晨報(bào)記者陳里予報(bào)道 目前,,少數(shù)企業(yè)和醫(yī)院為了推銷角膜塑形鏡,擅自夸大矯正范圍,,給消費(fèi)者帶來安全隱患,。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒市民,,目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度,。如在使用中眼部不適,消費(fèi)者應(yīng)及時(shí)接受專業(yè)診療,。
角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)療器械,,生產(chǎn)或經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。該產(chǎn)品是一種逆幾何設(shè)計(jì)的硬性透氣性接觸鏡,,通過配戴使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平,,從而降低一定量的近視度數(shù),且是一種可逆性非手術(shù)的物理矯形治療方法,。目前我國已批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度,。該產(chǎn)品主要是針對希望在一天的某一時(shí)段(如游泳和其他體育活動、社交等活動時(shí))不用配戴眼鏡仍能保持較好視力的患者,。
消費(fèi)者應(yīng)在符合規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的眼科專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配,,同時(shí)應(yīng)確認(rèn)所使用產(chǎn)品為經(jīng)過注冊的合法產(chǎn)品。專家指出,,由于環(huán)境,、個(gè)體差異等因素,即使正確使用角膜塑形鏡也仍然存在出現(xiàn)角膜內(nèi)皮細(xì)胞減少,、巨乳頭性結(jié)膜炎等眼部疾病的風(fēng)險(xiǎn)。如不按要求驗(yàn)配,,則更容易導(dǎo)致眼分泌物增加,、眼充血、異物感等異?,F(xiàn)象增加,,如延誤治療還可能會發(fā)生永久性視力損傷。