10月以來,市食品藥品監(jiān)管局全面啟動全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,,目前各項工作措施按計劃落實,,重點品種監(jiān)測工作穩(wěn)步推進,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作氛圍逐步形成,。
一是加強宣傳發(fā)動,。召開專題會議,組織有關(guān)單位管理人員學習醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法,,熟悉上報程序和填報要求,。
二是建立監(jiān)測網(wǎng)絡。市,、縣(市,、區(qū))兩級食品藥品監(jiān)管部門均明確了具體負責人,全市262家二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及152家一級以上醫(yī)療機構(gòu)均明確了具體負責不良事件監(jiān)測工作的聯(lián)系人,。
三是靠實工作措施,。加強溝通協(xié)調(diào),指導各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作程序和相關(guān)制度,,注冊開通上報用戶,,建立和完善信息溝通平臺,督促各單位嚴格執(zhí)行可疑即報和季度零報告原則,。
四是開展重點監(jiān)測,。制訂《揚州市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案》,明確江蘇省蘇北人民醫(yī)院,、揚州市人民醫(yī)院及各縣(市)人民醫(yī)院等14家單位為重點品種監(jiān)測單位,加強對縫合線,、血液透析裝置等重點品種的不良事件監(jiān)測,。
五是強化日常監(jiān)管。加強對重點品種生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度,,督促企業(yè)依法組織生產(chǎn),,確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。idwq0005