當用于預防兒童和青少年偏頭痛時,,處方藥物不如安慰劑有效。
10月27日在“新英格蘭醫(yī)學雜志”上發(fā)表的一項研究顯示,,阿米替林,,托吡酯和安慰劑在減少頭痛天數(shù)或相關的殘疾方面沒有明顯差異。
辛辛那提兒童頭痛中心主任和研究的資深作者Andrew Hershey博士說:“研究旨在證明偏頭痛中最常用的預防藥物是最有效的,,我們發(fā)現(xiàn),,我們可以用藥物或安慰劑預防這些頭痛”。這項研究表明,,多種科學方法和期望的反應是最重要的,,不一定是提供的處方。
研究人員在美國的31個地點進行了兒童和青少年偏頭痛預防(CHAMP)的研究,。
辛辛那提兒童作為臨床協(xié)調中心(CCC)進行研究的對象,,并負責所有臨床監(jiān)督活動。愛荷華大學的臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理中心(CTSDMC)作為研究的數(shù)據(jù)協(xié)調中心,。它主要負責數(shù)據(jù)管理,,實施電子數(shù)據(jù)捕獲以及研究所有統(tǒng)計方面。
24周的臨床試驗包括328名合格患者,,在使用安慰劑的人中,,61%的人看到頭痛的日子減少了50%或更多。
對于兩個藥物組,,52%的服用阿米替林和55%服用托吡酯的患者頭痛天數(shù)減少,。三組之間的應答率沒有統(tǒng)計學差異,。
與安慰劑相比,兩種活性藥物的副作用比率顯著增高,,包括疲勞,,口干和在三種情況下情緒改變。在托吡酯中有31%患有異常感覺---胳膊,,腿或腳上刺痛,。
根據(jù)作者,結果提出了關于預防偏頭痛的最佳方法的問題,,特別是考慮到患者在沒有知識的情況下開具安慰劑是不道德的,。 他們補充說:“對藥物反應的期望可能會超過藥物治療中認為發(fā)生的實際生化和藥理變化”。
Hershey說:“主要的兒科頭痛中心,,如辛辛那提兒童醫(yī)院,,采用多學科的方法,包括急性治療,,預防性治療和行為治療系統(tǒng)的方法”,。 CHAMP研究所有31個研究地點納入了這種方法,以確保一致性,。
研究作者強調,,需要開展進一步的研究,以確定納入多學科戰(zhàn)略的最佳方式,。認知行為治療(CBT)是經常使用的預防性治療之一,。CBT是指基于科學證據(jù)的一組心理治療。盡管CBT與兒科偏頭痛藥丸安慰劑沒有直接比較,,神經科醫(yī)生和心理學家認為它是治療計劃中有用的和關鍵的組成部分,。
頭痛中心的主任斯科特Powers博士:“我們的國家團隊希望發(fā)展更多的證據(jù),推動醫(yī)療提供者選擇一線預防藥物來幫助偏頭痛的青少年,。我們認為這是醫(yī)療保健提供者,,科學家,兒童和家庭的重要機會,,因為我們的研究結果提示了一種轉變模式,。一線預防治療將涉及多種學科方法,并專注于非藥物方面的護理,。好消息是,,我們可以更好的幫助偏頭痛的孩子。
Powers說:“這項研究還強調了以兒童和青少年為發(fā)展重點開展更多的重要性研究”,。這將允許直接應用于兒童慢性疾病的創(chuàng)新,。
CTSDMC的主任和愛荷華大學公共衛(wèi)生學院生物統(tǒng)計學教授克里斯·科菲博士說:“這些結果的解釋是非常具有挑戰(zhàn)性的,在大多數(shù)情況下,,未能顯示干預效益的試驗是這樣做的,,因為研究參與者沒有改善,,但這不是這里的情況,因為大多數(shù)研究參與者有所改善”,。需要進一步研究才能更好地了解結果,,并確定未來的策略如何優(yōu)化這些兒童和青少年人群的頭痛治療。