本報訊 (記者張 昊)國家衛(wèi)生計生委辦公廳近日下發(fā)通知,,要求各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門做好對消毒產品監(jiān)管和除“三新”產品之外的消毒劑和消毒器械的行政審批工作,。
根據國務院有關文件要求,,國家衛(wèi)生計生委已取消除“三新”產品(利用新材料,、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械)之外的消毒劑和消毒器械的行政審批工作,。為確保消毒產品的安全性和有效性,通知指出,,各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要加強消毒產品衛(wèi)生安全評價工作,,不需行政審批的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑等產品首次上市前,,產品責任單位要嚴格按照相關標準要求,對標簽(銘牌),、說明書,、檢驗報告,、執(zhí)行標準和消毒劑、生物(化學)指示物配方,、原料及消毒器械結構圖進行衛(wèi)生安全評價,,評價合格的產品方可上市。
通知要求,,省級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要從嚴把關對生產企業(yè)的衛(wèi)生許可審核,,現場核實產品類別、質量管理和企業(yè)生產條件,,建立完善消毒產品信息平臺,,及時公示生產企業(yè)名單及相關信息,加強對企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,。加強對消毒產品的現場監(jiān)督抽檢,,制訂對消毒產品生產及經營、使用單位的年度抽檢和監(jiān)督檢查計劃,,提高產品抽檢覆蓋率,。對衛(wèi)生質量不合格,偽造,、冒用衛(wèi)生許可證照文號及虛假宣傳等違法行為要嚴肅查處,,建立不良記錄名單制度,并及時向社會公示不合格產品及企業(yè),。
根據國務院有關文件要求,,國家衛(wèi)生計生委已取消除“三新”產品(利用新材料,、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械)之外的消毒劑和消毒器械的行政審批工作,。為確保消毒產品的安全性和有效性,通知指出,,各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要加強消毒產品衛(wèi)生安全評價工作,,不需行政審批的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑等產品首次上市前,,產品責任單位要嚴格按照相關標準要求,對標簽(銘牌),、說明書,、檢驗報告,、執(zhí)行標準和消毒劑、生物(化學)指示物配方,、原料及消毒器械結構圖進行衛(wèi)生安全評價,,評價合格的產品方可上市。
通知要求,,省級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要從嚴把關對生產企業(yè)的衛(wèi)生許可審核,,現場核實產品類別、質量管理和企業(yè)生產條件,,建立完善消毒產品信息平臺,,及時公示生產企業(yè)名單及相關信息,加強對企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,。加強對消毒產品的現場監(jiān)督抽檢,,制訂對消毒產品生產及經營、使用單位的年度抽檢和監(jiān)督檢查計劃,,提高產品抽檢覆蓋率,。對衛(wèi)生質量不合格,偽造,、冒用衛(wèi)生許可證照文號及虛假宣傳等違法行為要嚴肅查處,,建立不良記錄名單制度,并及時向社會公示不合格產品及企業(yè),。