可是通過手術(shù)植入體內(nèi)的鋼板是合格的嗎,？這不光是百姓關(guān)心的話題,，也是縣藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)。日前定遠(yuǎn)縣局在全縣范圍內(nèi)開展了骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查,。
從檢查情況看,，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道合法，產(chǎn)品注冊(cè)證,、合格證等相關(guān)資質(zhì)材料比較齊全,。但也有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在外請(qǐng)醫(yī)生自帶器械沒有相關(guān)手續(xù),、植入器械質(zhì)量跟蹤記錄不完善等問題，該局依法下達(dá)了責(zé)令改正通知書,，限期整改,。
該局及時(shí)把握監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械開展檢查,。檢查的重點(diǎn)是開展骨外科手術(shù)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，重點(diǎn)產(chǎn)品為不銹鋼、純鈦,、鈦合金制造的接骨板,、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘,、金屬矯形用棒,、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內(nèi)釘?shù)?。idxdy0003
