可是通過手術(shù)植入體內(nèi)的鋼板是合格的嗎,?這不光是百姓關(guān)心的話題,也是縣藥監(jiān)局近期的工作重點,。日前定遠縣局在全縣范圍內(nèi)開展了骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查,。
從檢查情況看,多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)進貨渠道合法,,產(chǎn)品注冊證,、合格證等相關(guān)資質(zhì)材料比較齊全。但也有部分醫(yī)療機構(gòu)存在外請醫(yī)生自帶器械沒有相關(guān)手續(xù),、植入器械質(zhì)量跟蹤記錄不完善等問題,,該局依法下達了責令改正通知書,限期整改,。
該局及時把握監(jiān)管重點,,對高風險植入類醫(yī)療器械開展檢查。檢查的重點是開展骨外科手術(shù)的各級醫(yī)療機構(gòu),,重點產(chǎn)品為不銹鋼,、純鈦、鈦合金制造的接骨板,、金屬接骨螺釘,、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒,、金屬股骨頸固定釘,、金屬骨髓內(nèi)釘?shù)取dxdy0003