日前召開的第二屆中醫(yī)診療設(shè)備論壇上公布了一組數(shù)字:通過對53家醫(yī)療設(shè)備相關(guān)單位的調(diào)查表明,,中醫(yī)診療設(shè)備銷售量從2007年的20410臺迅速增加到2009年的63472臺,總銷售量提高了211%,。但是面對中醫(yī)診療設(shè)備的迅速增長態(tài)勢,,業(yè)內(nèi)卻普遍認(rèn)為,, 數(shù)量的增長和應(yīng)用的發(fā)展并不一致,,發(fā)展水平和生存環(huán)境依然沒有根本性的改善,尤其是應(yīng)用范圍窄和標(biāo)準(zhǔn)滯后這兩個問題比較突出,。
據(jù)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢測中心的調(diào)查顯示:目前,,中醫(yī)診療設(shè)備的用途僅以治療和輔助治療為主,用于診斷的設(shè)備在臨床醫(yī)療設(shè)備中僅占0.46%,;同時
設(shè)備供應(yīng)與臨床需求相脫節(jié)
,,中醫(yī)院對診斷類設(shè)備的需求量不斷增大,是已有數(shù)量的20倍,,供需間缺口巨大,。
盡管醫(yī)院對于診療設(shè)備的需求很大,但是中醫(yī)診療設(shè)備的配備水平依然不高,。與會的不少企業(yè)人士認(rèn)為,,中醫(yī)診療設(shè)備臨床應(yīng)用的境況與臨床醫(yī)生對中醫(yī)診療設(shè)備的接受度和積極性不高很有關(guān)系,甚至很多臨床醫(yī)生不愿意學(xué)習(xí)使用中醫(yī)診療設(shè)備,。上海潤達(dá)醫(yī)院管理投資公司的朱翠鳳舉了一個例子:“10多年前,,有一家企業(yè)開發(fā)出中醫(yī)電腦耳穴診斷系統(tǒng),并在上海20多家醫(yī)院投入臨床,,但到現(xiàn)在僅有一家區(qū)級中醫(yī)院還在使用,。”
企業(yè)認(rèn)為中醫(yī)診療設(shè)備市場難做與臨床接受程度低有關(guān),,而醫(yī)院則表示,,更主要的問題是目前中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展與臨床需求相脫節(jié),。據(jù)了解,每年參加國藥勵展器械博覽會的醫(yī)院院長都不少,,但他們很難見到稱心如意的產(chǎn)品,。在此次論壇上,一位來自天津某中醫(yī)院的院長無奈地表示:“一些中醫(yī)診療設(shè)備的設(shè)計初衷很好,,但不符合臨床需要,,與現(xiàn)代診療設(shè)備相比,差距依然很大,,中醫(yī)診療設(shè)備急需提高科技含量和實用性,。”
對于中醫(yī)診療設(shè)備實用性不強(qiáng)的問題,,很多與會專家也有同感,。山東中醫(yī)藥大學(xué)張文高教授認(rèn)為,目前市場上大部分中醫(yī)診療設(shè)備的臨床實用性不足,,而且存在著明顯的薄弱環(huán)節(jié),,“與臨床需求脫節(jié),已經(jīng)成為阻礙中醫(yī)診療設(shè)備前進(jìn)的絆腳石”,。身心康國際中醫(yī)研究院院長陳勇進(jìn)一步指出,,要想提高中醫(yī)診療設(shè)備的臨床實用性,嚴(yán)格按照醫(yī)理設(shè)計是關(guān)鍵,。他說,,“現(xiàn)在中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)中存在’畫蛇添足’的問題,為了把設(shè)備包裝成高科技產(chǎn)品,,就現(xiàn)編原理,,現(xiàn)編概念,而這很難得到臨床的認(rèn)同,?!币恍┡R床醫(yī)生也遺憾地表示:“目前中醫(yī)院使用的中醫(yī)診療設(shè)備,很多都不符合中醫(yī)理論,?!?
據(jù)介紹,中醫(yī)診療設(shè)備是指在診療活動中,,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的儀器,、設(shè)備、器具,、材料及其他物品(包括所需軟件),。目前,已有34種中醫(yī)診療設(shè)備向臨床推薦并推廣應(yīng)用,,但與非中醫(yī)診療設(shè)備的成千上萬個品種相比,,只是滄海一粟,。但令人鼓舞的是,隨著國家對發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力推動,,中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展將面臨更多機(jī)遇,,只是業(yè)內(nèi)需要認(rèn)真把握,同時需要更多政策扶植,。
中醫(yī)診療設(shè)備亟需技術(shù)升級
面對中醫(yī)診療設(shè)備行業(yè)目前的困境,,與會人士一致認(rèn)為,加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,提高產(chǎn)品技術(shù)含量勢在必行,。在此次論壇上,衛(wèi)生部副部長,、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)強(qiáng)調(diào),,相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)研究,制定適合中醫(yī)診療設(shè)備的注冊審批標(biāo)準(zhǔn),,逐步建立管理標(biāo)準(zhǔn)體系,;應(yīng)制定中醫(yī)診療設(shè)備的收費標(biāo)準(zhǔn),并將符合條件的服務(wù)項目納入醫(yī)保范圍,。
而注冊審批標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)成為此次論壇的一個熱點話題,。與會專家一致認(rèn)為,注冊審批標(biāo)準(zhǔn)缺失是新研發(fā)的中醫(yī)診療設(shè)備難以進(jìn)入市場的最大困難,。據(jù)統(tǒng)計,,迄今為止,我國現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)達(dá)718件,,但其中與中醫(yī)診療設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)寥寥無幾。一方面是中醫(yī)診療設(shè)備起步較晚,,一方面是缺乏為中醫(yī)診療設(shè)備量身定做的各項標(biāo)準(zhǔn),,導(dǎo)致很多有市場前景的產(chǎn)品目前難以推向市場。一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,“按照現(xiàn)在醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn),,很多臨床需要的中醫(yī)診療設(shè)備都沒法開發(fā)。例如,,艾灸治療儀如果想達(dá)到臨床需要,,需要其溫度超過42℃,但是審批標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定接觸皮膚的設(shè)備溫度要控制在42℃以內(nèi),,這樣的話,,艾灸治療儀就很難在臨床上發(fā)揮作用”。
上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)工程技術(shù)與應(yīng)用實驗室主任楊華元教授指出,,目前,,中醫(yī)診療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系不健全主要體現(xiàn)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品通則,、生產(chǎn)工藝流程標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏,大多中醫(yī)診療設(shè)備審批只能參照非中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和國外相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,由此限制了具有中醫(yī)特色的診療產(chǎn)品的申報和審批,。因此,中醫(yī)診療設(shè)備只有實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)到審批到使用的整個過程的標(biāo)準(zhǔn)化,、公開化,、一體化,才能從根本上提高產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)水平,,并促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,,更快實現(xiàn)中醫(yī)現(xiàn)代化。
面對中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展遭遇的標(biāo)準(zhǔn)問題,,2009年中醫(yī)藥管理局實施了中醫(yī)診療設(shè)備促進(jìn)工程,,出臺了《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備促進(jìn)工程實施方案(試行)》。經(jīng)過篩選和評估,,今年已經(jīng)確定了27個項目作為“提升一批,、改造一批、開發(fā)一批”的第一批項目,。據(jù)了解,,量子平衡診斷圖譜儀、紅外熱像自動檢測系統(tǒng),、現(xiàn)代中醫(yī)“未病”診斷綜合分析系統(tǒng)等新型高科技中醫(yī)診療設(shè)備已被列入“開發(fā)一批”的名單,,已由具體科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)開發(fā)工作。
據(jù)了解,,一些地方中醫(yī)藥管理部門已對中醫(yī)診療設(shè)備的配備標(biāo)準(zhǔn)提出了具體要求,,如石家莊市要求中醫(yī)醫(yī)院配備的中醫(yī)診療設(shè)備不能少于20種;有些地方積極推動通過政府采購和中醫(yī)醫(yī)院管理年檢查,,來提高中醫(yī)診療設(shè)備的配置水平,,如甘肅為480家衛(wèi)生院配發(fā)了中醫(yī)診療設(shè)備,并對中醫(yī)診療設(shè)備的配置與管理提出要求,;還有些地方通過調(diào)整醫(yī)保報銷適用范圍,,推動中醫(yī)診療設(shè)備的使用,如山東等省將包括中醫(yī)診療設(shè)備在內(nèi)的非藥物療法的報銷比例提高了20%,。眾多業(yè)內(nèi)人士相信,,隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善和相關(guān)政策的配套,中醫(yī)診療設(shè)備將迎來自己的春天。idwq0005