在中美戰(zhàn)略經(jīng)濟對話的積極推動下,中美雙方共同努力,,加強了溝通,,增進了了解,達成了共識,,建立了友好合作的平臺和機制,。美國HHS和FDA高度重視《協(xié)議》的簽署,對合作表示積極態(tài)度,,在7月16日,、10月22日美國國會特別會議上,HHS部長和FDA局長分別就中國藥品質(zhì)量安全現(xiàn)狀,、中國政府以及藥監(jiān)部門為保證藥品質(zhì)量安全采取的措施以及會談的成果給予了積極的評價,。
為了加強藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,保證中美兩國公眾用藥安全,,應(yīng)對醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的挑戰(zhàn),,中美雙方重點將在藥品(包括:原料藥、輔料及制劑)和醫(yī)療器械的進出口監(jiān)管方面開展合作,從指定產(chǎn)品開始,,第一階段中方指定8個產(chǎn)品,,美方指定10個產(chǎn)品,經(jīng)過對合作成效進行總結(jié)評估后再逐步擴大指定產(chǎn)品目錄,,進一步擴展合作領(lǐng)域和渠道,。
此外,中美雙方還將在下列五個方面開展合作:第一,,高層會晤,。建立兩國藥監(jiān)部門高層領(lǐng)導(dǎo)人會晤機制,;第二,,信息交流。相互交流各自監(jiān)管企業(yè)及其產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息,;第三,,立法交流。交流雙方法律,、法規(guī)制定和修訂情況,;第四,技術(shù)合作,。開展新藥技術(shù)交流,、搭建檢查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)平臺;第五,,共同打假,。合作調(diào)查和追溯可能對消費者健康造成危害的假冒產(chǎn)品。
加強藥品安全合作是造福人類的大事,,兩國政府高度重視,,消費者殷切希望。雖然中美兩國國情不同,,藥品監(jiān)管運用的機制和要求也不完全相同,,但這并不妨礙兩國之間的友好交往與合作,《協(xié)議》的簽署,,是我們合作的新起點,。我們將增進了解,建立互信,,加強合作,,共同應(yīng)對困難和挑戰(zhàn)。我們也希望加強與其它國家和地區(qū)的合作與交流,,共同維護全球藥品和醫(yī)療器械安全,,共同保障全球公眾的健康。
在國家食品藥品監(jiān)督管理局12日上午舉行的例行新聞發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長,、新聞發(fā)言人顏江瑛說,,作為世界上最大的發(fā)展中國家和發(fā)達國家,中美兩國在保障用藥安全方面已經(jīng)建立了友好合作的平臺和機制,,雙方將在藥品(包括:原料藥,、輔料及制劑)和醫(yī)療器械的進出口監(jiān)管方面重點開展合作。
顏江瑛說,,作為世界上最大的發(fā)展中國家和發(fā)達國家,,中美兩國同時也是藥品生產(chǎn)和消耗的大國,維護兩國消費者的根本利益,,保障用藥安全,,是兩國政府和相關(guān)部門的共同責(zé)任和最高追求。從7月10日開始,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)專門成立了中美會談核心小組和技術(shù)組,,與美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部(HHS)及下屬食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就兩國藥品、醫(yī)療器械安全合作進行了深入會談和反復(fù)磋商,,10月13日,,邵明立局長在上海又與美國FDA局長埃森巴赫就合作原則和雙方共同關(guān)注的焦點問題進行溝通。
作為世界上最大的發(fā)展中國家和發(fā)達國家,,中美兩國同時也是藥品生產(chǎn)和消耗的大國,,維護兩國消費者的根本利益,保障用藥安全,,是兩國政府和相關(guān)部門的共同責(zé)任和最高追求,。從7月10日開始,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)專門成立了中美會談核心小組和技術(shù)組,,與美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部(HHS)及下屬食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就兩國藥品,、醫(yī)療器械安全合作進行了深入會談和反復(fù)磋商,10月13日,,邵明立局長在上海又與美國FDA局長埃森巴赫就合作原則和雙方共同關(guān)注的焦點問題進行溝通,。idxdy0003