商務部加快藥店分類分級管理進程,處方藥進入最嚴監(jiān)管期,大批藥店將被禁售,。
最嚴處方藥監(jiān)管來了
5月9日,,商務部市場秩序司會同國家藥品監(jiān)督管理局以及行業(yè)人士召開了零售藥店分類分級管理工作座談會,會議就零售藥店分類分級管理的原則,、標準,、方式、方法及評定結果的應用等進行研討,,且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)進行修改完善,。
據(jù)了解,自2012年12月,,商務部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》提出對藥店進行分級,,到2017年11月起草完成第一版《意見稿》,5年間這項工作一直在緩慢推進中,。
然而,,從今年年初至今,藥店分類分級管理進入快車道,,短短5個月內(nèi),,商務部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時,,還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會,,最終推出了第四版《意見稿》,這份《意見稿》很有可能是最終正式版,。
此外,,藥店分類分級管理已首次全省試點,在廣東省藥店分類分級管理文件印發(fā)試點后,,又印發(fā)了處方藥監(jiān)管意見,,在藥店分類分級管理基礎上實施降級管理——藥店違規(guī)銷售處方藥不僅要撤銷GSP證,還直接降為一類藥店,,不得經(jīng)營處方藥,。
如果本次推出的第四版《意見稿》是最終正式版,那么,,結合廣東省試點來看,,接下來將會全面加快推廣進程,,這也意味著大批藥店處方藥要被禁售,。
分類分級管理有變動
一年不到,商務部四次推出《意見稿》,,從第一版到第四版已有變動,。藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn),主要有四大變化(部分內(nèi)容梳理至湖南藥品流通微信號):
第一,簡化分類分級,,由三類三級簡化為二類三級,,一類藥店不再分級(圖片截取至文件)。
第二,,全面加快進程,,由到2025年底逐步在全國范圍內(nèi)推廣試點地區(qū)成功經(jīng)驗調(diào)整為到2020年。
第三,,簽發(fā)部門有調(diào)整,,由“商務部、食藥監(jiān)局,、衛(wèi)計委,、人社部”調(diào)整為“商務部、藥監(jiān)局(新組建),、衛(wèi)健委(新組建),、醫(yī)保局”。
第四,,工作機構和機制調(diào)整,,由商務主管部門要組織行業(yè)協(xié)會等第三方機構成立零售藥店分級評定機構,負責建立分級管理制度,、組建評定專家?guī)?、開展業(yè)務培訓以及實施分級評定工作調(diào)整為商務部門來主導協(xié)調(diào)。
執(zhí)業(yè)藥師,、藥店都被影響
隨著廣東省藥店分類分級管理的實施,,由于藥品品類與藥師的關系,廣東省招聘執(zhí)業(yè)藥師有“搶人”趨勢,,大參林在東莞(10名),、韶關(20名)、高州(30)三市一次要招聘60名執(zhí)業(yè)藥師,,招聘薪酬高達8000左右,。
此外,廣東省零售藥店分類分級管理文件指出,,一類藥店限定銷售非處方藥;二類藥店可銷售處方,、非處方藥;三類藥店可銷售非處方藥、處方藥,、中藥飲片,。可見,,分類分級管理是以處方藥,、中藥飲片為為結點制定實施的,。
因處方藥和中藥飲片不安全性、不可控性,,零售藥店又存在諸多不合規(guī),、不合格銷售問題,制定藥店分類分級管理,,可直接將違規(guī)藥店拒之門外,。同時,根據(jù)藥品品類與藥師的關系,,倒逼藥店專業(yè)管控,,提高了用藥安全性。