眾所周知，我國(guó)本土企業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑,，98%為仿制藥,，而新藥市場(chǎng)基本為外資產(chǎn)品所壟斷，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外技術(shù)依存度極高,?！凹词乖谶@樣嚴(yán)峻的情勢(shì)下，我們研制創(chuàng)新藥的企業(yè)還是寥寥無(wú)幾,，并且遭遇了重重困難,。原因就在于缺乏相應(yīng)的政策扶持,。”王恒感慨地說(shuō),。
2005年,，先聲藥業(yè)斥資2億元人民幣，收購(gòu)了創(chuàng)新抗癌藥“恩度”,，創(chuàng)造了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界單一品種最高收購(gòu)金額,，而先聲藥業(yè)前后用于此項(xiàng)目的投入將近5億元。但是,，先聲藥業(yè)這筆錢(qián)并沒(méi)有白花,，“恩度”已經(jīng)給該公司帶來(lái)了巨額回報(bào)，上市第二年銷(xiāo)售就達(dá)2.16億元,，而先聲藥業(yè)的研發(fā)投入也還在繼續(xù),。
與“恩度”相比，石藥集團(tuán)投入2億元研發(fā)出的創(chuàng)新藥“恩必普”就沒(méi)有那么幸運(yùn)了,?！啊鞅仄铡俏覈?guó)腦血管領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥，填補(bǔ)了我國(guó)腦血管病治療領(lǐng)域無(wú)自主研發(fā)高科技藥品的空白,，更填補(bǔ)了世界腦血管領(lǐng)域‘缺血性腦卒中治療藥物’的空白,。但遺憾的是，‘恩必普’投入市場(chǎng)幾年來(lái),，國(guó)內(nèi)的反響一直很平淡,。”王恒說(shuō),，“恩必普”的市場(chǎng)表現(xiàn),，讓國(guó)內(nèi)其他有志于研發(fā)的藥企望創(chuàng)新而卻步。
雖然,，一個(gè)新藥的市場(chǎng)表現(xiàn)是由多種因素決定的,，但是，能否進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》一直被企業(yè)看作是關(guān)鍵因素之一,。事實(shí)上,，“恩度”和“恩必普”一直在為進(jìn)入醫(yī)保目錄而努力，“國(guó)家上一次頒布醫(yī)保藥品目錄是2004年,，此后就再也沒(méi)有重新修訂過(guò),，現(xiàn)在看來(lái)最早也要到2009年才能修訂了?！绷_興洪說(shuō),，“恩度”是2000年申請(qǐng)專(zhuān)利、2005年上市的,，至今已有3年,，我國(guó)藥品專(zhuān)利的保護(hù)期是18年,，所以時(shí)間緊迫?！澳壳啊鞫取牧闶蹆r(jià)是每支1126元,。如果能進(jìn)入醫(yī)保目錄，藥品的價(jià)格就可以調(diào)低,，讓更多的患者能用得起,。”
“在我國(guó),，1997年以后上市的藥品,，進(jìn)入醫(yī)保目錄的平均時(shí)間為3年左右。而在美國(guó)和法國(guó)平均為6個(gè)月,，日本為3個(gè)月,，英國(guó)和德國(guó)不到1個(gè)月。對(duì)比一下其他國(guó)家,，就可以發(fā)現(xiàn)我們的速度實(shí)在太慢,。”王恒說(shuō),，對(duì)創(chuàng)新藥最好的政策支持就是自動(dòng)納入醫(yī)保目錄，“一個(gè)新藥問(wèn)世后,，相關(guān)部門(mén)可以組織臨床,、藥學(xué)、制劑,、營(yíng)銷(xiāo)等各方面的專(zhuān)家對(duì)其進(jìn)行價(jià)值評(píng)估,，綜合成本、外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,、藥效等各種因素后,，核算出一個(gè)比較合理的定價(jià)，讓其第一時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄,。這樣既有利于新藥的推廣使用,、造福患者,，也有利于企業(yè)收回研發(fā)成本,，從而鼓勵(lì)他們走上持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展之路?！眎dxdy0003
