GE塑料涉足醫(yī)療保健業(yè)
無(wú)獨(dú)有偶,,在此次論壇上,,GE塑料集團(tuán)也宣布將內(nèi)部共注處理專門技術(shù)引入醫(yī)療保健行業(yè),。通過此處理技術(shù),,醫(yī)療保健包裝的應(yīng)用程序設(shè)計(jì)人員和開發(fā)人員可以突破以往單一材料解決方案的限制,。
醫(yī)療行業(yè)對(duì)新材料解決方案的需求不斷提高,要求解決方案能夠防止破裂,,確?;颊吆歪t(yī)護(hù)人員的安全;能減少單位劑量包裝的錯(cuò)誤,,并能保持較穩(wěn)定的殺菌能力,。此外還有一些其他需求,如對(duì)包裝中含有的藥物或試體提供足夠的保護(hù)和維護(hù)功能,。
GE塑料集團(tuán)醫(yī)療保健部門的技術(shù)經(jīng)理JohnDavis說(shuō):“醫(yī)療保健包裝行業(yè)的多個(gè)趨勢(shì),,包括對(duì)提升透明度的需求以及提高對(duì)患者和護(hù)理人員安全性的關(guān)注,都反映了單層解決方案的不足之處,,如傳統(tǒng)玻璃和常規(guī)塑料的性能局限性,。為了幫助我們的客戶在體外診斷(IVD)領(lǐng)域和制藥業(yè)突破這些限制,并滿足不斷變化的市場(chǎng)的需求,我們構(gòu)建了范圍廣泛的處理和材料技術(shù)資源,,以便為阻隔包裝提供更多的方法,。”
通過共注吹塑制模流程,,清澈透明且?guī)缀醪粫?huì)被折斷的LexanHP聚碳酸酯(PC)樹脂可以與傳統(tǒng)的阻隔材料合成在一起,,從而彌補(bǔ)玻璃和常規(guī)塑料性能上的缺陷。這是將兩個(gè)LexanHP樹脂外層與一個(gè)內(nèi)阻隔層結(jié)合在一起的合成體,。LexanHP具有卓越的透明度,、高壓滅菌功能、先進(jìn)的血液相容性以及較低的蛋白結(jié)合1功能,,同時(shí)具有常規(guī)阻隔塑料(例如無(wú)定形尼龍或環(huán)烯)的氣體阻隔和/或防潮特性,,可以廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)和IVD包裝,如診斷瓶,、培養(yǎng)瓶和藥物容器等,。
8月底在上海舉行的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)暨研討會(huì)(MEDTEC2007)上,兩家跨國(guó)公司的身影引起了媒體的廣泛關(guān)注,。拜耳材料和GE塑料分別展示了其材料技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用,,并表示出對(duì)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的濃厚興趣。
拜耳材料提供本土化解決方案
研討會(huì)上,,拜耳材料科技以“環(huán)球經(jīng)驗(yàn)打造本土化解決方案”為主題,,展示了其模克隆聚碳酸酯材料在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛新型應(yīng)用,。
拜耳材料科技是拜耳集團(tuán)下屬公司,,在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)都占據(jù)著舉足輕重的地位。它也是世界上最大的聚合體生產(chǎn)商之一,,2006年的銷售收入(長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù))高達(dá)102億歐元,。公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)重點(diǎn)是生產(chǎn)高科技的聚合物材料,和開發(fā)用于日常生活多個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新解決方案,,主要服務(wù)于汽車業(yè),、電氣/電子行業(yè)、建筑業(yè),、運(yùn)動(dòng)和休閑行業(yè),。至2006年底,拜耳材料科技在全世界擁有30個(gè)生產(chǎn)基地,,員工約14,,900名。
拜耳材料科技有限公司聚碳酸酯業(yè)務(wù)單元高性能樹脂部下屬的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)部經(jīng)理李翠華說(shuō):“中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)是亞洲發(fā)展最快的市場(chǎng),,目前,,年平均增長(zhǎng)率超過10%,;同時(shí),越來(lái)越多的本土醫(yī)療器械制造商已開始將目標(biāo)轉(zhuǎn)向全球市場(chǎng),。拜耳材料科技力圖提供高品質(zhì)產(chǎn)品和有效解決方案,,成為本土制造商的首選合作伙伴?!?/P>
為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),拜耳材料科技在產(chǎn)能和技術(shù)支持等方面都進(jìn)行了精心布局,。拜耳上海一體化基地(BISS)建設(shè)正在加速進(jìn)行,,這一基地的建成將使得2008年的模克隆聚碳酸酯材料產(chǎn)能在現(xiàn)有基礎(chǔ)上翻倍,,達(dá)到20萬(wàn)噸/年,。
李翠華補(bǔ)充說(shuō):“我們需要與中國(guó)客戶建立更密切的合作關(guān)系,從而為他們提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和最新技術(shù),。憑借我們的一體化基地的本土生產(chǎn)能力,,以及我們的聚合體上海研發(fā)中心的技術(shù)服務(wù),拜耳材料科技能夠?yàn)榭蛻籼峁┫冗M(jìn)的技術(shù)材料,,這些材料能夠滿足各種醫(yī)療器械和包裝應(yīng)用對(duì)關(guān)鍵設(shè)計(jì),、生產(chǎn)和最終使用性能參數(shù)的要求?!?/P>
當(dāng)客戶選擇??寺r(shí),他們選擇的不僅僅是原材料聚碳酸酯,。拜耳還提供綜合性系統(tǒng)服務(wù),,協(xié)助客戶各種項(xiàng)目的開展,如組件和工具設(shè)計(jì),、模擬測(cè)試,、測(cè)量以及生產(chǎn)啟動(dòng)。對(duì)中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備原廠制造商來(lái)說(shuō),,拜耳擁有的當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊(duì)能為客戶的材料試驗(yàn)和醫(yī)藥法令文件管理等提供支持,,這只團(tuán)隊(duì)包括資深技術(shù)專員和醫(yī)學(xué)法規(guī)顧問,他們要幫助中國(guó)企業(yè)提高在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,。
多年來(lái),,各種醫(yī)療器械和包裝應(yīng)用對(duì)關(guān)鍵設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終使用性能參數(shù)的要求正不斷發(fā)展并越來(lái)越高,,而醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商和拜耳材料科技正一道努力,,以不斷滿足這些變化中的要求。??寺【厶妓狨ゲ牧暇褪窃谶@樣的背景下出現(xiàn)的一種新型材料,。
拜耳材料科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“這種材料具有極其良好的尺寸穩(wěn)定性,、高機(jī)械彈性和抗斷裂性能,是適用于吸入儀器中高應(yīng)力精密壓縮組件的理想材料,。還擁有玻璃透明度,,可用來(lái)生產(chǎn)具備目測(cè)檢查的、特定功能(如所含各種活性成分劑量)組件,。其機(jī)械性能和精確模具表面再生產(chǎn)能力意味著,,它也是制造‘芯片實(shí)驗(yàn)室’系統(tǒng)中微型功能組件的理想選擇??傊?,它為滿足醫(yī)療行業(yè)在復(fù)雜性和靈活性方面不斷增長(zhǎng)的要求提供了理想的解決方案?!?/P>
而對(duì)于中國(guó)的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),,應(yīng)用先進(jìn)材料不僅是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,更是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“敲門磚”,。專家建議,,企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、指令和指導(dǎo)方針的變化,,以保證其產(chǎn)品通過嚴(yán)格檢驗(yàn),,符合所有新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在必要時(shí)進(jìn)行更深入的開發(fā)改進(jìn),。
拜耳所有標(biāo)明“醫(yī)學(xué)分級(jí)”產(chǎn)品均符合《美國(guó)藥典》第六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際ISO10993第一部分的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,即依照人體組織接觸時(shí)間為30天的“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)”標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試出來(lái)的。只有這些產(chǎn)品才可以考慮被用于有生物相容性要求的應(yīng)用當(dāng)中,。而無(wú)“醫(yī)學(xué)分級(jí)”的產(chǎn)品只有在成功通過測(cè)試后才能使用,。精磨(再次使用的)樹脂不得用于有生物相容性要求的醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。但是,,業(yè)內(nèi)專家表示,,這些知識(shí)要得到廣泛認(rèn)知還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間的教育和培訓(xùn)。idxdy0003