衛(wèi)生部、國家發(fā)改委規(guī)定所謂甲類大型醫(yī)用設(shè)備,，包括X線－正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀,、伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng),、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,。
衛(wèi)生部還要求，區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提供該設(shè)備的成本構(gòu)成,、診療收費(fèi)價(jià)格和成本－效益分析等；經(jīng)衛(wèi)生部專家評審?fù)ㄟ^,，給予臨時(shí)配置許可,，準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用1~2年后，再經(jīng)評估有效性和安全性不高的設(shè)備,，經(jīng)專家論證,，延長試用時(shí)間不超過1年或撤銷配置計(jì)劃。
衛(wèi)生部表示,，從2月5日起,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購甲類大型醫(yī)療設(shè)備必須通過衛(wèi)生部每年組織的“專家評審”，也就是說,，衛(wèi)生部將在全國范圍內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲類大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一配置,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購大型醫(yī)械將得到進(jìn)一步規(guī)范。
衛(wèi)生部稱,，為進(jìn)一步規(guī)范甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作,，明確審批程序和要求，加大政務(wù)公開力度,，根據(jù)衛(wèi)生部,、國家發(fā)展改革委和財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號）的規(guī)定，制定了“制度”?！爸贫取钡暮诵氖?，衛(wèi)生部將實(shí)行大型醫(yī)用設(shè)備配置“專家評審”制度。即醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需購置資金投入大,、運(yùn)行成本高,、使用技術(shù)復(fù)雜且會(huì)大幅增加患者醫(yī)療花費(fèi)的甲類大型醫(yī)用設(shè)備，必須逐級申報(bào),，經(jīng)過衛(wèi)生部組織專家評估審批后,，方可購進(jìn)安裝和運(yùn)行。衛(wèi)生部將在每年的5月和8月組織“專家評審”,。
此前,，衛(wèi)生部,、國家發(fā)改委規(guī)定所謂甲類大型醫(yī)用設(shè)備,，包括X線－正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）,、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng),、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備。
衛(wèi)生部還要求,，區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提供該設(shè)備的成本構(gòu)成、診療收費(fèi)價(jià)格和成本－效益分析等,；經(jīng)衛(wèi)生部專家評審?fù)ㄟ^,，給予臨時(shí)配置許可，準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用1~2年后,，再經(jīng)評估有效性和安全性不高的設(shè)備,，經(jīng)專家論證，延長試用時(shí)間不超過1年或撤銷配置計(jì)劃,。idxdy0003
