醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代科學(xué),醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代設(shè)備,,醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代測試技術(shù),,醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證其設(shè)備,、技術(shù),、材料準(zhǔn)確有效和應(yīng)用安全的保證。隨著醫(yī)院裝備水平的提高,,今后人們?cè)谙碛行l(wèi)生保健需要的同時(shí),,將更加關(guān)注醫(yī)院裝備質(zhì)量,計(jì)量將成為新世紀(jì)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證的重要技術(shù)基礎(chǔ),。杜和詩教授認(rèn)為,,醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)及其管理工作作為一個(gè)新的領(lǐng)域,,將在促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和計(jì)量界有責(zé)任,、有義務(wù)推動(dòng)這項(xiàng)利國利民工程的廣泛實(shí)施,。
杜和詩教授說:“僅以監(jiān)護(hù)設(shè)備為例,測試內(nèi)容包括心電,、脈搏,、呼吸、血壓,、體溫,、血氧飽和度等多種生理參數(shù),涉及熱學(xué),、力學(xué),、電磁學(xué)、時(shí)間,、化學(xué),、圖像傳輸處理等多種參數(shù)。僅從傳統(tǒng)的10大計(jì)量范圍出發(fā),,進(jìn)行單項(xiàng)參數(shù)檢測已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要,。目前,軟件技術(shù)和圖像技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域,。一臺(tái)X線計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(X-CT)要通過軟件程序?qū)Λ@取的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理后,,才能形成圖像和有關(guān)診斷信息,結(jié)果直觀可靠,,很難確定其不確定度的概念,。因此,要提高測量能力和自動(dòng)化水平,,軟件測試技術(shù)將成為今后計(jì)量領(lǐng)域重要的發(fā)展方向,。”
臨床診斷的正確性除了依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)外,,最重要的是取決于醫(yī)用診斷治療設(shè)備的測量準(zhǔn)確和測試方法的正確,。如果計(jì)量器具失準(zhǔn)就不能正確反映患者客觀病情,就可能造成誤診,、漏診和治療失誤,。如醫(yī)生使用血壓計(jì)測量人體血壓,血壓是否正常是根據(jù)血壓計(jì)測量出的數(shù)據(jù)為依據(jù)的,,倘若所用血壓計(jì)計(jì)量不合格,,就會(huì)對(duì)診治造成影響;計(jì)量準(zhǔn)確的心電圖機(jī),、腦電圖機(jī)是對(duì)人體心腦疾病正確診斷的依據(jù),;CT,、X光機(jī)等醫(yī)用診斷輻射源的使用,可以使醫(yī)生清楚地發(fā)現(xiàn)病變情況,,從而達(dá)到爭取時(shí)間,、盡快明確病情,采用最恰當(dāng)?shù)闹委熓侄蔚哪康?,避免憑經(jīng)驗(yàn)判斷而造成的失誤,;直線加速器、鈷-60治療機(jī)需要準(zhǔn)確的照射計(jì)量與控制,,才能進(jìn)行安全有效的治療,,如果照射計(jì)量失準(zhǔn)、失控就會(huì)造成治療失敗,,甚至致使患者死亡,。
往回追溯,計(jì)量與醫(yī)療的親密接觸由來已久,。據(jù)全國醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量專業(yè)委員會(huì)主任委員杜和詩教授介紹,,我國軍隊(duì)從1990年就已經(jīng)開展醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作,要求檢定人員必須是從事醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)人員,,專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍走檢定與修理相結(jié)合的道路,,從而提高了裝備質(zhì)量保證水平。
江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院朱小元院長說:江蘇省計(jì)量測試學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)委員會(huì)自2004年8月就已經(jīng)成立,,會(huì)員隊(duì)伍不斷發(fā)展壯大,,目前會(huì)員總數(shù)已超過300人。醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)委員會(huì)的成立為我省醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)搭建了一個(gè)學(xué)術(shù)交流平臺(tái),,架起了醫(yī)療衛(wèi)生部門和政府行政管理部門之間相互溝通的橋梁,,在加強(qiáng)省內(nèi)同行間交流,促進(jìn)我省醫(yī)學(xué)計(jì)量事業(yè)的發(fā)展方面已經(jīng)發(fā)揮出越來越重要的作用,。2004年,,我院還成立了‘江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督醫(yī)療儀器計(jì)量測試中心’,引進(jìn)了一批國際上最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備檢測儀器,,同時(shí)致力于培訓(xùn)一支技術(shù)精湛的人才隊(duì)伍,,開展新的檢測方法研究。中心與江蘇省人民醫(yī)院聯(lián)合建立了‘江蘇省醫(yī)療儀器計(jì)量培訓(xùn)考核基地’,,啟動(dòng)了對(duì)全省醫(yī)療計(jì)量器具檢定人員的統(tǒng)一培訓(xùn)工作,。今后中心將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療計(jì)量器具檢定的分級(jí)管理,積極開展CT機(jī),、核磁共振,、DSA,、X-刀,、γ-刀,、醫(yī)用直線加速器等大型醫(yī)療設(shè)備的檢定工作……”
杜教授介紹,《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》將用于貿(mào)易結(jié)算,、安全防護(hù),、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的工作計(jì)量器具列入強(qiáng)制檢定項(xiàng)目,。由于醫(yī)學(xué)計(jì)量大都涉及人身健康和生命安全,,在國家強(qiáng)制檢定目錄中,醫(yī)學(xué)計(jì)量器具及其相關(guān)品種達(dá)50余種,,幾乎占強(qiáng)檢目錄的一半,。全國各級(jí)政府法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)中,大部分都兼有醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定任務(wù),。醫(yī)學(xué)量值傳遞系統(tǒng)是臨床結(jié)果準(zhǔn)確,、有效的可靠保證,實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域量值傳遞的準(zhǔn)確性和一致性已成為醫(yī)院質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,。
計(jì)量和維修相結(jié)合
美國的醫(yī)院共同管理委員會(huì)提出了對(duì)重要生命支持的設(shè)備要嚴(yán)格的進(jìn)行檢測和保養(yǎng),。認(rèn)為“醫(yī)院擁有越來越先進(jìn)的設(shè)備,且是在越來越復(fù)雜的情況下使用,,管理和檢測醫(yī)療設(shè)備就更顯得至關(guān)重要,。”近年來,,WTO各成員國相繼立法,,推進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量和醫(yī)療質(zhì)量保證,形成了國際慣例,。idxdy0003