2010年以來,，江蘇省揚州市食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善科學監(jiān)管機制，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管工作制度,，進一步加大日常監(jiān)管力度,，堅持日常監(jiān)管和專項整治并重，促進了企業(yè)軟硬件管理水平的提升,。其做法：
一是抓監(jiān)管要點,。制定日常監(jiān)督檢查方案，明確檢查要點,、檢查要求及工作職責,。
二是抓整改復查。明確整改時限和復查職責,，將整改措施落實情況與許可工作有機結(jié)合,，不符合要求的一律不予許可。
三是抓專項整治,。定期召開監(jiān)管聯(lián)席會議,，分析共性和難點問題，組織專項檢查,，先后開展包裝標識,、高溫季節(jié)環(huán)境控制、工藝用水制備過程等專項檢查,。
四是抓教育培訓,。組織32家企業(yè)的檢驗人員進行現(xiàn)場操作技能考核和評講，舉辦2010版《中國藥典》及麻醉包系列標準培訓班,，培訓企業(yè)管理人員246名,。
五是抓制度建設(shè)。嚴格執(zhí)行聯(lián)席會議,、信息溝通,、重要事項報告等監(jiān)管工作制度，結(jié)合實際制定《揚州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法》和《揚州市醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗不合格處置程序規(guī)定》,。
六是抓體系保證,。以實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機，指導企業(yè)修訂完善各級管理文件,，逐步提高管理文件的有效性,、適宜性及充分性。idwq0005
