為鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化試點(diǎn)工作成效,，2010年，浙江省海鹽縣食品藥品監(jiān)督管理局選擇2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械使用規(guī)范化提質(zhì)擴(kuò)面工作,。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,，進(jìn)行指導(dǎo)和驗(yàn)收,，全縣醫(yī)療器械使用規(guī)范化工作呈現(xiàn)“四個(gè)全面”。
一是品種全面,，兩家醫(yī)院分別在去年一次性無(wú)菌醫(yī)療器械和口腔科8個(gè)品種的基礎(chǔ)上,，規(guī)范化管理品種已覆蓋到全部使用的醫(yī)療器械，并將診斷試劑納入規(guī)范化管理中,。
二是制度全面,，建立了醫(yī)療器械管理人員責(zé)任制度、醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收管理制度,、醫(yī)療器械儲(chǔ)存保管管理制度,、供貨商資質(zhì)審核與產(chǎn)品論證等管理制度、醫(yī)療器械使用管理制度,、不合格醫(yī)療器械管理制度,、醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告制度、人員培訓(xùn)制度等多項(xiàng)醫(yī)療器械管理制度,。并根據(jù)醫(yī)院自身的不同特點(diǎn)，建立了相適應(yīng)的管理制度,。
三是臺(tái)賬記錄全面,，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄,，供貨企業(yè)資料,，進(jìn)出庫(kù)記錄，采購(gòu)記錄,，設(shè)備維修記錄等臺(tái)賬資料齊全,，記錄完整。并整理歸檔,，建立檔案。
四是管理全面,，通過各類培訓(xùn)和宣傳,，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的法制意識(shí)，提高對(duì)規(guī)范化管理的認(rèn)識(shí),。除專職的管理機(jī)構(gòu)或管理人員,，各業(yè)務(wù)科室也積極參與到規(guī)范化管理中，配合專職人員做好相關(guān)的驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)等一系列工作,。idwq0005
