為有效規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械品種的購,、管,、用行為,,提高經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理意識,,海南省??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械購進(jìn)使用情況,,制定專項(xiàng)檢查工作方案,,針對骨科植入物醫(yī)療器械,、填充材料,、植入性醫(yī)療器械、動物性醫(yī)療器械,、醫(yī)用防護(hù)口罩,、醫(yī)用防護(hù)服等11類,,50多個品種進(jìn)行專項(xiàng)整治。
近2個月的專項(xiàng)整治中,,共出動執(zhí)法人員75人次,,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,醫(yī)療器械(批發(fā))經(jīng)營企業(yè)15家,。對10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)了《關(guān)于報(bào)送國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)記錄的通知》,,其中7家按要求報(bào)送,3家已注銷或正在申請注銷,。檢查未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無證經(jīng)營、使用或經(jīng)營使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械的行為,。idwq0005