按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于對部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施目錄管理的通告》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕595號）要求，自2010年10月18日起,，對部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施目錄管理,。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了列入《出口藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管品種目錄》內并取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號的硫酸慶大霉素等藥品生產(chǎn)企業(yè)名單,，以及取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》的葡萄糖測試條等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,。
據(jù)悉，列入《出口藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管品種目錄》的藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn),，已自今年10月18日起實施目錄管理,。根據(jù)規(guī)定，凡是生產(chǎn)列入《品種目錄》的出口藥品和醫(yī)療器械，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、藥品批準文號,、《藥品GMP證書》和《藥品銷售證明書》。生產(chǎn)《品種目錄》內出口醫(yī)療器械的企業(yè),，必須有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和醫(yī)療器械注冊證書,。
首批《品種目錄》共收載9類藥品原料藥和制劑、2類醫(yī)療器械,。藥品種類有：硫酸慶大霉素原料藥或制劑,，阿托伐他汀及其鹽原料藥或制劑，西地那非及其鹽原料藥或制劑,，奧司他韋及其鹽原料藥或制劑,，頭孢哌酮、頭孢曲松及其鹽原料藥或制劑,，甘油原料藥或制劑,，肝素及其鹽原料藥或制劑，青蒿素及其衍生物（包括雙氫青蒿素,、青蒿琥酯,、蒿甲醚）等。醫(yī)療器械種類有：葡萄糖測試條,，安全套,。idwq0005
