近日,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價管理辦法（試行）》要求,，針對全省二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在不良事件監(jiān)測工作中存在的問題,，在全省分區(qū)域開展二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)，以促進全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的規(guī)范化,，提高全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險控制水平,。
培訓(xùn)班在廣州,、深圳、珠海以現(xiàn)場培訓(xùn)的形式開展,，其余區(qū)域以視頻會議的形式集中培訓(xùn),。全省共約1000家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)班邀請專家講解了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)知識,、生產(chǎn)企業(yè)如何開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,、生產(chǎn)企業(yè)如何填報不良事件報告表和不良事件年度匯總報告的填報流程。idwq0005
