàn)高投入與高風(fēng)險的特征,，物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)程度和信息化水平較低,，運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現(xiàn)象。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,，和普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾?，冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀疽叱?0%，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右,。同時,，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費(fèi)用,、電費(fèi)、檢測費(fèi)等均處于較高水平,。
九州通天津醫(yī)藥公司的技術(shù)人員曾對媒體表示,，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價,，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價,。并且，為了保持倉庫溫度的均勻性,，需要花費(fèi)高額的電費(fèi),，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費(fèi)。加之每年的檢測費(fèi)用,，即150平米以下的倉庫檢測費(fèi)為8000元,，冷藏箱驗(yàn)證費(fèi)用為1200元/個。
可見,，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本較高,，是醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的主要難題之一。
此外,，冷鏈物流行業(yè)人才缺乏,，信息化水平低，不能實(shí)現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性,、準(zhǔn)確性也是制約醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的重要因素,。
▍第三方，來了!
2016年2月,，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》,，從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)不再需要審批。這被認(rèn)為是第三方物流進(jìn)軍醫(yī)藥物流行業(yè)最大的利好,。其中,，最有代表性的便是順豐,。
早在2016年,，順豐成立了冷運(yùn)事業(yè)部，對醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈進(jìn)行了分離,。據(jù)悉,，截至去年5月，順豐冷鏈醫(yī)藥陸運(yùn)干線網(wǎng)就已經(jīng)貫穿21個城市網(wǎng)絡(luò),、22條干線,、462個流向。未來3年,，順豐將計劃打造6~7個醫(yī)藥供應(yīng)鏈核心物流中心,，實(shí)現(xiàn)倉儲能力覆蓋全國,。
中國郵政，則是最早在醫(yī)藥物流配送領(lǐng)域布局的第三方物流機(jī)構(gòu)之一,。早在2006年,，中國郵政就開始在寧夏試點(diǎn)配送藥品，并很快取得GSP認(rèn)證證書,。隨后幾年間,，中國郵政又相繼在甘肅、內(nèi)蒙古,、安徽等地試點(diǎn),，并且不斷擴(kuò)大基層市場的配送覆蓋，進(jìn)行基藥與非基藥的縣鄉(xiāng)一體化配送,。此外,，在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)方面，中國郵政也有所涉及,。
有不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，隨著第三方物流企業(yè)尤其是順豐的強(qiáng)勢進(jìn)入，面對本來就困難重重的醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù),，傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)將承受不小的壓力,。而傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)對此的看法，卻讓人意想不到,。
此前,，九州通冷鏈?zhǔn)聵I(yè)部總經(jīng)理姚共親對媒體表示，目前全國醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)商以傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)為主,，所以他們一點(diǎn)兒也不擔(dān)心順豐的介入,。國藥控股相關(guān)人士也對媒體表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)。
無論未來市場格局怎樣變化,，可以肯定的是,，在冷藏藥品市場規(guī)模持續(xù)增長的趨勢下，行業(yè)內(nèi)的競爭將會加劇,，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的重組與整合,，也將勢在必行。
