節(jié)后,，廣東省首掀藥品流通領域整治風暴!新的一年，藥品經營環(huán)境整治,，力度有增無減,。
2月22日,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知：結合開展藥品流通領域違法經營行為集中整治“回頭看”,，對2016年5月31日以來仍存在《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號)規(guī)定的行為，嚴格按該文件要求從嚴,、從重查處,。
通知要求，對于審查結果不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的,，應按規(guī)定責令企業(yè)限期整改或提請省局撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》或吊銷《藥品經營許可證》,，必要時應進行現(xiàn)場檢查。
同時,，廣東省藥監(jiān)局還印發(fā)了《藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)落實主體責任情況自查表》,、《藥品零售企業(yè)落實主體責任情況自查表》和書面檢查報告，要求轄區(qū)內所有《藥品經營許可證》持證企業(yè)在3月底之前自查并填報上交屬地市級藥監(jiān)局,。
經賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn),，此次檢查重點，是藥品批發(fā)企業(yè)是否在藥品采購,、儲存,、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,，確保藥品質量,，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。
另外,，對于未按規(guī)定提交報告,，拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造,、銷毀,、隱匿有關證據材料等情形的，應按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定從重處罰,。
預計以下七大內容將成為檢查紅線,，各家藥批及零售的負責人一定要注意
《藥品經營許可證》持證企業(yè)基本信息。
企業(yè)名稱,、經營地址,、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人),、質量負責人,、執(zhí)業(yè)藥師、經營方式,、經營范圍,、分支機構等重要許可事項的基本情況及執(zhí)行與變動情況(藥品零售連鎖企業(yè)應包括總部及所有連鎖門店);
企業(yè)經營場所、設施設備及倉儲條件(含運輸配送設施設備)的基本情況及運行與變動情況;
企業(yè)執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況及國家,、省,、市、縣(區(qū))等各級監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結果與整改情況;
經營假劣藥情況,、行政處罰與整改情況;
質量負責人,、質量管理人員(含處方審核執(zhí)業(yè)藥師)等關鍵人員繳納社保情況(附加蓋社保印章證明);
藥品經營情況(包括：1.所有合格供貨商名單，具體列明企業(yè)名稱,、合同品種及授權業(yè)務員等內容,。2.所有購進的藥品品種名單，具體列明藥品名稱,、生產企業(yè),、規(guī)格等內容);
承諾書面檢查報告內容的真實性并為隱瞞或提供虛假資料承擔相應的法律責任(企業(yè)法定代表人簽名并加蓋公章)。
此前,，CFDA副局長吳湞曾明確指出,，我國80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)。按照市場經濟規(guī)律,，有一些批發(fā)企業(yè)將無法存活,，但事實上這些批發(fā)企業(yè)不僅活著，還活得很好,，這就造成了悖論：市場經濟在藥品批發(fā)領域失靈了,，優(yōu)者勝不出,，劣者淘不掉。
而隨著國家整治力度的加大,，兩票制等政策的實施,，可以預見，不合規(guī)企業(yè)必然面臨淘汰,。CFDA安全監(jiān)管司司長李國慶就曾指出,，就目前的情況看，我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,，剩下3000家可能是比較理想的狀況,。
