為鞏固醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化試點工作成效，2010年,，浙江省海鹽縣食品藥品監(jiān)督管理局選擇2家醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療器械使用規(guī)范化提質(zhì)擴面工作,。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，進行指導(dǎo)和驗收,，全縣醫(yī)療器械使用規(guī)范化工作呈現(xiàn)“四個全面”,。
一是品種全面，兩家醫(yī)院分別在去年一次性無菌醫(yī)療器械和口腔科8個品種的基礎(chǔ)上,，規(guī)范化管理品種已覆蓋到全部使用的醫(yī)療器械,，并將診斷試劑納入規(guī)范化管理中。
二是制度全面,，建立了醫(yī)療器械管理人員責(zé)任制度,、醫(yī)療器械采購驗收管理制度、醫(yī)療器械儲存保管管理制度,、供貨商資質(zhì)審核與產(chǎn)品論證等管理制度,、醫(yī)療器械使用管理制度、不合格醫(yī)療器械管理制度,、醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件報告制度,、人員培訓(xùn)制度等多項醫(yī)療器械管理制度。并根據(jù)醫(yī)院自身的不同特點,，建立了相適應(yīng)的管理制度,。
三是臺賬記錄全面，驗收,、養(yǎng)護記錄,，供貨企業(yè)資料，進出庫記錄,，采購記錄,，設(shè)備維修記錄等臺賬資料齊全，記錄完整,。并整理歸檔,，建立檔案。
四是管理全面,，通過各類培訓(xùn)和宣傳,，強化醫(yī)務(wù)人員的法制意識，提高對規(guī)范化管理的認識,。除專職的管理機構(gòu)或管理人員,，各業(yè)務(wù)科室也積極參與到規(guī)范化管理中，配合專職人員做好相關(guān)的驗收、養(yǎng)護等一系列工作,。idwq0005
