醫(yī)療器械,，是指單獨或者組合使用于人體的儀器,、設備、器具,、材料或者其他物品,，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學,、免疫學或者代謝的手段獲得,，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防,、診斷,、治療、監(jiān)護,、緩解,；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療,、監(jiān)護,、緩解,、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究,、替代,、調(diào)節(jié)；
（四）妊娠控制,。
醫(yī)療器械分為三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械,。第二類是指，對其安全性,、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,。第三類是指，植入人體,；用于支持,、維持生命；對人體具有潛在危險,，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
不管是哪類醫(yī)療器械都對人體造成一定的潛在危險的,，特別是第三類的醫(yī)療器械,。所以我們要特別注意這些醫(yī)療器械的安全性，避免一些不必要的傷害,。我們應該要對醫(yī)療器械進行定期的抽檢工作,，保證他人的健康。
同時我們應該也要對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)做監(jiān)管工作,，定期召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作會議,，組織學習該局《關于加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的通知》、《關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》等文件,，部署市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查,、加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等工作，就進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作提出要求,。
一是深入開展自查自糾,。嚴格對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及有關行政許可標準要求，認真開展自查整改,，進一步明確經(jīng)營管理職責,，杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。
二是建立和完善質(zhì)量管理體系,。把建立和運行質(zhì)量管理體系作為推行現(xiàn)代企業(yè)管理制度的基礎工作,，明確企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,、機構和職責、程序和標準,、考評考核和責任追究制,，確保各項法律法規(guī)的要求得到有效落實。
三是樹立誠信守法經(jīng)營意識,。加強對員工的法律法規(guī)培訓和職業(yè)道德教育,，把誠信守法經(jīng)營內(nèi)化為自律意識和自覺行為。
通過一些檢查,，會議來加強人們的意識,，保證醫(yī)療器械對人體帶來的潛在危害，杜絕這種現(xiàn)象,。通過專項檢查,，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常管理工作，提升了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理水平,。idwq0005
