商務部加快藥店分類分級管理進程，處方藥進入最嚴監(jiān)管期,，大批藥店將被禁售,。

        最嚴處方藥監(jiān)管來了

        5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥品監(jiān)督管理局以及行業(yè)人士召開了零售藥店分類分級管理工作座談會,，會議就零售藥店分類分級管理的原則,、標準、方式,、方法及評定結(jié)果的應用等進行研討,，且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)進行修改完善。

        據(jù)了解,，自2012年12月,，商務部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》提出對藥店進行分級，到2017年11月起草完成第一版《意見稿》,，5年間這項工作一直在緩慢推進中,。

        然而，從今年年初至今,，藥店分類分級管理進入快車道,，短短5個月內(nèi),，商務部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時,，還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會,，最終推出了第四版《意見稿》，這份《意見稿》很有可能是最終正式版,。

        此外,，藥店分類分級管理已首次全省試點,，在廣東省藥店分類分級管理文件印發(fā)試點后,，又印發(fā)了處方藥監(jiān)管意見，在藥店分類分級管理基礎上實施降級管理——藥店違規(guī)銷售處方藥不僅要撤銷GSP證,，還直接降為一類藥店,，不得經(jīng)營處方藥。

        如果本次推出的第四版《意見稿》是最終正式版,，那么,，結(jié)合廣東省試點來看，接下來將會全面加快推廣進程,，這也意味著大批藥店處方藥要被禁售,。

        分類分級管理有變動

        一年不到，商務部四次推出《意見稿》,，從第一版到第四版已有變動,。藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，主要有四大變化(部分內(nèi)容梳理至湖南藥品流通微信號)：

        第一,，簡化分類分級,，由三類三級簡化為二類三級，一類藥店不再分級(圖片截取至文件),。

        第二,，全面加快進程，由到2025年底逐步在全國范圍內(nèi)推廣試點地區(qū)成功經(jīng)驗調(diào)整為到2020年,。

        第三,，簽發(fā)部門有調(diào)整，由“商務部,、食藥監(jiān)局,、衛(wèi)計委、人社部”調(diào)整為“商務部,、藥監(jiān)局(新組建),、衛(wèi)健委(新組建)、醫(yī)保局”,。

        第四,，工作機構和機制調(diào)整,，由商務主管部門要組織行業(yè)協(xié)會等第三方機構成立零售藥店分級評定機構，負責建立分級管理制度,、組建評定專家?guī)?、開展業(yè)務培訓以及實施分級評定工作調(diào)整為商務部門來主導協(xié)調(diào)。

        執(zhí)業(yè)藥師,、藥店都被影響

        隨著廣東省藥店分類分級管理的實施,，由于藥品品類與藥師的關系，廣東省招聘執(zhí)業(yè)藥師有“搶人”趨勢,，大參林在東莞(10名),、韶關(20名)、高州(30)三市一次要招聘60名執(zhí)業(yè)藥師,，招聘薪酬高達8000左右,。

        此外，廣東省零售藥店分類分級管理文件指出,，一類藥店限定銷售非處方藥;二類藥店可銷售處方,、非處方藥;三類藥店可銷售非處方藥、處方藥,、中藥飲片,。可見,，分類分級管理是以處方藥,、中藥飲片為為結(jié)點制定實施的。

        因處方藥和中藥飲片不安全性,、不可控性,，零售藥店又存在諸多不合規(guī)、不合格銷售問題,，制定藥店分類分級管理,，可直接將違規(guī)藥店拒之門外。同時,，根據(jù)藥品品類與藥師的關系,，倒逼藥店專業(yè)管控，提高了用藥安全性,。