為全面宣傳貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局采取三方互動機制,,政府,、協(xié)會、企業(yè)各司其責,,互相配合,,扎實有序推進《規(guī)范》貫徹實施工作。
一是政府引導,,積極宣傳貫徹,。市、縣食品藥品監(jiān)管部門利用網(wǎng)站,、短信,、檢查等各種渠道告知企業(yè),利用會議進行宣貫,,統(tǒng)一思想,,提高實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重要性、必要性和緊迫性認識,。
二是協(xié)會配合,,積極組織培訓。由醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會印制200份《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范匯編》分發(fā)給轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,承辦《規(guī)范》培訓任務,,對轄區(qū)內(nèi)相關企業(yè)進行培訓。
三是企業(yè)自主,積極自查整改,。生產(chǎn)企業(yè)主動做好《規(guī)范》準備工作,,派業(yè)務骨干參加培訓班,先后有287人次參加了北京,、無錫,、南京、杭州,、寧波,、慈溪等地舉辦的《規(guī)范》培訓班,并對照《規(guī)范》和相關實施細則要求,,對硬件進行改造,。
目前,全市《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實施工作進展順利,,已有5家企業(yè)提前申報《規(guī)范》檢查,。idwq0005