為有效規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種的購,、管、用行為,,提高經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理意識,海南省??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械購進使用情況,,制定專項檢查工作方案,針對骨科植入物醫(yī)療器械,、填充材料,、植入性醫(yī)療器械、動物性醫(yī)療器械,、醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用防護服等11類,50多個品種進行專項整治,。
近2個月的專項整治中,,共出動執(zhí)法人員75人次,檢查醫(yī)療機構(gòu)10家,,醫(yī)療器械(批發(fā))經(jīng)營企業(yè)15家,。對10家醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)了《關于報送國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品購進記錄的通知》,其中7家按要求報送,,3家已注銷或正在申請注銷,。檢查未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)無證經(jīng)營,、使用或經(jīng)營使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械的行為。idwq0005