寧波余姚食品藥品監(jiān)管局近日就醫(yī)療器械經(jīng)營單位檢查情況向有關(guān)單位進(jìn)行了反饋,，要求有關(guān)單位規(guī)范經(jīng)營，并不斷完善提高,，保障群眾醫(yī)療器械使用安全。
作為余姚市藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管部門,，余姚市藥監(jiān)局積極努力，采取三方面措施,，加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,，有效保障了余姚市藥械安全,。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測排查是確保藥械安全的基礎(chǔ),。該局不斷完善藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善監(jiān)測考核獎(jiǎng)勵(lì)辦法,，到目前為止,，余姚市已設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)35個(gè)，今年1至11月上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告562例，其中新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)共有195例,，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告37例,。在工作中,，該局突出重點(diǎn),，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管,、分類監(jiān)管以降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，今年以來已向企業(yè)發(fā)送監(jiān)管預(yù)警信息14次,，收到企業(yè)上報(bào)的重大事項(xiàng)80余項(xiàng)。
該局還進(jìn)一步完善藥械應(yīng)急管理體系,，對(duì)藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行了修訂完善,，建立了藥械不良反應(yīng)（事件）分析和預(yù)警機(jī)制,，規(guī)范了藥品應(yīng)急處置工作規(guī)程。在此基礎(chǔ)上,，該局建立了藥品快速檢驗(yàn)機(jī)制,，開辟應(yīng)急檢驗(yàn)“綠色通道”，提高預(yù)警和應(yīng)急處理能力,。同時(shí)，該局建立應(yīng)急信息平臺(tái),，提高應(yīng)急響應(yīng)速度,，形成了藥械直通車,、移動(dòng)短信平臺(tái),、食品藥品安全信息網(wǎng)互為補(bǔ)充的信息傳遞網(wǎng)絡(luò),。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1至11月，該局共發(fā)送預(yù)警排查信息3000條,，核查問題藥品13種,，及時(shí)控制了問題藥品在余姚市的流通使用。
該局還利用廣播、電視,、網(wǎng)絡(luò),、短信、宣傳板（窗）等多種宣傳載體,，及時(shí)公布和發(fā)布假劣藥品,、藥品不良反應(yīng)警示、藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)信息,，增強(qiáng)社會(huì)公眾對(duì)問題藥械的防范意識(shí),，發(fā)揮輿論引導(dǎo)作用，提高社會(huì)公眾應(yīng)對(duì)藥械安全突發(fā)事件的能力,。idwq0005
