昨天，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，將在全省范圍內(nèi)查處抽檢不合格的甲胎蛋白定量檢測試劑盒等6個(gè)批次的醫(yī)療器械,。
不合格產(chǎn)品是：北京科美東雅生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的甲胎蛋白定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）（批號：20090531）,；山東科立森生化技術(shù)有限公司生產(chǎn)的總蛋白測定試劑盒-TP（批號：20090301）、白蛋白測定試劑盒-ALB（批號：20090601）,、總蛋白測定試劑盒-TP（批號：20090301）,；Biotest AG（德國）生產(chǎn)的RhD（IgM）血型定型試劑盒（單克隆抗體）（批號：1839150，在兩家使用單位檢出,，算作2個(gè)批次）,。
因醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿，至今未收到企業(yè)重新注冊的申請,。昨天,，昆明市藥監(jiān)局注銷了昆明華天晟塑料有限責(zé)任公司（藥用敷帶）、昆明市西山區(qū)耀華輪胎翻修廠（醫(yī)用橡膠拔罐）和昆明騰驥醫(yī)療器械工貿(mào)有限公司（塑料小便壺）等3個(gè)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證,。idwq0005
