首塊高血壓病基因診斷芯片
世界上首塊可指導(dǎo)高血壓病個(gè)體化藥物治療的基因芯片日前在長沙通過市科技局組織的驗(yàn)收。該基因芯片是由中南大學(xué)周宏灝院士領(lǐng)銜,、歷經(jīng)20余年研制成功的。
基因芯片是近年來世界上迅速發(fā)展的高通量檢測技術(shù),。它將大量探針有規(guī)律地排列在片基上,，與處理過的樣品標(biāo)本進(jìn)行雜交，通過檢測獲取樣品所包含的遺傳信息,。
據(jù)專家介紹,，我國是世界上最早批準(zhǔn)生物芯片進(jìn)入臨床的國家，目前我國已基因差異表達(dá)芯片,、乙肝病毒多態(tài)性檢測芯片等十幾種基因芯片,，但運(yùn)用于個(gè)體化藥物治療的基因芯片在全球尚屬首創(chuàng)。個(gè)體化藥物治療根據(jù)病人的檢測狀況,，按病人合適的藥劑藥量治療,，可以取得安全、有效,、省時(shí)與節(jié)約的效果,。
據(jù)研發(fā)人員介紹，個(gè)體化藥物治療基因診斷芯片在攻克高血壓診治難關(guān)后,，將向惡性腫瘤,、糖尿病等對診斷和用藥要求精細(xì)的疾患發(fā)起“總攻”,。將來，病人在就醫(yī)時(shí),，可攜帶存儲有藥物代謝及藥物療效相關(guān)的個(gè)體基因“名片”,，經(jīng)人機(jī)會診，查明人體與疾病的“作戰(zhàn)”實(shí)況,，醫(yī)生可據(jù)此選擇更科學(xué)的處方和治療手段,。
同種異體骨植入材料通過鑒定
湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司研制的“同種異體骨植入材料”，日前通過武漢市科技局組織的鑒定,。鑒定委員會的專家們一致認(rèn)為,，這種材料的安全性達(dá)到國際先進(jìn)水平。
骨是最先應(yīng)用到外科的移植組織,，也是應(yīng)用最多的人體移植組織,。近40年來，隨著對同種異體骨移植的免疫學(xué),、組織貯存和滅菌方法,、骨骼的內(nèi)固定和感染控制技術(shù)的發(fā)展，一些外科醫(yī)師開始把關(guān)注的目光放在同種異體骨關(guān)節(jié)移植上,。
同種異體骨取材于合格供體的人骨組織,，主要由鈣磷、膠原蛋白和非膠原成骨蛋白組成,。以往美國2/3的異體骨產(chǎn)品都應(yīng)用在脊柱外科,，但是現(xiàn)在醫(yī)生們越來越習(xí)慣將異體骨產(chǎn)品應(yīng)用到其他的部位和疾病，很多病人也明確拒絕切取自己的髂骨作為骨移植材料,，從而使同種異體骨產(chǎn)品的應(yīng)用量大幅增加,，骨組織供體的數(shù)量也逐步增加,。目前,，這種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于骨科、脊椎外科和口腔頜面外科等學(xué)科,，用于因腫瘤,、創(chuàng)傷、感染等病引起的骨關(guān)節(jié)缺損的填充植骨和結(jié)構(gòu)重建,，同時(shí)也能促進(jìn)骨不連,、關(guān)節(jié)脊椎融合的早期愈合。
專家認(rèn)為,，該成果處于同種異體骨研制的前沿水平,，在定型產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、降低免疫原,、保持生物活性,、防止感染方面進(jìn)行了創(chuàng)新和有效改進(jìn),。
七月，我國醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域展示的成績令人鼓舞,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的內(nèi)窺鏡“防護(hù)外衣”,、首塊高血壓病基因診斷芯片、第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)紫杉醇藥物支架等,，一系列新技術(shù)成果使醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域醞釀出勝似七月驕陽的熱度,。
一次性“外衣”保證內(nèi)鏡安全
不少患者對醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消毒問題存在擔(dān)憂，而這種器械的清洗消毒一直困擾著臨床界,。為內(nèi)窺鏡穿上一次性“外衣”,，避免引起交叉感染——北京軍區(qū)總院對根據(jù)這一原理研制的完全具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護(hù)系統(tǒng)”進(jìn)行了大量臨床研究后，證實(shí)其可有效防止交叉感染,，節(jié)省消毒時(shí)間,，有效提高內(nèi)鏡檢查效率。該項(xiàng)研究成果的論文發(fā)表在最近出版的《中華消化內(nèi)鏡》雜志上,。
內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)的優(yōu)勢非常突出,，其能深入患者體腔診斷，具有直觀性,、可靠性,、微創(chuàng)性，現(xiàn)已成為臨床不可替代的一項(xiàng)診療技術(shù),。然而,，在內(nèi)窺鏡檢查與手術(shù)中，醫(yī)生在鉗取活體組織等時(shí)不可避免地會接觸到血液,、體液,。內(nèi)窺鏡一旦被污染,患者在鏡檢后從感染的發(fā)生到出現(xiàn)癥狀需要一段時(shí)間，這導(dǎo)致許多醫(yī)院低估了感染的嚴(yán)重性,。內(nèi)窺鏡造價(jià)高,，又不能一次性使用。因此,，對其消毒要求很高,。但是，實(shí)際的消毒操作又存在很多困難,，尤其是對污染較為嚴(yán)重的細(xì)長鉗道管的消毒,，只靠認(rèn)真細(xì)致的浸泡和沖洗等仍不完全可靠。此外,，內(nèi)窺鏡的高分子材料不能耐高溫,、高壓，致使滅菌手段受限,。
據(jù)了解,，沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司用近6年的時(shí)間成功研制出的醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護(hù)系統(tǒng),，主要是用一次性耗材與相應(yīng)器械將內(nèi)窺鏡從鏡體內(nèi)的鉗道管到鏡體外的各表面全部保護(hù)起來，與患者體腔,、體液,、血液隔離。在研制過程中,，該項(xiàng)目得到北京軍區(qū)總醫(yī)院盛劍秋,、李世榮等專家的指導(dǎo)。該項(xiàng)目共申請22項(xiàng)專利保護(hù),。有關(guān)專家認(rèn)為,，該產(chǎn)品性能優(yōu)于目前尚不成熟的國外同類產(chǎn)品，有更好的操作性,、舒適性和消毒的可靠性,，可提高鏡體壽命，有效降低醫(yī)源性交叉感染的危險(xiǎn)性,，其技術(shù)水平達(dá)到國際領(lǐng)先,。目前，該系統(tǒng)在北京軍區(qū)總醫(yī)院限量開展臨床應(yīng)用,。研發(fā)人員表示,，隨著人們對經(jīng)血液、體液傳染的艾滋病,、肝炎以及幽門螺旋桿菌等傳染病防范意識的加強(qiáng),，該產(chǎn)品有廣闊的市場發(fā)展前景。
無聚合物藥物涂層冠脈支架
一種具有國際領(lǐng)先水平的新型藥物支架——無聚合物藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng),，在大連大學(xué)董何彥教授領(lǐng)導(dǎo)的科研團(tuán)隊(duì)手中“誕生”,。這是我國第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的無高分子聚合物涂層的藥物支架。其研制過程歷經(jīng)十余年的時(shí)間,。它的問世,，意味著我國成為全球第二個(gè)自主研制無聚合物涂層載藥心血管支架的國家。臨床研究表明,，該支架可使置入患者縮短一半的用藥時(shí)間,。
支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械,。但是,，單獨(dú)使用支架，一些患者會出現(xiàn)血管再狹窄,。另外,，傳統(tǒng)藥物支架是利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物，不利于藥物更好地發(fā)揮療效,。董何彥教授帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)從改變支架載藥技術(shù)出發(fā),，開發(fā)出新型微盲孔載藥支架,。他們在金屬界面原位立體生成微盲孔，使支架表面密布蜂窩狀“小坑”,，藥物就存放在這些“小坑”里,。由于不再使用高分子聚合物，藥物緩釋后不存在載體脫落問題,，因此患者服用抗凝血藥的時(shí)間可以縮短一半以上,。同時(shí)，血管內(nèi)皮細(xì)胞也更容易包裹支架,，完成血管重建,。研究表明，微盲孔并沒有影響支架的生物力學(xué)性能,，其使用的安全性與普通藥物支架無異,，其價(jià)格與傳統(tǒng)藥物支架相差無幾。
據(jù)了解,，作為具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技新型支架,，藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)分別列入“十五”和“十一五”科技攻關(guān)計(jì)劃，擁有10余項(xiàng)國家專利,。董何彥教授從事藥物支架研究以來,，一直關(guān)注著國外藥物支架的發(fā)展。在十余年的時(shí)間內(nèi),，她沒有停止過追蹤相關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)報(bào)道,。該團(tuán)隊(duì)每做出一點(diǎn)成果，就要和國外的研究數(shù)據(jù)相比較,?？梢哉f，該藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)的研制是在向國外藥物支架的學(xué)習(xí)中完成的,，是對國外產(chǎn)品學(xué)習(xí),、消化的基礎(chǔ)上進(jìn)行的再創(chuàng)新。董何彥教授表示,，“中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)要有自己的民族品牌,，作為一名科研人員，有責(zé)任和義務(wù)去打造民族品牌,，促進(jìn)中國醫(yī)療水平的發(fā)展,。”idxdy0003
