近日,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》要求,，針對(duì)全省二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在不良事件監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題,，在全省分區(qū)域開(kāi)展二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)，以促進(jìn)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的規(guī)范化,，提高全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)控制水平,。
培訓(xùn)班在廣州、深圳,、珠海以現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的形式開(kāi)展,，其余區(qū)域以視頻會(huì)議的形式集中培訓(xùn)。全省共約1000家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加培訓(xùn),。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)專家講解了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)知識(shí),、生產(chǎn)企業(yè)如何開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)企業(yè)如何填報(bào)不良事件報(bào)告表和不良事件年度匯總報(bào)告的填報(bào)流程,。idwq0005
