近日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開展全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作交叉檢查,，總結(jié)工作經(jīng)驗,，挖掘工作亮點，查找存在問題,，促進監(jiān)管水平進一步提高,，確保2010年醫(yī)療器械重點工作落到實處。
此次檢查的主要內(nèi)容：一是開展醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營日常監(jiān)管情況,；二是醫(yī)療器械專項檢查工作完成情況,；三是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定及公告情況,；四是受委托審批《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》情況,；五是開展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測情況；六是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況,；七是對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點,、難點研究探索，開拓創(chuàng)新監(jiān)管方式情況,。
檢查采取“三統(tǒng)一”方式進行,。一是統(tǒng)一組織，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一從各市局抽調(diào)具有豐富醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗的人員組成檢查小組并進行查前培訓,，確保檢查水平均衡,；二是統(tǒng)一檢查評分標準，按2010年工作部署目標,，分9大項,，27小項制定統(tǒng)一檢查評分標準，確保檢查評分的統(tǒng)一,、規(guī)范,；三是統(tǒng)一檢查方式，規(guī)定各檢查組開展檢查時,，在聽取匯報,、查閱資料、檔案的基礎(chǔ)上,，必須按自治區(qū)局統(tǒng)一提供的企業(yè)名冊隨機抽查一定數(shù)量的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)，現(xiàn)場核實監(jiān)管工作開展情況,，確保檢查內(nèi)容真實有效,。
此次檢查共查閱相關(guān)資料42份，抽查檔案84份,，抽查監(jiān)督檢查記錄300多份,，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，經(jīng)營企業(yè)67家,。通過交叉檢查,，掌握了廣西各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作的完成情況，發(fā)現(xiàn)了存在的不足,，也為醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員提供了相互學習的平臺,，達到了互相交流，取長補短,，共同提高的目的,。檢查結(jié)果顯示,，廣西全年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署已得到全面落實，基本完成了年度各項監(jiān)管任務(wù),。idwq0005
