10月以來(lái)，市食品藥品監(jiān)管局全面啟動(dòng)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,，目前各項(xiàng)工作措施按計(jì)劃落實(shí),，重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作穩(wěn)步推進(jìn)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作氛圍逐步形成,。
一是加強(qiáng)宣傳發(fā)動(dòng),。召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，組織有關(guān)單位管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)管理辦法,，熟悉上報(bào)程序和填報(bào)要求,。
二是建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。市,、縣（市,、區(qū)）兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)均明確了具體負(fù)責(zé)人，全市262家二類(lèi)以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及152家一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均明確了具體負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的聯(lián)系人,。
三是靠實(shí)工作措施,。加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，指導(dǎo)各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作程序和相關(guān)制度,，注冊(cè)開(kāi)通上報(bào)用戶(hù),，建立和完善信息溝通平臺(tái)，督促各單位嚴(yán)格執(zhí)行可疑即報(bào)和季度零報(bào)告原則,。
四是開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),。制訂《揚(yáng)州市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》，明確江蘇省蘇北人民醫(yī)院,、揚(yáng)州市人民醫(yī)院及各縣（市）人民醫(yī)院等14家單位為重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)單位,，加強(qiáng)對(duì)縫合線(xiàn)、血液透析裝置等重點(diǎn)品種的不良事件監(jiān)測(cè),。
五是強(qiáng)化日常監(jiān)管,。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度，督促企業(yè)依法組織生產(chǎn),，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全,。idwq0005
