熱點(diǎn)聚焦

    日前記者自“免疫規(guī)劃工作會(huì)議”上了解到,，目前,，我國(guó)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)——國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司正在積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，由于質(zhì)優(yōu),、價(jià)廉等優(yōu)勢(shì),，目前中生的疫苗已經(jīng)銷往韓國(guó)、印度,、尼泊爾,、越南等國(guó),，并成為WHO的全球第五大疫苗供應(yīng)商。

    疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

    中國(guó)是疫苗大國(guó),。

    全球現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)85家,，我國(guó)超過(guò)40家。中國(guó)還是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),，年產(chǎn)疫苗超過(guò)10億人份。

    中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司營(yíng)銷中心副總經(jīng)理肖奇友告訴記者,，截至目前,，中國(guó)有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)41種疫苗,，總劑量超過(guò)10億劑,，全球排名第一，2011年疫苗市場(chǎng)規(guī)模人民幣123.2億元,。

    目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)疫苗生產(chǎn)廠家規(guī)模較小,，創(chuàng)新研發(fā)能力不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,，僅狂犬病疫苗,、流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)就有16家。在目前的市場(chǎng)份額里,，民企占據(jù)41%,，外企占16%，國(guó)企占43%,，國(guó)企指的是中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司,。

    中生公司副總經(jīng)理吳永林預(yù)測(cè)，10年內(nèi)中國(guó)疫苗市場(chǎng)將成為全球消費(fèi)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng),，也將成為全球最重要的疫苗生產(chǎn)基地,，全球范圍內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)將在中國(guó)市場(chǎng)展開(kāi)最為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

    走向國(guó)際市場(chǎng)的努力

    中生的產(chǎn)品大多是一類苗,，一類苗由政府定價(jià),、采購(gòu)，對(duì)公眾免費(fèi),，幾乎沒(méi)有利潤(rùn),。近幾年，中生公司研發(fā)了幾個(gè)二類苗,，產(chǎn)品的安全性與有效性獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）,、PATH（美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）等國(guó)際組織的關(guān)注與好評(píng)。其中,，WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗制造規(guī)程》就是以中生公司的生產(chǎn)工藝和檢定標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本制訂的,。

    中生已經(jīng)有足夠的能力挑戰(zhàn)海外市場(chǎng),。

    肖奇友告訴記者，目前,，中國(guó)疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道,、委托代理商注冊(cè)、國(guó)際組織采購(gòu)三種方式,。疫苗出口的前提條件是通過(guò)國(guó)際認(rèn)證體系,，F(xiàn)DA認(rèn)證、歐盟認(rèn)證,、WHO預(yù)認(rèn)證,，取得出口國(guó)的注冊(cè)與認(rèn)可。2011年中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估,，這意味著中國(guó)產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃，供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng),。

    中生公司總經(jīng)理?xiàng)顣悦鞅硎荆骸敖柚鶺HO預(yù)認(rèn)證的契機(jī),，中生公司有意全力推動(dòng)中生疫苗，乃至中國(guó)疫苗質(zhì)量體系全面與國(guó)際接軌,?！彼J(rèn)為，中國(guó)疫苗國(guó)際化前途光明,，“中國(guó)制造”的疫苗一定能走向國(guó)際市場(chǎng),。在保障中國(guó)民眾健康的同時(shí)，為世界人民健康貢獻(xiàn)力量,。中生公司具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的病毒性疫苗產(chǎn)品,，1988年在國(guó)內(nèi)上市，且近10年來(lái)已經(jīng)先后在韓國(guó),、泰國(guó),、印度、越南等多個(gè)亞洲國(guó)家注冊(cè)和銷售,，至今在國(guó)內(nèi)銷售超過(guò)3億人份,，海外銷售超過(guò)1.5億人份。

    向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)

    準(zhǔn)備沖擊國(guó)際市場(chǎng)的中生公司對(duì)自己生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量抱有信心,。中生公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人稱,，“在一些成熟疫苗的生產(chǎn)上，國(guó)產(chǎn)疫苗在質(zhì)量上與跨國(guó)藥企的疫苗基本相當(dāng),?！?

    疫苗是高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，沒(méi)有百分之百安全的疫苗,。前幾年,，媒體報(bào)道國(guó)內(nèi)疫苗的問(wèn)題引起公眾強(qiáng)烈質(zhì)疑,。作為我國(guó)最大的疫苗生產(chǎn)公司，中生公司為此大傷腦筋,，“如果影響一類苗接種率,，將極大降低中國(guó)人的傳染病預(yù)防水平?！睘榇?，中生公司在質(zhì)量上嚴(yán)格管理，在創(chuàng)新上加大力度,，規(guī)范生產(chǎn),，強(qiáng)化監(jiān)管，力求加強(qiáng)措施,。“ 自1919年起,，中生公司一直是中國(guó)預(yù)防接種疫苗的主要生產(chǎn)者,。過(guò)去30年來(lái)，我們根除了天花,、脊灰,，減少了麻疹、脊灰,、百日咳,、乙腦、流腦,、甲肝,、破傷風(fēng)、結(jié)核病例,，以及400萬(wàn)死亡病例,。我們是負(fù)責(zé)任的央企，生產(chǎn)的產(chǎn)品將使用在健康兒童身上,，一定在質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān),。”

    近幾年,，我國(guó)疫苗研發(fā)取得突破性進(jìn)展,，研發(fā)能力迅速提高。2012年,，我國(guó)上市世界上第一支戊肝疫苗,，如今，中生公司的手口疫苗,、萬(wàn)泰公司的宮頸癌疫苗都已經(jīng)進(jìn)入三期臨床,，2015年,，我國(guó)的滅活脊灰疫苗也將推向市場(chǎng)，這無(wú)疑將減少口服糖丸異常反應(yīng)病例,。

    “我國(guó)還不是疫苗強(qiáng)國(guó),，”一位業(yè)內(nèi)人士表示，“ 我國(guó)一類苗價(jià)格設(shè)定過(guò)低,嚴(yán)重打擊了疫苗企業(yè)創(chuàng)新的能力和積極性,阻礙升級(jí)換代工作,?！逡呙绻?yīng)體系建設(shè)規(guī)劃’的提出適當(dāng)提高一類疫苗的采購(gòu)價(jià)格,有助于改變這一不合理局面?！?

    中國(guó)正在向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),。