為全面宣傳貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局采取三方互動(dòng)機(jī)制,,政府,、協(xié)會(huì)、企業(yè)各司其責(zé),,互相配合,,扎實(shí)有序推進(jìn)《規(guī)范》貫徹實(shí)施工作。
一是政府引導(dǎo),,積極宣傳貫徹,。市、縣食品藥品監(jiān)管部門利用網(wǎng)站,、短信,、檢查等各種渠道告知企業(yè),利用會(huì)議進(jìn)行宣貫,,統(tǒng)一思想,,提高實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重要性、必要性和緊迫性認(rèn)識(shí),。
二是協(xié)會(huì)配合,,積極組織培訓(xùn)。由醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)印制200份《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范匯編》分發(fā)給轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,承辦《規(guī)范》培訓(xùn)任務(wù),,對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。
三是企業(yè)自主,積極自查整改,。生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)做好《規(guī)范》準(zhǔn)備工作,,派業(yè)務(wù)骨干參加培訓(xùn)班,先后有287人次參加了北京,、無錫,、南京、杭州,、寧波,、慈溪等地舉辦的《規(guī)范》培訓(xùn)班,并對照《規(guī)范》和相關(guān)實(shí)施細(xì)則要求,,對硬件進(jìn)行改造,。
目前,全市《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實(shí)施工作進(jìn)展順利,,已有5家企業(yè)提前申報(bào)《規(guī)范》檢查,。idwq0005