寧波余姚食品藥品監(jiān)管局近日就醫(yī)療器械經(jīng)營單位檢查情況向有關(guān)單位進行了反饋，要求有關(guān)單位規(guī)范經(jīng)營,，并不斷完善提高,，保障群眾醫(yī)療器械使用安全。
作為余姚市藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管部門,，余姚市藥監(jiān)局積極努力,，采取三方面措施，加強對藥品和醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,，有效保障了余姚市藥械安全,。
加強風險監(jiān)測排查是確保藥械安全的基礎。該局不斷完善藥械不良反應（事件）監(jiān)測網(wǎng)絡,，完善監(jiān)測考核獎勵辦法,，到目前為止，余姚市已設立藥品不良反應監(jiān)測點35個,，今年1至11月上報藥品不良反應監(jiān)測報告562例,，其中新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應和嚴重藥品不良反應共有195例，上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告37例,。在工作中，該局突出重點,，加強對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風險管理,，實施動態(tài)監(jiān)管、分類監(jiān)管以降低質(zhì)量風險,，今年以來已向企業(yè)發(fā)送監(jiān)管預警信息14次,，收到企業(yè)上報的重大事項80余項。
該局還進一步完善藥械應急管理體系,，對藥械安全突發(fā)事件應急預案進行了修訂完善，建立了藥械不良反應（事件）分析和預警機制,，規(guī)范了藥品應急處置工作規(guī)程,。在此基礎上，該局建立了藥品快速檢驗機制,，開辟應急檢驗“綠色通道”,，提高預警和應急處理能力,。同時，該局建立應急信息平臺,，提高應急響應速度，形成了藥械直通車,、移動短信平臺,、食品藥品安全信息網(wǎng)互為補充的信息傳遞網(wǎng)絡。據(jù)統(tǒng)計,，今年1至11月,，該局共發(fā)送預警排查信息3000條，核查問題藥品13種,，及時控制了問題藥品在余姚市的流通使用,。
該局還利用廣播,、電視,、網(wǎng)絡,、短信、宣傳板（窗）等多種宣傳載體,，及時公布和發(fā)布假劣藥品,、藥品不良反應警示、藥品風險評估等相關(guān)信息,，增強社會公眾對問題藥械的防范意識，發(fā)揮輿論引導作用,，提高社會公眾應對藥械安全突發(fā)事件的能力,。idwq0005
