從檢查中可以看到，蘇州醫(yī)療器械專營企業(yè)仍存在一些共性問題,。在108家經(jīng)營隱形眼鏡,、助聽器等專營店中，仍有部分經(jīng)營者對醫(yī)療器械的法律,、法規(guī)不熟悉,，特別是對醫(yī)療器械包裝,、標簽和包裝標識相關(guān)規(guī)定不了解，不能在驗收環(huán)節(jié)分辨出包裝,、標簽和包裝標識不符合規(guī)定的產(chǎn)品,，對購進醫(yī)療器械未及時索取合法資質(zhì)證明材料、醫(yī)療器械的購進驗收檔案不規(guī)范等,。
市藥監(jiān)局有關(guān)人士表示,，蘇州藥監(jiān)部門將進一步加大對市場的巡查力度，督促經(jīng)營企業(yè)規(guī)范購貨渠道,，建立健全記錄臺賬,，進一步提高我市醫(yī)療器械專營店的管理水平。
近日我市對108家隱形眼鏡,、助聽器,、家用電療、磁療,、光療儀等醫(yī)療器械專營店進行專項檢查,。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，專營店在醫(yī)療器械購進時“驗收不規(guī)范”等現(xiàn)象仍較普遍,。藥監(jiān)人士指出,，醫(yī)療器械若不能“按規(guī)”經(jīng)營，損害的不僅是一般消費,，更可能危及人的健康,。
此次檢查的主要內(nèi)容包括：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；是否從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進產(chǎn)品,，并索取供貨方的合法資質(zhì)證明,；產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資料；是否經(jīng)營過期,、失效,、淘汰的隱形眼鏡和護理液；產(chǎn)品說明書,、標簽和包裝標識適用范圍是否與注冊證書內(nèi)容相一致等,。idxdy0003
