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科技日報訊 （記者李穎）近日,，阿斯利康攜手百時美施貴寶公布了對16,492名具有高心血管發(fā)病風(fēng)險的成年2型糖尿病患者進行的SAVOR（Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus 糖尿病患者使用沙格列汀的心血管結(jié)果評估）臨床試驗的完整結(jié)果：不增加心血管死亡,、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性腦卒中的風(fēng)險。
試驗結(jié)果于9月2日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2013年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）大會的研究熱線專題上公布，且已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。
既往，對2型糖尿病藥物的心血管安全性一直存在關(guān)注,，SAVOR為安立澤（沙格列汀）提供了其在心血管安全性方面的相關(guān)信息,；SAVOR是迄今為止最大的、針對有心血管高危風(fēng)險的各種2型糖尿病患者的心血管終點臨床試驗,；安立澤未達到“優(yōu)效性終點”；在其他分析中,，接受安立澤治療的患者在兩年多的時間內(nèi)血糖控制情況得到改善,。
在本研究中，將安立澤添加到患者當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療方案中（無論是否聯(lián)合其他抗糖尿病治療方案）,，達到了主要安全性目標(biāo)，與安慰劑相比,，不增加心血管死亡,、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性腦卒中的主要復(fù)合終點的風(fēng)險,。安立澤在同一個復(fù)合終點中,，未達到優(yōu)于安慰劑的主要療效終點,。探索性分析的評估結(jié)果顯示,，接受安立澤治療的患者在過去兩年多的時間內(nèi)血糖控制情況得到了改善,，且微量白蛋白尿的發(fā)生與發(fā)展有所減緩,。
心血管死亡,、非致死性心肌梗死,、非致死性缺血性腦卒中,，或因心力衰竭,、不穩(wěn)定型心絞痛或冠狀動脈重建術(shù)造成的住院治療，這些重要的次要復(fù)合終點在兩組的發(fā)生率相似,。次要復(fù)合終點的組成部分之一——因心力衰竭造成的住院治療，在安立澤組的發(fā)生率比安慰劑組高,。安立澤?組和安慰劑組的胰腺炎發(fā)病率處于同等較低水平,。兩組的總體惡性腫瘤發(fā)病率持平,，但安立澤?組的胰腺癌發(fā)病率低于安慰劑組。與安慰劑組相比,，安立澤?組中有更多患者至少報告過一次低血糖事件。
“沒有任何其他DPP-4 抑制劑且鮮有其他降糖藥物能像安立澤?這樣在心血管安全性的問題上進行如此廣泛的研究,?！盉rian Daniels醫(yī)學(xué)博士說道,。他是百時美施貴寶公司全球研發(fā)部研發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁,?！鞍贂r美施貴寶與阿斯利康致力于滿足醫(yī)生和患者在糖尿病治療方面的需要,，并幫助大家更好地了解我們藥物治療的價值?！?
“SAVOR試驗在很大程度上可以幫助我們了解安立澤?治療高心血管風(fēng)險的2型糖尿病患者的安全性,，其研究對象與真實群體相似?！卑⑺估等蛩幬镅邪l(fā)部執(zhí)行副總裁Briggs Morrison醫(yī)學(xué)博士說,，“此外，這一研究還提供了超過16,000位糖尿病患者的胰腺炎和胰腺癌研究數(shù)據(jù),，這些科學(xué)信息非常重要且及時,。”
