醫(yī)療器械,，是中關(guān)村高新技術(shù)行業(yè)中較早發(fā)展起來(lái)的行業(yè)之一。如今,，經(jīng)歷了20多年的醫(yī)療器械行業(yè)中,，不乏成立20年之久的老將，也不乏后勁十足的新成員,。任何一個(gè)行業(yè)中都可能存在一些邊緣地帶,，在醫(yī)療器械領(lǐng)域的灰色地帶，卻并非坊間流傳的回扣、紅包等不健康的商業(yè)手法,，有一些現(xiàn)狀與問(wèn)題,，在困擾著這一行業(yè)中的企業(yè)。
高昂注冊(cè)費(fèi)阻礙創(chuàng)新
這兩年,，感觸比較深的是,，醫(yī)療器械行業(yè)里新品的研發(fā)速度和種類越來(lái)越慢、越來(lái)越少,。企業(yè)的創(chuàng)新速度和力度與生存狀態(tài)密切相關(guān)。
在他剛創(chuàng)業(yè)之初,，產(chǎn)品利潤(rùn)非常豐厚,，“當(dāng)時(shí)，我們單臺(tái)產(chǎn)品的毛利潤(rùn)在3萬(wàn)元以上,，而人員的開銷是每人兩三百元,。再加上當(dāng)時(shí)產(chǎn)品成本低,，所以純利潤(rùn)也比較高?！碑?dāng)時(shí),，新品上市之后，需要到相關(guān)部門進(jìn)行申報(bào),，注冊(cè)一個(gè)新產(chǎn)品只要1000多元的費(fèi)用。在政策和法規(guī)完善之后,，新品申報(bào)更加嚴(yán)格,，同樣的檢測(cè)需要到另一主管部門再進(jìn)行一遍，因此,，在1993年之后，注冊(cè)新品的費(fèi)用大概是每個(gè)新產(chǎn)品不到3000元,。
“但是,，你知道20年后的現(xiàn)在，一個(gè)醫(yī)療器械新品注冊(cè)上市的費(fèi)用是多少呢,？”這位老總說(shuō)，“至少20萬(wàn)元,！如果你能花20萬(wàn)元拿下許可證，還算是便宜的,?！?nbsp;
他解釋說(shuō)，上個(gè)世紀(jì)90年代,，新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)醫(yī)院是企業(yè)自己進(jìn)行聯(lián)系,，只要相關(guān)科室的醫(yī)生同意，就可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。但是，如今臨床試驗(yàn)越來(lái)越嚴(yán)格,、縝密,，首先企業(yè)要將臨床報(bào)告申報(bào)到相關(guān)部門，通過(guò)后再聯(lián)系該部門指定的醫(yī)院,，“北京市只有5家頂尖的大醫(yī)院才有這樣的資格。現(xiàn)在,，你要拿到一份臨床試驗(yàn)報(bào)告至少要花費(fèi)10萬(wàn)元,?！?nbsp;
這位老板說(shuō)：“我非常贊同相關(guān)部門將臨床試驗(yàn)的規(guī)定不斷升級(jí),、細(xì)化，包括現(xiàn)在做臨床,，也比以前要透明許多,，比如要告知病人臨床的風(fēng)險(xiǎn)，需要得到病人的許可等,。這都是我們這個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。但是新產(chǎn)品申報(bào)的很多過(guò)程要在另外一個(gè)部門再進(jìn)行一遍,，一個(gè)新品上市需要在兩個(gè)主管部門處重復(fù)申請(qǐng),，并且花費(fèi)20萬(wàn)元左右，這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)是難以承受之重,。”
“因此,，這幾年以來(lái),，我們這個(gè)行業(yè)里，能稱得上是創(chuàng)新產(chǎn)品的越來(lái)越少,。更多企業(yè)只是選擇換個(gè)包裝換個(gè)名稱，就是因?yàn)槌鲆粋€(gè)新產(chǎn)品的成本太高了?！?nbsp;
雙場(chǎng)地運(yùn)行增加負(fù)擔(dān)
中關(guān)村某家醫(yī)療器械企業(yè)的庫(kù)房里,，存放的產(chǎn)品雖然是今年生產(chǎn)出來(lái)的新品,，但是無(wú)一例外地標(biāo)上了“2009年某月生產(chǎn)”的字樣。
“說(shuō)實(shí)在的,，這就是典型的弄虛作假,。”另一位中關(guān)村醫(yī)療器械公司的老總說(shuō),，“但是我這位朋友也沒(méi)辦法，都是搬家惹的禍,?！?nbsp;
這位老總說(shuō)，該公司原廠房在北京市二環(huán)之內(nèi),，隨著企業(yè)的發(fā)展，原來(lái)的廠房已經(jīng)不能滿足他的需要,，必須搬遷擴(kuò)建,。因此，該公司打算搬到五環(huán)之外,，這樣廠房面積擴(kuò)大了,，房租費(fèi)用也不高,。本來(lái)搬家是件好事,，卻讓老板愁容滿面。
“按照現(xiàn)在的管理辦法規(guī)定,，如果醫(yī)療器械行業(yè)搬遷廠房,，必須先進(jìn)行雙場(chǎng)地運(yùn)行，直到新廠地產(chǎn)品都合格才能把老廠關(guān)了,。”這位老總說(shuō),，“主要的目的是，生產(chǎn)出來(lái)產(chǎn)品都必須送到相關(guān)部門進(jìn)行檢測(cè),，如果檢測(cè)之后沒(méi)有問(wèn)題,，相關(guān)部門才能頒發(fā)新的許可證,，然后才能放棄老廠房，在獲得該證之前,，必須雙廠房運(yùn)行,?！?nbsp;
這其實(shí)并不是最麻煩的部分,，“更要命的是，每臺(tái)機(jī)器送檢要花費(fèi)數(shù)萬(wàn)元的費(fèi)用,，比如一臺(tái)比較復(fù)雜的機(jī)器,，至少要花4萬(wàn)～6萬(wàn)元的檢測(cè)費(fèi)用,?！?nbsp;
這位老總算了一下，如果廠房要搬遷,，那么他必須花費(fèi)一年以上的時(shí)間進(jìn)行雙場(chǎng)地運(yùn)行,，“哪怕我就拿出20個(gè)主要的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，也至少要花費(fèi)100多萬(wàn)元,?！?nbsp;
身處這個(gè)行業(yè)，一些企業(yè)認(rèn)為這樣的謹(jǐn)慎態(tài)度是沒(méi)有錯(cuò)的,，但是更應(yīng)該考慮企業(yè)實(shí)際的情況,，結(jié)合企業(yè)的一貫資歷進(jìn)行有松有緊的管理，采取一刀切的做法,，傷害的是企業(yè)的利益,。
行業(yè)特殊性拉高成本
趙先生在醫(yī)療器械行業(yè)里打拼多年，他說(shuō)：“很多人都認(rèn)為,，醫(yī)療器械行業(yè)看似是一個(gè)利潤(rùn)豐厚的行業(yè),。比如，我們公司的毛利潤(rùn)在30%～40%以上,，看似每年能賺很多錢,。但是，醫(yī)療器械行業(yè)有自己的特性,，這往往決定企業(yè)是盈利還是虧損,。”
趙先生說(shuō),，醫(yī)療企業(yè)行業(yè)和其他一些行業(yè)不同,，客戶經(jīng)常是先使用產(chǎn)品一兩年，才支付貨款,。而企業(yè)還需要承擔(dān)一年的免費(fèi)服務(wù),，之后若干年,，企業(yè)還必須承擔(dān)上門服務(wù)。
“我們的上門服務(wù)是電話服務(wù)中心這樣的組織無(wú)法承擔(dān)的,。因?yàn)槎际轻t(yī)療使用,，誰(shuí)都不敢耽誤工夫?！壁w先生說(shuō),，有時(shí)候客戶一個(gè)電話打來(lái)，表示產(chǎn)品無(wú)法正常使用,，但是往往等工程師上門服務(wù)后才發(fā)現(xiàn),，有用戶使用不當(dāng)造成的，也有客戶電腦遭遇病毒等問(wèn)題,，而非產(chǎn)品本身的問(wèn)題,。
“我們公司里招聘了十幾位工程師，因?yàn)槲覀兊目蛻羧珖?guó)各地都有,，隨時(shí)都有被客戶召喚的可能,。”因此,，在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)之后,，趙先生開始培訓(xùn)自己的工程師，學(xué)會(huì)做聰明的工程師,?！捌鋵?shí)和一些公司總結(jié)的Q&A一樣，首先將可能是客戶自己造成的問(wèn)題詢問(wèn)一邊,，然后詢問(wèn)是否是軟件問(wèn)題,、是否遭遇病毒等?！?nbsp;
但是有時(shí)候,，很多問(wèn)題在電話里也無(wú)法判斷清楚，“在一些沒(méi)有我們常駐工程師的區(qū)域,，我們還有一個(gè)辦法,，找一些當(dāng)?shù)厝讼热メt(yī)院了解情況，看看是否真是我們的產(chǎn)品問(wèn)題,?！壁w先生說(shuō)，“有時(shí)候,，這樣的人可能是我們公司某位員工的同學(xué)或者朋友,。”
“我們也是沒(méi)有辦法,，只有這樣做,，才能提高效率降低成本,。”他說(shuō),。idwq0005
