揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)管局全面啟動全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,，目前各項(xiàng)工作措施按計(jì)劃落實(shí),，重點(diǎn)品種監(jiān)測工作穩(wěn)步推進(jìn)。
一、宣傳發(fā)動的加強(qiáng)
召開專題會議,，組織有關(guān)單位管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法,，熟悉上報(bào)程序和填報(bào)要求。
二,、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建立
市,、縣（市、區(qū)）兩級食品藥品監(jiān)管部門均明確了具體負(fù)責(zé)人,，全市262家二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及152家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均明確了具體負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測工作的聯(lián)系人,。
三、靠實(shí)工作措施
加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),，指導(dǎo)各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作程序和相關(guān)制度,，注冊開通上報(bào)用戶，建立和完善信息溝通平臺,，督促各單位嚴(yán)格執(zhí)行可疑即報(bào)和季度零報(bào)告原則,。
四、日常監(jiān)管的強(qiáng)化
加強(qiáng)對重點(diǎn)品種醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度,，督促企業(yè)依法組織生產(chǎn),，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。
五,、重點(diǎn)監(jiān)測的開展
制訂《揚(yáng)州市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作方案》,，明確江蘇省蘇北人民醫(yī)院、揚(yáng)州市人民醫(yī)院及各縣（市）人民醫(yī)院等14家單位為重點(diǎn)品種監(jiān)測單位,，加強(qiáng)對縫合線,、血液透析裝置等重點(diǎn)品種的不良事件監(jiān)測。idwq0005
