金寨縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)同縣衛(wèi)生局開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量聯(lián)合檢查。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,,加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理進(jìn)程,。
在此次檢查前,兩部門檢查人員會(huì)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分管領(lǐng)導(dǎo)及藥房主任召開會(huì)議,,確定了檢查“三步驟”方案,,明確此次檢查的“三步驟”程序即明確檢查目的、啟動(dòng)全面檢查流程,、反饋告知檢查處理結(jié)果,。
檢查工作中,采取分組形式開展全面器械檢查,,兩部門執(zhí)法人員分成兩組,,分別在醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)的陪同下對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診室、口腔科,、手術(shù)室,、檢驗(yàn)科、放射科,、超聲檢查室,、護(hù)理部等使用大型醫(yī)療儀器設(shè)備的科室進(jìn)行醫(yī)療器械管理工作落實(shí)情況的細(xì)致檢查。
檢查的主要內(nèi)容包括:檢查醫(yī)療器械管理體制的建立,,查看組織管理文件,;檢查醫(yī)療器械庫房管理制度的落實(shí),查看各使用科室應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存要求的設(shè)備配備情況,、明確管理人員職責(zé)的相關(guān)文件以及質(zhì)量管理制度文件,。
檢查醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和非經(jīng)常使用設(shè)備的試運(yùn)行制度的管理情況,查看有關(guān)人員職責(zé)分工制度文件,、操作流程,、維護(hù)和安全檢測(cè)制度臺(tái)帳;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)力度,,查看不良事件的檢測(cè)報(bào)告,。
這次檢查結(jié)果總體情況良好,,但仍存在一些細(xì)節(jié)問題,如醫(yī)療器械管理組織建立不夠完善,,各職能科室的職責(zé)落實(shí)不夠到位,、部分購進(jìn)的設(shè)備使用未及時(shí)做入庫驗(yàn)收記錄,養(yǎng)護(hù)不到位,,保養(yǎng)維護(hù)記錄不全等,,其中問題較嚴(yán)重的單位將責(zé)令限期整改。idwq0005