自改革以來,，國家對醫(yī)療器械的扶持力度在不斷加大，加快了全球經濟一體化進程的步伐,。我國的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間,，取得了突飛猛進的發(fā)展。在企業(yè)數量,、產業(yè)規(guī)模,、產品質量等方面，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績,。但是與此同時,，市場創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其發(fā)展的瓶頸。
雖然國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速,，但同時也暴露出不少問題,。主要表現為：從全球范圍看，產業(yè)規(guī)模依然較小,，出口仍以技術含量偏低的中小型產品為主,；關鍵零部件仍主要依賴進口，高端產品仍以仿制,、改進為主,；生產企業(yè)數量不斷增加，但技術,、規(guī)模,、品牌的競爭力還相對較弱,，尤其是欠缺核心技術。
在目前這個知識經濟的年代,，誰具有更強的創(chuàng)新能力,，誰擁有更多自主知識產權，誰就能掌握市場競爭的主動權,。像ge,、西門子這樣的跨國巨頭都擁有大量的自主知識產權技術，這些技術還多為國際標準,、規(guī)則和技術平臺,，因此這些公司也就擁有了市場的主控權。
醫(yī)療器械技術標準制訂和標準創(chuàng)新是產品創(chuàng)新的一個核心尺度,。我國雖然是多個國際醫(yī)療器械標準化組織成員,，但在國際醫(yī)療儀器設備技術標準制訂中缺乏應有的地位和發(fā)言權。西方國家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新,，其必然結果是,，國際標準制訂的決策主持者也由西方國家的工程技術界專家和醫(yī)學學者所包攬。
世界電工委員會（iec）所設的6個醫(yī)療設備標準化技術委員會的主席和秘書長無一例外都由美國或歐洲國家的醫(yī)學學者,、研究院學者和制造商的工程技術人員擔任,。顯而易見，要參與國際競爭,，使更多中國的醫(yī)械產品走向世界市場,，我們必須從創(chuàng)新做起。
但對于中國的醫(yī)療器械企業(yè)來說,，提高創(chuàng)新能力,，掌握自主知識產權，不僅意味著掌控未來的光明前景,，同時也具有決勝今天的現實意義,。
目前，國家對基層衛(wèi)生服務體系建設投入的不斷增加,，占據市場份額70%的中低端醫(yī)療器械市場未來增長潛力巨大,，不少嗅覺敏銳的跨國公司也開始向中低端市場發(fā)力，面向新農村建設和社區(qū)醫(yī)療服務,，加強常規(guī)產品的市場滲透,。而它們基于技術創(chuàng)新形成的成本優(yōu)勢，將使得本土醫(yī)療器械企業(yè)與它們在這個市場中的競爭也處于非常被動的局面,。idwq0005
