一次性“外衣”保證內(nèi)鏡安全
不少患者對(duì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消毒問題存在擔(dān)憂,而這種器械的清洗消毒一直困擾著臨床界,。為內(nèi)窺鏡穿上一次性“外衣”,,避免引起交叉感染——北京軍區(qū)總院對(duì)根據(jù)這一原理研制的完全具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護(hù)系統(tǒng)”進(jìn)行了大量臨床研究后,證實(shí)其可有效防止交叉感染,,節(jié)省消毒時(shí)間,,有效提高內(nèi)鏡檢查效率。該項(xiàng)研究成果的論文發(fā)表在最近出版的《中華消化內(nèi)鏡》雜志上,。
內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)的優(yōu)勢(shì)非常突出,,其能深入患者體腔診斷,具有直觀性,、可靠性,、微創(chuàng)性,現(xiàn)已成為臨床不可替代的一項(xiàng)診療技術(shù),。然而,,在內(nèi)窺鏡檢查與手術(shù)中,醫(yī)生在鉗取活體組織等時(shí)不可避免地會(huì)接觸到血液,、體液,。內(nèi)窺鏡一旦被污染,患者在鏡檢后從感染的發(fā)生到出現(xiàn)癥狀需要一段時(shí)間,這導(dǎo)致許多醫(yī)院低估了感染的嚴(yán)重性,。內(nèi)窺鏡造價(jià)高,,又不能一次性使用。因此,,對(duì)其消毒要求很高,。但是,實(shí)際的消毒操作又存在很多困難,,尤其是對(duì)污染較為嚴(yán)重的細(xì)長(zhǎng)鉗道管的消毒,,只靠認(rèn)真細(xì)致的浸泡和沖洗等仍不完全可靠。此外,,內(nèi)窺鏡的高分子材料不能耐高溫,、高壓,致使滅菌手段受限,。
近年來,,美國(guó)食品藥品管理局、英國(guó)疾病控制與預(yù)防中心都強(qiáng)烈呼吁并制定出許多與內(nèi)窺鏡使用相關(guān)的“指南”和“規(guī)定”,,我國(guó)衛(wèi)生部也出臺(tái)了相關(guān)“操作規(guī)范”等強(qiáng)制性程序要求,。另外,長(zhǎng)期以來,,為了解決內(nèi)窺鏡的消毒問題,,美、日等國(guó)家的科研工作者提出了上百項(xiàng)解決方案,,其中較為理想的是用一次性防護(hù)套將內(nèi)窺鏡從鉗道管的內(nèi)表面到插入部的外表面全面覆蓋,,使受術(shù)者體液、血液與鏡體隔離,,實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡一人一換的目的,。美國(guó)公司按照這種方案制出的一種D字形結(jié)構(gòu)的內(nèi)窺鏡鏡體與其一次性鉗道管和護(hù)套套裝后構(gòu)成圓柱體,但其內(nèi)窺鏡鏡體本身的D字形結(jié)構(gòu)不利于鏡體彎曲轉(zhuǎn)向,,穿脫套囊還需要專用設(shè)備,,產(chǎn)品價(jià)格昂貴(一只護(hù)套約100美元),操作時(shí)間長(zhǎng)(10分鐘),,限制了其推廣,。
據(jù)了解,沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司用近6年的時(shí)間成功研制出的醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護(hù)系統(tǒng),,主要是用一次性耗材與相應(yīng)器械將內(nèi)窺鏡從鏡體內(nèi)的鉗道管到鏡體外的各表面全部保護(hù)起來,,與患者體腔、體液,、血液隔離,。在研制過程中,該項(xiàng)目得到北京軍區(qū)總醫(yī)院盛劍秋,、李世榮等專家的指導(dǎo),。該項(xiàng)目共申請(qǐng)22項(xiàng)專利保護(hù),。有關(guān)專家認(rèn)為,該產(chǎn)品性能優(yōu)于目前尚不成熟的國(guó)外同類產(chǎn)品,,有更好的操作性,、舒適性和消毒的可靠性,可提高鏡體壽命,,有效降低醫(yī)源性交叉感染的危險(xiǎn)性,,其技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。目前,,該系統(tǒng)在北京軍區(qū)總醫(yī)院限量開展臨床應(yīng)用,。研發(fā)人員表示,隨著人們對(duì)經(jīng)血液,、體液傳染的艾滋病、肝炎以及幽門螺旋桿菌等傳染病防范意識(shí)的加強(qiáng),,該產(chǎn)品有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景,。
無聚合物藥物涂層冠脈支架
一種具有國(guó)際領(lǐng)先水平的新型藥物支架——無聚合物藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng),,在大連大學(xué)董何彥教授領(lǐng)導(dǎo)的科研團(tuán)隊(duì)手中“誕生”,。這是我國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的無高分子聚合物涂層的藥物支架,。其研制過程歷經(jīng)十余年的時(shí)間。它的問世,,意味著我國(guó)成為全球第二個(gè)自主研制無聚合物涂層載藥心血管支架的國(guó)家,。臨床研究表明,該支架可使置入患者縮短一半的用藥時(shí)間,。
支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械。但是,,單獨(dú)使用支架,,一些患者會(huì)出現(xiàn)血管再狹窄,。另外,,傳統(tǒng)藥物支架是利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,不利于藥物更好地發(fā)揮療效,。董何彥教授帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)從改變支架載藥技術(shù)出發(fā),,開發(fā)出新型微盲孔載藥支架,。他們?cè)诮饘俳缑嬖涣Ⅲw生成微盲孔,,使支架表面密布蜂窩狀“小坑”,,藥物就存放在這些“小坑”里,。由于不再使用高分子聚合物,,藥物緩釋后不存在載體脫落問題,,因此患者服用抗凝血藥的時(shí)間可以縮短一半以上。同時(shí),,血管內(nèi)皮細(xì)胞也更容易包裹支架,,完成血管重建。研究表明,,微盲孔并沒有影響支架的生物力學(xué)性能,,其使用的安全性與普通藥物支架無異,,其價(jià)格與傳統(tǒng)藥物支架相差無幾,。idxdy0003