近日，市藥監(jiān)局門頭溝分局完成了第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作,，對(duì)轄區(qū)6家三類生產(chǎn)企業(yè)，7家二類生產(chǎn)企業(yè),，進(jìn)行檢查38家次,，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查覆蓋率100%的要求。
年初,，分局認(rèn)真分析轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)情況,，制定詳實(shí)的監(jiān)督檢查計(jì)劃。在監(jiān)督檢查中貫徹風(fēng)險(xiǎn)管理理念,，側(cè)重于生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)記錄的檢查,，重點(diǎn)檢查特殊工序、關(guān)鍵工序,、生產(chǎn)記錄,、檢驗(yàn)記錄等控制點(diǎn)和企業(yè)對(duì)潔凈間環(huán)境監(jiān)測(cè)落實(shí)情況，并將不良事件的監(jiān)測(cè)情況和產(chǎn)品追溯情況作為重要檢查內(nèi)容,，有序地開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,。
通過(guò)檢查，轄區(qū)二,、三類生產(chǎn)企業(yè)總體情況較好,，均能依據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，但在檢查中也發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在培訓(xùn)計(jì)劃和記錄不全,，供貨商資質(zhì)過(guò)期等問(wèn)題,，針對(duì)問(wèn)題分局已對(duì)相關(guān)企業(yè)提出整改要求，并進(jìn)行整改后復(fù)查,。idwq0005
